Приложение. Порядок организации обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам

Приложение
к Постановлению Губернатора
Чукотского автономного округа
от 7 апреля 2023 года N 74

"Приложение
к Постановлению Губернатора
Чукотского автономного округа
от 25 января 2017 года N 4

Порядок
организации обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам

1. Общие положения

1.1. Действие настоящего Порядка распространяется на граждан, приравненных законодательством Российской Федерации в части предоставления мер социальной поддержки к гражданам, указанным в статье 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - граждане).

Настоящий Порядок определяет условия льготного обеспечения граждан при амбулаторном лечении необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам за счет средств окружного бюджета и средств федерального бюджета, предоставленных в форме субвенции бюджетам субъектов Российской Федерации на оказание отдельным категориям граждан государственной социальной помощи по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, и в форме иных межбюджетных трансфертов, передаваемых бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения.

1.2. Бесплатное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам, предоставляется гражданам, состоящим на регистрационном учёте по месту жительства на территории Чукотского автономного округа, а также гражданам по месту временного пребывания в Чукотском автономном округе и относящимся к отдельным категориям граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Льготное обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов по месту временного пребывания в Чукотском автономном округе осуществляется в порядке, установленном Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2020 года N 929н/1345н "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан".

1.3. Лекарственные препараты, закупленные по государственным контрактам, отпускаются бесплатно при лечении в амбулаторных условиях граждан, в соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р (далее - Перечень лекарственных препаратов).

1.4. Изделия медицинского назначения при амбулаторном лечении граждан отпускаются бесплатно в соответствии с Перечнем медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р (далее - Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг).

1.5. Специализированные продукты лечебного питания отпускаются бесплатно для детей-инвалидов, в соответствии с Перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2023 год, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 5 декабря 2022 года N 3731-р (далее - Перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов).

1.6. Ассортимент лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, входящих в Перечень лекарственных препаратов, Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, Перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (далее - Перечни), может изменяться в соответствии с изменениями, вносимыми в указанные Перечни.

2. Порядок и условия предоставления гражданам необходимых лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, закупленных по государственным контрактам

2.1. За предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов граждане обращаются в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь.

В регистратуре медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, на гражданина заводится Медицинская карта амбулаторного больного или История развития ребенка с маркировкой литерой "Л" и указанием страхового номера индивидуального лицевого счета.

2.2. При обращении в соответствующую медицинскую организацию гражданин предъявляет по своему выбору полис обязательного медицинского страхования на материальном носителе (за исключением застрахованных лиц, указанных в части 1.1 статьи 10 Федерального закона от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации") или документ, удостоверяющий личность (для детей в возрасте до 14 лет - свидетельство о рождении), документ, подтверждающий право на получение набора социальных услуг, справку, выданную территориальным отделением Пенсионного фонда Российской Федерации.

В Медицинской карте амбулаторного больного или Истории развития ребенка отмечается срок, в течение которого гражданин имеет право на предоставление государственной социальной помощи.

2.3. При обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач (фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 года N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты") по результатам осмотра пациента выписывает, в соответствии со стандартами медицинской помощи, рецепт на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.

В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

2.4. Медицинская организация предоставляет гражданину информацию об аптечных организациях, участвующих в реализации государственной социальной помощи и осуществляющих льготный отпуск гражданам лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, выписанных в соответствии с Перечнями.

2.5. Для прикрепления к аптечной организации по месту жительства для постоянного обеспечения необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения гражданин (в случае согласия) собственноручно заполняет согласие о прикреплении к аптечной организации по месту жительства по форме, установленной в приложении к настоящему Порядку (далее - Согласие).

Согласие хранится в Медицинской карте амбулаторного больного или Истории развития ребенка.

Копия Согласия направляется в аптечную организацию, выбранную гражданином для постоянного обеспечения необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения по месту жительства.

2.6. Медицинские работники, уполномоченные Департаментом здравоохранения Чукотского автономного округа (далее - Департамент) выписывают рецепты для льготного обеспечения граждан, руководствуются соответствующими Перечнями.

