Приложение 2. Временный порядок по актуализации Единого справочника лабораторных исследований и профиля Центральной клинико-диагностической лаборатории

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города
Москвы и Департамента
информационных технологий
города Москвы
от 21 февраля 2023 г.
N 153/64-16-88/23

Временный порядок
по актуализации Единого справочника лабораторных исследований и профиля Центральной клинико-диагностической лаборатории

1. Общие положения

Временный порядок по актуализации Единого справочника лабораторных исследований и профиля Центральной клинико-диагностической лаборатории (далее - Временный порядок) разработан в целях поддержания актуальности информации о лабораторных исследованиях, указанных в справочных материалах Единого справочника лабораторных исследований, устанавливает перечень административных процедур по оптимизации его содержимого в рамках реализации и функционирования Централизованного лабораторного сервиса автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы".

2. Сокращения и определения

Для целей настоящего Временного порядка используются следующие сокращения и определения:

2.1. АРМ ОМО - автоматизированное рабочее место организационно-методического отдела медицинской организации.

2.2. БМ - биологический материал.

2.3. ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы - Государственное казенное учреждение города Москвы "Информационно-аналитический центр в сфере здравоохранения".

2.4. Главный внештатный специалист - главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Департамента здравоохранения города Москвы.

2.5. ГС - группа совместимости.

2.6. ЕМИАС - автоматизированная информационная система города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы".

2.7. ЕСЛИ, справочник - Единый справочник лабораторных исследований, входящий в состав ЕМИАС и включающий в себя исчерпывающую информацию о видах лабораторных исследований, видах тестов, видах биологических материалов, видах локусов, видах антропометрических данных пациента, единицах измерения, видах расходных материалов, методах взятия биологических материалов и связях между ними, используемую при назначении лабораторных исследований, взятии биологических материалов, проведении клинической лабораторной диагностики и описании ее результатов.

2.8. КДЛ I уровня - Клинико-диагностическая лаборатория первого уровня.

2.9. ЛИ - лабораторные исследования.

2.10. ЛИС - Лабораторная информационная система.

2.11. Медицинские организации - медицинские организации государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.

2.12. ПВ - правила взятия биологического материала.

2.13. Пользователи ЕСЛИ - сотрудники медицинских организаций (врачи медицинских организаций, процедурные сестры, фельдшеры-лаборанты, сотрудники лабораторий).

2.14. Профиль ЦКДЛ - настройки в ЕМИАС, которые определяют, какие лабораторные исследования может выполнять ЦКДЛ. При этом определяется перечень лабораторных исследований, какой биологический материал используется, в какой расходный материал данный биологический материал помещается и правила взятия данного биологического материала.

2.15. РМ - расходный материал.

2.16. ЦКДЛ - Централизованная клинико-диагностическая лаборатория.

2.17. ЦЛС ЕМИАС - подсистема ЕМИАС, предназначенная для информационной поддержки деятельности медицинских работников, связанной с назначением лабораторных исследований, взятием биологических материалов, а также обеспечения информационного взаимодействия с ЛИС ЦКДЛ города Москвы.

3. Последовательность административных процедур (действий)

3.1. В случае необходимости внесения изменений и дополнений в разделы ЕСЛИ пользователи ЕСЛИ, заинтересованные в обновлении справочной информации, направляют запрос на имя главного внештатного специалиста, а также на адрес электронной почты: infokdl@zdrav.mos.ru.

3.2. Запрос о внесении изменений должен содержать в качестве приложения "Лист изменений ЕСЛИ". При этом форма приложения должна соответствовать формату и структуре справочника. По каждому изменению необходимо указать, в каком разделе должна быть. отредактирована, либо добавлена, либо удалена позиция справочника.

3.3. Порядок внесения изменений в ЕСЛИ.

3.3.1. С момента получения запроса, указанного в пункте 3.1. настоящего Временного порядка, главный внештатный специалист в течение трех рабочих дней рассматривает перечень предлагаемых изменений и дополнений и принимает решение о целесообразности и возможности их внесения.

3.3.2. В случае принятия решения о нецелесообразности или невозможности применения изменений в адрес заявителя направляется обоснованный ответ о невозможности внесения предлагаемых изменений.

