Приложение 1. Временный регламент организации работы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, по использованию функциональных возможностей Централизованного лабораторного сервиса автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы"

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города
Москвы и Департамента
информационных технологий
города Москвы
от 21 февраля 2023 г.
N 153/64-16-88/23

Временный регламент
организации работы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, по использованию функциональных возможностей Централизованного лабораторного сервиса автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы"

1. Общие положения

Временный регламент организации работы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (далее - медицинские организации), по использованию функциональных возможностей Централизованного лабораторного сервиса автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - Временный регламент) устанавливает порядок взаимодействия работников медицинских организаций при проведении клинической лабораторной диагностики, включая назначение лабораторных исследований, взятие биологического материала и описание результатов лабораторных исследований.

2. Сокращения и определения

Для целей настоящего Временного регламента используются следующие сокращения и определения:

2.1. Биологический материал - биологический материал пациента, подвергающийся исследованию в ходе проведения клинической лабораторной диагностики.

2.2. ЕМИАС - автоматизированная информационная система города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы".

2.3. ЕСЛИ - Единый справочник лабораторных исследований, входящий в состав ЕМИАС и включающий в себя исчерпывающую информацию о видах лабораторных исследований, видах тестов, видах биологических материалов, видах локусов, видах антропометрических данных пациента, единицах измерения, видах расходных материалов, методах взятия биологических материалов и связях между ними, используемую при назначении лабораторных исследований, взятии биологических материалов, проведении клинической лабораторной диагностики и описании ее результатов.

2.4. ИЭМК - интегрированная электронная медицинская карта, которая ведется с использованием сервиса "Система интегрированной медицинской информации", входящего в состав ЕМИАС.

2.5. Клинико-диагностическая лаборатория I уровня, КДЛ I уровня - является обособленным структурным подразделением медицинской организации и выполняет лабораторные исследования в интересах указанной медицинской организации на основе ручных и полуавтоматических методик.

2.6. Лабораторная информационная система, ЛИС - информационная система, предназначенная для оптимизации работы централизованной клинико-диагностической лаборатории II уровня, в частности, для управления заданиями на проведение исследований, обработки и передачи результатов лабораторных исследований в ЕМИАС.

2.7. Лабораторные исследования ЦЛС ЕМИАС - лабораторные исследования из Перечня лабораторных исследований I, утвержденные приказом руководителя медицинской организации, а также все лабораторные исследования, входящие в Перечень лабораторных исследований II.

2.8. Локус - область взятия биологического материала в организме пациента.

2.9. Первичная пробирка - расходный материал, наполненный биологическим материалом пациента и промаркированный специальной штрихкод-этикеткой.

2.10. Перечень лабораторных исследований I - максимальный перечень лабораторных исследований, которые могут выполняться с использованием ЦЛС ЕМИАС на базе клинико-диагностической лаборатории I уровня согласно приложению 3 к настоящему приказу.

2.11. Перечень лабораторных исследований II - минимальный перечень лабораторных исследований, которые должны выполняться с использованием ЦЛС ЕМИАС на базе централизованной клинико-диагностической лаборатории II уровня согласно приложению 4 к настоящему приказу.

2.12. Расходный материал - пробирки, контейнеры, стекла и прочие изделия медицинского назначения, предназначенные для взятия и транспортировки биологического материала пациента.

2.13. Реестр проб - административный документ, оформляемый при формировании транспортного контейнера для информации о видах и количестве лабораторных исследований, которые должны быть выполнены в лаборатории. Включает одного или нескольких пациентов, у каждого один или несколько экземпляров первичных пробирок. Один экземпляр первичной пробирки содержит одно или несколько лабораторных исследований.

2.14. Срочное назначение лабораторного исследования - лабораторное исследование, для которого процедура взятия биологического материала и проведение самого исследования в лаборатории должны быть выполнены вне очереди в максимально короткий срок, в соответствии с установленными методиками.

2.15. Транспортный контейнер - контейнер с набором первичных пробирок, сформированный для их транспортировки в КДЛ I уровня или ЦКДЛ II уровня согласно правилам транспортировки и хранения взятого биологического материала.

