Приложение 1. Порядок обеспечения мероприятий по профилактике респираторно-синцитиальной инфекции у недоношенных детей и детей групп риска, проживающих на территории Приморского края

Приложение 1
к приказу министерства здравоохранения
Приморского края

от 10.11.2022 N 18/пр/1667

Порядок
обеспечения мероприятий по профилактике респираторно-синцитиальной инфекции у недоношенных детей и детей групп риска, проживающих на территории Приморского края

1. Порядок разработан с целью обеспечения мероприятий по профилактике респираторно-синцитиальной инфекции (далее - РСИ) у недоношенных детей и детей групп риска, проживающих в Приморском крае.

2. Подлежат введению препарата "Паливизумаб":

- недоношенные дети в возрасте до 6 месяцев, рожденные на 35 неделе беременности или ранее;

- дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 месяцев;

- дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца.

3. Назначенные в медицинской организации ответственные обеспечивают своевременное направление пациентов в дневной стационар ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр", КГБУЗ "Владивостокская детская поликлиника N 3", КГБУЗ "Владивостокская детская поликлиника N 5" для проведения консультативного осмотра педиатра и постановки очередной инъекции препарата "Паливизумаб".

4. В медицинских организациях, на базе которых организованы мероприятия по профилактике РСИ с применением препарата "Паливизумаб", в условиях дневного стационара организуется наблюдение за детьми, получившими инъекцию в течение первых 30 минут, а затем течение 1-2 дней эти дети находятся под наблюдением педиатра дневного стационара и при наличии показаний получают осмотр другими специалистами: невролог, сурдолог, ретинолог, нейрохируг, кардиолог и т.д. и возможно - дополнительное обследовании (НСГ, ЭхоКГ, КТ и т.д.).

5. Иммунизация детей препаратом "Паливизумаб" для профилактики РСИ осуществляется при условии наличия информированного добровольного согласия родителей (законных представителей) на проведение инъекций препарата "Паливизумаб" (приложение 2).

6. В медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям:

6.1. провести разъяснительную работу о проведении в Приморском крае иммунопрофилактики РСИ и необходимости маршрутизации детей групп высокого риска для следующих категорий медицинских работников:

- педиатры;

- заведующие педиатрических отделений амбулаторно - поликлинических учреждений;

- средний медицинский персонал стационаров медицинских организаций, имеющих отделения патологии новорожденных, а также педиатрических отделений амбулаторно-поликлинических учреждений;

6.2. учесть в работе:

- схему применения препарата "Паливизумаб" в соответствии с инструкцией, включающую 5 инъекций с интервалом в 1 месяц в период подъема сезонной заболеваемости (октябрь-апрель), доза - 15 мг/кг массы тела ребенка (1-ая инъекция - предпочтительно до начала подъема заболеваемости РСИ);

- особые указания. Введение препарата "Паливизумаб" (Синагис) может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение препарата, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения препарата "Паливизумаб" (Синагис), если отказ от препарата не представляет больший риск. Легкое лихорадочное состояние, как, например, легкая инфекция верхних дыхательных путей, не является причиной задержки назначения препарата "Паливизумаб" (Синагис). Препарат "Паливизумаб" (Синагис) следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови;

- взаимодействие. В исследовании IMpact-RSV не наблюдалось побочных эффектов у пациентов, получающих: вакцины, бронходилятаторы, кортикостероиды. RSV-специфические моноклональные AT не препятствуют развитию иммунитета при вакцинации + вакцинация против гриппа с 6 месяцев жизни.

7. Организовать информирование родителей (законных представителей) по вопросу опасности РСИ и возможности её предотвращения путём проведения пассивной иммунизации с учетом факторов риска возникновения PC-инфекции, в том числе:

- посещение детского коллектива;

- наличие братьев/сестер дошкольного и школьного возраста;

- большая семья (>4 человек);

- грудное вскармливание <2 месяцев;

- рождение за <6 месяцев до начала эпидемического РСИ-сезона;

- пассивное курение;

- низкий социально-экономический статус семьи;

- дети от многоплодной беременности, а также групп высокого риска тяжелого течения РСИ:

- недоношенные дети, особенно <35 недель гестации;

- хронические болезни легких (БЛД, муковисцидоз);

- гемодинамически значимые врожденные пороки сердца;

- врожденный иммунодефицит;

- тяжелые нейромышечные болезни.

Таблица 1
приложения 1 к приказу
министерства здравоохранения
Приморского края
от 10.11.2022 N 18/пр/1667

Списки
недоношенных детей до 6 месяцев (менее 35 недель гестации), рожденных на территории Приморского края, и детей до 2 лет, рожденных ранее на территории Приморского края, с бронхолегочной дисплазией (БЛД), с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца, и подлежащих профилактике респираторно-синцитиальной инфекции с применением препарата "Паливизумаб" (Синагис)

N п/п

ФИО ребенка

ФИО матери

Дата рождения ребенка

Домашний адрес, телефон родителей

Срок гестации при рождении

Масса тела при рождении

МО, в которой родился ребенок

МО, в которой осуществлялся второй этап выхаживания

Диагноз ребенка

Состояние ребенка при выписке

Возраст ребенка к моменту выписки

Масса тела ребенка на момент выписки со второго этапа выхаживания

Масса тела ребенка в настоящее время

Таблица 2
приложения 1 к приказу
министерства здравоохранения
Приморского края
от 10.11.2022 N 18/пр/1667

Список
детей раннего возраста, рожденных на территории Приморского края и получивших профилактику респираторно-синцитиальной инфекции с применением препарата "Паливизумаб" (Синагис)

N п/п

ФИО ребенка

ФИО матери

Дата рождения ребенка

Домашний адрес телефон родителей

Дата постановки на учет в МО по месту жительства и постоянного наблюдения

Диагноз ребенка

Возраст ребенка к моменту начала осуществления иммунопрофилактики

Масса тела ребенка на момент инъекции

Информация о лекарственных препаратах, получаемых ребенком, (в период иммунопрофилактики)

Дата, время, место проведения 1 инъекции: информация о введенном количестве препарата Синагис

Дата, время, место проведения 2 инъекции: информация о введенном количестве препарата Синагис

Дата: время, место проведения 3 инъекции: информация о введенном количестве препарата Синагис

Дата, время, место проведения 4 инъекции: информация о введенном количестве препарата Синагис

Дата, время, место проведения 5 инъекции: информация о введенном количестве препарата Синагис