3.3.3. В случае принятия решения о целесообразности применения изменений и дополнений и возможности внесения изменений в структуру справочника главный внештатный специалист направляет официальный запрос совместно с приложением "Изменения в ЕСЛИ" с использованием функциональных возможностей системы электронного документооборота Правительства Москвы на имя руководителя ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы о внесении изменений в структуру ЕСЛИ. Форма приложения должна соответствовать формату и структуре справочника.

Данный документ должен содержать один или несколько полных разделов ЕСЛИ (например, справочник локусов или справочник единиц измерений), которые должны быть изменены. Если предлагается внести изменения в раздел ЕСЛИ "Номенклатура ЛИ", то в документе "Изменения в ЕСЛИ" может быть приведен только раздел вида (или подвида) лабораторных исследований, в составе которых присутствует изменяемое (создаваемое, удаляемое) лабораторное исследование.

Приведенные разделы справочника должны содержать предлагаемые изменения. Измененные поля разделов справочника могут быть выделены желтым цветом. Кроме того, документ "Изменения в ЕСЛИ" обязательно должен иметь дополнительный столбец "Признак изменения". В строчках, в которых меняется хотя бы одно поле, в ячейке столбца "Признак изменения" должен быть указан признак операции: "добавление", "удаление", "изменение".

3.4. Порядок внесения изменений в ЕСЛИ в базе данных ЦЛС ЕМИАС:

3.4.1. С момента получения запроса в соответствии с пунктом 3.1 технические специалисты ЦЛС ЕМИАС в течение трех рабочих дней оценивают перечень предлагаемых изменений.

3.4.2. В случае отсутствия возможности внесения изменений технические специалисты ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы подготавливают в течение двух рабочих дней ответ о невозможности внесения изменений с перечнем замечаний к изменениям. Также письмо о невозможности применения предлагаемых изменений в ЦЛС ЕМИАС специалисты ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы в сфере здравоохранения города Москвы направляют на адрес электронной почты: mfokdl@zdrav.mos.ru.

3.4.3. Если принимается решение о возможности внесения изменений в ЕСЛИ, уполномоченный специалист ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы по электронной почте уведомляет главного внештатного специалиста (по адресу: infokdl@zdrav.mos.ru) и руководителей ЦКДЛ (по электронной почте организаций) об изменениях в разделах ЕСЛИ и плановых сроках реализации изменений (от пяти до десяти рабочих дней с момента отправки уведомления).

3.4.4. После получения уведомления от уполномоченного специалиста ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы ЦКДЛ совместно с техническими специалистами ЛИС в те же сроки (до момента внесения изменений техническими специалистами ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы в разделы ЕСЛИ) проводят работы по актуализации настроек ЛИС в соответствии с запланированными изменениями разделов ЕСЛИ.

3.4.5. В течение одного рабочего дня после внесения изменений в разделы ЕСЛИ в сроки, указанные в пункте 3.4.3. уполномоченный специалист ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы посредством электронной почты уведомляет главного внештатного специалиста и руководителей ЦКДЛ о завершении работ.

3.5. В случае если по результатам изменений разделов ЕСЛИ требуется внести изменения в профиль конкретной ЦКДЛ, ЦКДЛ необходимо инициировать внесение изменений в профиль ЦКДЛ.

4. Внесение изменений в профиль ЦКДЛ в ЦЛС ЕМИАС

4.1. Инициатором изменений выступает заведующий ЦКДЛ.

4.2. Заведующий ЦКДЛ направляет запрос на изменение профиля ЦКДЛ в ЦЛС ЕМИАС в ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы и на имя главного внештатного специалиста, а также на адрес электронной почты: zkdlprofile@it.mos.ru.

Запрос о внесении изменений в профиль ЦКДЛ должен содержать в качестве приложения два документа в формате xls: "Актуализированный профиль ЦКДЛ" и "Актуализированный профиль ЦКДЛ. Изменения". При этом в приложении "Актуализированный профиль ЦКДЛ" приводится полный актуализированный профиль ЦКДЛ.