2.16. Централизованная клинико-диагностическая лаборатория II уровня, ЦКДЛ II уровня - структурное подразделение медицинской организации или медицинская организация, организованная для выполнения централизованных лабораторных исследований, требующих дорогостоящего высокопроизводительного оборудования и специально обученного персонала.

2.17. Централизованный лабораторный сервис, ЦЛС ЕМИАС - подсистема ЕМИАС, предназначенная для информационной поддержки деятельности медицинских работников,' связанной с назначением лабораторных исследований, взятием биологических материалов, внесением результатов в КДЛ I уровня, а также обеспечения информационного взаимодействия с лабораторными информационными системами ЦКДЛ II уровня города Москвы.

3. Последовательность административных процедур (действий)

3.1. Назначение лабораторных исследований.

3.1.1. Все назначаемые медицинским работником лабораторные исследования ЦЛС ЕМИАС должны быть внесены в ИЭМК пациента с использованием функционала назначений лабораторных исследований.

3.1.2. Перечень лабораторных исследований, для которых необходимо внесение сведений в ИЭМК, должен быть доведен до сведения работников руководителем медицинской организации.

3.1.3. При внесении сведений в ИЭМК необходимо указать срок действия назначения, в течение которого пациенту требуется сдать биологический материал для выполнения исследования.

3.1.4. При внесении сведений в ИЭМК о срочном назначении лабораторных исследований с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС медицинский работник должен выбрать место сдачи биологического материала для обслуживания пациента вне очереди. Срочные назначения на лабораторные исследования действует до окончания дня, в рамках которого лабораторное исследование было назначено.

3.1.5. В случае назначения лабораторных исследований с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС для пациента на медицинском посту, стойке информации или с применением информационно-справочных терминалов (инфоматов) печатается памятка с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС, содержащая сведения о типе сдаваемого биологического материала, о правилах подготовки пациента к процедуре сдачи биологического материала при их наличии, сроках сдачи биологических материалов, месте возможной сдачи биологических материалов.

3.1.6. При назначении лабораторных исследований с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС, выполняемых КДЛ I уровня, не допускается использование бумажных бланков направлений. Обмен информацией производится в электронном виде с использованием ЦЛС ЕМИАС. Данный порядок взаимодействия при необходимости должен быть утвержден приказом руководителя медицинской организации.

3.1.7. Назначение лабораторных исследований, для которых взятие биологического материала производится в рамках приема пациента врачом, может выполняться без использования ЦЛС ЕМИАС.

3.1.8. При назначении лабораторных исследований, выполняемых ЦКДЛ II уровня и входящих в перечень лабораторных исследований ЦКДЛ II уровня, не допускается использование бумажных бланков направлений, взаимодействие с процедурным кабинетом производится в электронном виде с использованием ЦЛС ЕМИАС.

3.2. Запись пациента на процедуру взятия биологического материала.

3.2.1. Сдача биологических материалов пациентом для выполнения лабораторных исследований, требующих манипуляций медицинского работника по взятию проб, должна осуществляться посредством электронной записи с использованием функциональных возможностей ЕМИАС.

3.2.2. Сдача биологических материалов по назначенным в ЦЛС ЕМИАС лабораторным исследованиям, собранным пациентом самостоятельно, должна осуществляться без записи.

3.2.3. Для сдачи биологических материалов пациент должен иметь при себе памятку, распечатанную на медицинском посту, стойке информации или с применением инфомата и содержащую сведения о типе сдаваемого биологического материала, о правилах подготовки пациента к сдаче биологических материалов при их наличии, сроках и месте возможной сдачи биологических материалов.

3.2.4. Сдача биологических материалов по срочным назначениям в ЦЛС ЕМИАС лабораторных исследований должна осуществляться без записи.

3.2.5. Пациентов со срочными назначениями с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС лабораторных исследований медицинские работники процедурного кабинета должны принимать на взятие биологического материала вне очереди.

3.2.6. Запись на сдачу биологических материалов для выполнения лабораторных исследований может быть осуществлена пациентом самостоятельно в информационном киоске.

