Статья 18. Заключение Органа

Статья 18
Заключение Органа

1. Орган должен опубликовать заключение в течение 6 месяцев с момента получения действительной заявки относительно того, позволяет ли процесс переработки применять надлежащую технологию переработки, которую он использует, чтобы пластиковые материалы и изделия, изготовленные с его помощью, соответствовали Статье 3 Регламента (ЕС) 1935/2004 и были микробиологически безопасны.

Орган может продлить срок, предусмотренный в первом подпараграфе, не более чем на 6 месяцев. В таком случае он должен предоставить объяснение продления заявителю, Европейской Комиссии и государствам-членам ЕС.

2. Орган может при необходимости попросить заявителя дополнить сведения, прилагаемые к заявке, в письменной форме или путем устного объяснения в течение определенного времени. Если Орган запрашивает дополнительную информацию, срок, установленный в параграфе 1, приостанавливается до тех пор, пока указанная информация не будет предоставлена.

3. Орган должен:

(a) убедиться, что информация и документы, представленные заявителем, соответствуют Статье 17(5), и в этом случае заявка считается действительной;

(b) проинформировать заявителя, Европейскую Комиссию и государства-члены ЕС, если заявка недействительна.

4. Заключение Органа должно включать следующую информацию:

(a) идентификационные данные и адрес заявителя;

(b) номер, присвоенный в таблице 1 Приложения I надлежащей технологии переработки, используемой в процессе;

(c) краткое описание процесса переработки, включая краткое описание требуемых стадий предварительной и последующей обработки, характеристику исходного пластика, а также условия и ограничения использования полученного пластика;

(d) технологическую схему процесса обеззараживания, которая определяет порядок выполнения отдельных операций, оцененных Органом, вместе с описанием каждой из этих операций и того, как контролируются все параметры, критически важные для их функционирования;

(e) научную оценку эффективности обеззараживания в соответствии с руководством, изложенным в Статье 20(2);

(f) обсуждение и заключение о том, могут ли в процессе переработки производиться переработанные пластиковые материалы и изделия, которые соответствуют Статье 3 Регламента (ЕС) 1935/2004 и являются микробиологически безопасными, включая обоснование ограничений и спецификаций, которые, по заключению Органа, должны применяться к исходному пластику, конфигурации и управлению процессом обеззараживания и использованию переработанного пластика и переработанных пластиковых материалов и изделий;

(g) при необходимости любые рекомендации, касающиеся контроля за соответствием процесса переработки условиям авторизации.