4.3. В файле "Актуализированный профиль ЦКДЛ" должна быть приведена таблица согласно таблице 1 настоящего Временного порядка:

Таблица 1

Код ЛИ	Краткое наименование ЛИ	Код ГС	Наименование ГС	Код БМ	БМ в ГС	Код локуса	Локус в ГС	Код РМ	РМ в ГС	Код ПВ

В приложении "Актуализированный профиль ЦКДЛ. Изменения" приводятся только измененные строки, которые подвергались корректировке (добавлению/удалению). В приложении "Актуализированный профиль ЦКДЛ. Изменения" обязательно должен быть дополнительный столбец "Признак изменения". В столбце "Признак изменения" должен быть указан признак операции: "добавление", "удаление", "изменение".

В приложении "Актуализированный профиль ЦКДЛ. Изменения" должна быть приведена таблица согласно таблице 2 настоящего Временного порядка:

Таблица 2

Код ЛИ	Краткое наименование ЛИ	Код ГС	Наименование ГС	Код БМ	БМ в ГС	Код локуса	Локус в ГС	Код РМ	РМ в ГС	Код ПВ	Признак изменения (добавление/удаление/изменение)

4.4. Правила заполнения Таблицы 1 и Таблицы 2:

4.4.1. Все поля каждой таблицы должны быть заполнены.

4.4.2. В Таблице 1 "Актуализированный профиль ЦКДЛ":

- должны быть перечислены все актуальные лабораторные исследования и группы совместимости для ЦКДЛ;

- должны указываться только те позиции, которые должны быть перенесены в профиль. В таблице не должны присутствовать лабораторные исследования, которые на данный момент ЦКДЛ не готова проводить.

4.4.3. Таблицы должны содержать актуальные действующие значения (коды лабораторных исследований, коды биологических материалов, коды локусов, коды расходных материалов, коды правил взятия биологического материала). Актуальные значения справочника ЛИС посредством информационного взаимодействия может получить из ЦЛС ЕМИАС. Информационное взаимодействие ЛИС с ЦЛС организовывается согласно протоколу информационного взаимодействия.

4.4.4. Код и наименование группы совместимости заполняется ЦКДЛ самостоятельно. Если коды и наименования групп совместимости совпадают, все параметры в этих группах совместимости (лабораторные исследования, биологический материал, локус, расходные материалы, правила взятия биологического материала) должны быть идентичными. При этом если коды и наименования групп совместимости не совпадают, то хотя бы одни из параметров этих групп совместимости (лабораторные исследования, биологический материал, локус, расходные материалы, правила взятия биологического материала) не должны совпадать.

Разные группы совместимости означают, что пробы биологического материала будут помещены в различные расходные материалы. Одно и тоже лабораторное исследование не может иметь несколько разных групп совместимости (с разными наименованиями и идентификаторами), у которых совпадают все параметры (коды лабораторных исследований, коды биологических материалов, коды локусов, коды расходных материалов, коды правил взятия биологического материала).

4.5. В случае если со стороны ЦКДЛ выявлена потребность в изменении или дополнении разделов ЕСЛИ, полученных ЛИС из ЦЛС ЕМИАС, заведующий ЦКДЛ направляет запрос о внесении изменений в разделы ЕСЛИ главному внештатному специалисту, а также на адрес электронной почты: infokdl@zdrav.mos.ru.

4.6. На основании предлагаемых изменений от ЦКДЛ главный внештатный специалист принимает решение о целесообразности внесения изменений в ЕСЛИ. Информационное взаимодействие ЛИС с ЦЛС ЕМИАС организовывается согласно протоколу информационного взаимодействия.

4.7. С момента получения письменного запроса уполномоченный специалист ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы в течение пяти рабочих дней оценивает перечень предлагаемых изменений.

4.8. В случае невозможности применения предлагаемых изменений уполномоченный специалист ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы в течение двух рабочих дней направляет ответ о невозможности внесения изменений с перечнем замечаний к изменениям в ЦКДЛ, а также на адрес электронной почты медицинской организации.

4.9. В случае применения изменений в профиле ЦКДЛ технические специалисты ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы посредством электронной почты уведомляют ЦКДЛ о содержании изменений в профиле ЦКДЛ.