3.2.7. По желанию пациента запись на сдачу биологических материалов для выполнения лабораторных исследований может быть осуществлена медицинским работником, создавшим назначение лабораторных исследований, медицинским работником медицинского поста или медицинским работником стойки информации с использованием функциональных возможностей ЕМИАС.

3.2.8. В случае записи пациента на сдачу биологического материала медицинским работником медицинский работник должен напечатать памятку для пациента с использованием ЦЛС ЕМИАС, содержащую сведения о типе сдаваемого биологического материала, о правилах подготовки пациента к сдаче биологических материалов при их наличии, сроках и месте возможной сдачи биологических материалов.

3.3. Взятие биологического материала у пациента и его регистрация в ЦЛС ЕМИАС.

3.3.1. Для выполнения лабораторных исследований медицинский работник осуществляет взятие и регистрацию биологических материалов на основании назначений лабораторных исследований, созданных посредством ИЭМК с использованием функциональных возможностей ЦЛС.

3.3.2. Медицинский работник, выполняющий взятие биологического материала пациентов в рамках плана приема, должен в первую очередь обслужить пациентов со срочными назначениями лабораторных исследований.

3.3.3. При взятии биологических материалов для выполнения лабораторных исследований медицинский работник должен следовать указаниям, предоставляемым ЦЛС ЕМИАС.

3.3.4. Биологические материалы для выполнения лабораторных исследований должны помещаться в расходные материалы, маркироваться специальной штрихкод-этикеткой и регистрироваться с использованием ЦЛС ЕМИАС.

3.3.5. При одновременном наличии у пациента назначений лабораторных исследований, выданных с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС, а также бумажных направлений на другие лабораторные исследования биологические материалы для лабораторных исследований, назначенных разными способами, должны помещаться в разные расходные материалы. Маркировке штрихкод-этикетками и регистрации с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС подлежат только расходные материалы с биологическим материалом, сформированным по назначениям лабораторных исследований, выданных с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС.

3.3.6. Штрихкод-этикетки могут быть заранее распечатаны медицинским работником с обеспечением запаса, достаточного для маркировки расходного материала с биологическим материалом, взятым для выполнения лабораторных исследований с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС, в течение рабочей недели.

3.3.7. Штрихкод-этикетки могут быть распечатаны медицинским работником непосредственно перед маркировкой расходного материала с биологическим материалом, взятым для выполнения лабораторных исследований с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС.

3.3.8. Все первичные пробирки, сформированные для выполнения лабораторных исследований с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС, должны быть зарегистрированы с использованием ЦЛС ЕМИАС.

3.3.9. Для всех первичных пробирок, взятых для выполнения лабораторных исследований с использованием функциональных возможностей ЦЛС ЕМИАС, не допускается нарушение правил взятия биологических материалов, определенных в рамках ЕСЛИ.

3.3.10. Вся информация о зарегистрированных первичных пробирках автоматически фиксируется в ЕМИАС в электронном виде и при необходимости может быть распечатана в форме бумажного журнала взятия проб биологического материала согласно приложению к настоящему Временному регламенту.

3.4. Передача первичных пробирок в ЦКДЛ II уровня.

3.4.1. Для отправки в ЦКДЛ II уровня первичных пробирок, зарегистрированных для выполнения лабораторных исследований, входящих в Перечень лабораторных исследований И, должны использоваться транспортные контейнеры.

3.4.2. Транспортные контейнеры, отправляемые в ЦКДЛ II уровня, в обязательном порядке должны быть снабжены сопроводительной документацией на бумажном носителе, формируемой с использованием ЦЛС ЕМИАС.

3.4.3. Сопроводительным документом является реестр проб, который содержит данные о наполнении транспортного контейнера, полные сведения о каждом расходном материале, включая сведения о пациентах и назначенных им лабораторных исследованиях, сведения о количестве содержащихся в контейнере расходных материалов с пробами биологических материалов, сведения об организации, в которой был сформирован контейнер, дату и время отправки транспортного контейнера в ЦКДЛ II уровня, подпись медицинского работника, сформировавшего контейнер. В случае нарушения информационного взаимодействия между ЦЛС ЕМИАС и ЛИС информация из реестра проб должна быть использована в ЦКДЛ II уровня для форм