Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 17
Заявка на авторизацию отдельных процессов переработки
1. Чтобы получить авторизацию на отдельный процесс переработки, физическое или юридическое лицо, разработавшее процесс обеззараживания процесса переработки либо исключительно для своих собственных целей в качестве переработчика, либо для продажи или лицензирования установок для переработки или обеззараживания переработчикам - "заявитель", - должно подать заявку в соответствии с параграфом 2.
2. Заявитель должен подать заявку в компетентный орган государства-члена ЕС, сопроводив ее следующим:
(a) наименованием и адресом заявителя;
(b) техническим досье, содержащим информацию, указанную в параграфе 5;
(c) кратким изложением технического досье.
3. Компетентный орган, указанный в параграфе (2), должен:
(a) подтвердить получение заявления в письменной форме заявителю в течение 14 дней с момента его получения, указав дату получения;
(b) незамедлительно проинформировать Орган;
(c) предоставить в распоряжение Органа заявление и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем.
4. Орган должен без промедления:
(a) проинформировать Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о заявке и предоставить им в распоряжение заявку и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем;
(b) обнародовать заявку, соответствующую вспомогательную информацию и любую дополнительную информацию, предоставленную заявителем, в соответствии со Статьями 19 и 20 Регламента (ЕС) 1935/2004, если иное не предусмотрено в параграфе 6 настоящей статьи.
5. Техническое досье должно содержать следующую информацию:
(a) любую информацию, требуемую в подробном руководстве, опубликованном Органом в соответствии со Статьей 20(2);
(b) описание предварительной обработки, выполняемой для получения исходного пластика, пригодного для использования в процессе обеззараживания, и конкретных процедур контроля качества, применяемых во время сбора и предварительной обработки, включая подробную спецификацию предварительно обработанного исходного пластика;
(c) описание любой требуемой последующей обработки переработанного пластика и предполагаемого использования полученных пластиковых материалов и изделий, а также видов применения, для которых он не подходит, включая соответствующие инструкции и маркировку, которые должны быть предоставлены переработчикам и конечным пользователям переработанных пластиковых материалов и изделий;
(d) простую структурную схему всех операций установки, используемых в процессе обеззараживания, которая содержит ссылку на процедуры ввода исходного пластика, выхода полученного пластика и контроля качества, применяемые при каждой операции;
(e) схему трубопроводов и контрольно-измерительных приборов процесса обеззараживания в соответствии с разделом 4.4 стандарта ISO 10628-1:2014, показывающую только приборы, относящиеся к обеззараживанию;
(f) описание процедур контроля качества, применяемых при каждой отдельной операции процесса обеззараживания, включая:
(i) значения контролируемых параметров, таких как рабочие температуры, давление, скорость потока и концентрации, и их допустимые диапазоны;
(ii) лабораторный анализ и его периодичность, если таковой имеется;
(iii) процедуры исправления и ведения записей; и
(iv) другую информацию, которую заявитель сочтет необходимой для полного описания его процедур контроля качества.
6. Информация, предоставленная в соответствии с пунктами (e) и (f) параграфа 5, и эквивалентная информация, представленная в соответствии с пунктом (a) параграфа 5, может храниться в качестве конфиденциальной в соответствии со Статьей 20(2) Регламента (ЕС) 1935/2004.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.