4.10. Команда ЦЛС ЕМИАС актуализирует профиль ЦКДЛ в тестовом контуре ЕМИАС в срок до пяти рабочих дней с момента направления электронного письма в адрес ЦКДЛ о возможности применения изменений в профиль ЦКДЛ в базе данных ЦЛС ЕМИАС.

4.11. По результатам переноса профиля ЦКДЛ в тестовый контур ЕМИАС технические специалисты ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы в срок до пяти рабочих дней с момента направления электронного письма в адрес ЦКДЛ о возможности применения изменений в профиль ЦКДЛ в базе данных ЦЛС ЕМИАС направляет техническим специалистам ЛИС, установленной в ЦКДЛ, инициировавшей изменения в своем профиле, информационное письмо о готовности тестирования взаимодействия ЦЛС ЕМИАС - ЛИС по актуализированному профилю на тестовом стенде.

4.12. Технические специалисты ЛИС обеспечивают тестирование взаимодействия с ЦЛС ЕМИАС на тестовом контуре в срок до трех рабочих дней.

4.13. По результатам успешного тестирования взаимодействия ЛИС - ЦЛС ЕМИАС на тестовом контуре уполномоченный специалист ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы направляет в ЦКДЛ посредством электронной почты уведомление с указанием плановых сроков переноса актуального профиля ЦКДЛ в продуктивный контур ЕМИАС (от двух до десяти рабочих дней с момента уведомления).

4.14. В течение одного рабочего дня после внесения изменений в профиль ЦДКЛ в базе данных ЦЛС ЕМИАС уполномоченный специалист ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы направляет в ЦКДЛ посредством электронной почты уведомление о завершении работ.

4.15. По результатам внесения изменений в профиль ЦКДЛ, ЦКДЛ уведомляет все заинтересованные медицинские организации об изменениях в профиле ЦКДЛ. Медицинские организации при необходимости актуализируют профиль своей медицинской организации (через АРМ ОМО).

4.16. В случае если в медицинской организации, осуществляющей взятие, регистрацию биологического материала и формирование транспортного контейнера для ЦКДЛ, возникла потребность в актуализации профиля ЦКДЛ, с которой медицинская организация работает, то медицинская организация направляет запрос об изменений профиля ЦКДЛ на имя руководителя медицинской организации, на базе которой располагается ЦКДЛ, а также на адрес электронной почты медицинской организации. На основании запроса от медицинской организации заведующий ЦКДЛ принимает решение о необходимости внесения изменений в профиль ЦКДЛ в базе данных ЦЛС ЕМИАС в соответствии с порядком, указанным в разделе 4 настоящего Временного порядка.

4.17. В случае если в медицинской организации, осуществляющей взятие, регистрацию биологического материала и проведении лабораторных исследований, возникла потребность в актуализации профиля КДЛ I уровня, то медицинская организация направляет запрос об изменении профиля КДЛ I уровня на имя главного внештатного специалиста, а также на адрес электронной почты: infokdl@zdrav.mos.ru. На основании запроса от медицинской организации главный внештатный специалист принимает решение о необходимости внесения изменений в профиль КДЛ I уровня в базе данных ЦЛС ЕМИАС.

4.18. В случае принятия решения о целесообразности применения изменений в профиле КДЛ I уровня главный внештатный специалист направляет запрос об изменении профиля КДЛ I уровня на имя руководителя ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы о внесении изменений в профиль КДЛ I уровня в базе данных ЦЛС ЕМИАС. Также запрос дублируется на адрес электронной почты: zkdlprofile@it.mos.ru.

4.19. Уполномоченные специалисты ГКУ ИАЦ в сфере здравоохранения города Москвы актуализируют профиль КДЛ I уровня в базе данных ЦЛС ЕМИАС в течение десяти рабочих дней с момента получения соответствующего запроса от главного внештатного специалиста.

4.20. По результатам актуализации профиля КДЛ I уровня в базе данных ЦЛС ЕМИАС технические специалисты ЦЛС ЕМИАС направляют на адрес электронной почты: infokdl@zdrav.mos.ru информацию о завершении работ.