2.7. Назначение и выписывание лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов и оформление льготных рецептов осуществляется медицинским работником в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".

2.8. Не допускается выписывание льготных рецептов врачами стационаров, а также медицинскими работниками, уполномоченными выписывать льготные рецепты, в период нахождения граждан на стационарном лечении.

2.9. На одном льготном рецепте разрешается выписывать одно наименование лекарственного препарата для отпуска на льготных условиях.

2.10. Отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, закупленных по государственным контрактам, осуществляется только через аптечные организации, перечень которых утвержден Департаментом, и только по рецептам медицинских работников, внесенных Департаментом в Регистр врачей и медицинских работников со средним образованием и имеющих право выписки льготных рецептов в Чукотском автономном округе, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов".

В случаях централизованной закупки лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения Департаментом за счет средств окружного бюджета в рамках реализации мероприятий Государственной программы "Развитие здравоохранения Чукотского автономного округа", утверждённой Постановлением Правительства Чукотского автономного округа от 30 марта 2016 года N 151, и централизованной поставки лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации, закупленных по заявке Чукотского автономного округа, их отпуск осуществляется через медицинские организации.

2.11. В случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в аптечную организацию в сроки, установленные правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

2.12. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

2.13. Дополнительное лекарственное обеспечение граждан, которым по специфике заболеваний необходимо обеспечить контролируемый прием лекарственных препаратов (фтизиатрия, психиатрия и иные случаи), осуществляется в лечебно-профилактических учреждениях. В рамках заключенного с аптекой дополнительного соглашения уполномоченный специалист лечебно-профилактического учреждения получает необходимые лекарственные препараты из аптечной организации по доверенности на группу больных по предъявлению рецептов.

2.14. Для обеспечения инвалидов войны и других групп населения в соответствии с Федеральным законом от 12 января 1995 года N 5-ФЗ "О ветеранах" в аптечной организации создается резерв лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Резерв).

Резерв создается в аптечных организациях, осуществляющих бесплатный отпуск гражданам лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, выписанных в соответствии с Перечнями.

Номенклатура и количество лекарственных средств и изделий медицинского назначения, входящих в Резерв, определяется с учётом вида заболеваний, прикрепленных к медицинской организации и аптеке указанных групп населения, и расхода необходимых для их лечения лекарственных средств и изделий медицинского назначения за предыдущий год.

Резерв формируется аптечной организацией самостоятельно, по согласованию с медицинскими работниками медицинской организации.

Для формирования Резерва медицинская организация ежегодно предоставляет аптечной организации реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по группам заболеваний, в котором указывается ориентировочная месячная потребность в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения в зависимости от количества больных (по каждому виду заболевания).

В реестр вносятся коррективы по мере обновления Перечней, а также изменения конкретных назначений больным указанных категорий.

2.15. В случаях назначения по решению клинико-экспертных комиссий лекарственных препаратов, не входящих в Перечни, они отпускаются из собственных запасов аптечной организации.

3. Обеспечение граждан, выезжающих за пределы Чукотского автономного округа, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам

3.1. В случаях, когда курс лекарственной терапии при лечении некоторых хронических заболеваний, имеющих затяжной характер (диабет, бронхиальная астма и др.), совпадает с периодом пребывания гражданина (в очередном отпуске, на сессии и другие уважительные причины) за пределами Чукотского автономного округа, медицинским работником выписываются льготные рецепты на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, закупленные по государственным контрактам, на весь период пребывания больного за пределами округа, но не более чем на три месяца.

3.2. В случаях выезда гражданина на постоянное место жительства в другой субъект Российской Федерации, лечащим врачом выписываются льготные рецепты на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, закупленные по государственным контрактам, на курс лечения сроком не более одного месяца.

3.3. В случаях, когда курс лекарственной терапии при лечении заболеваний по программе "14 высокозатратных нозологий" (гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, гемолитико-уремическим синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов, апластическая анемия неуточненная, наследственный дефицит фактора II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), трансплантация органов и (или) тканей) совпадает с периодом пребывания больного за пределами Чукотского автономного округа (очередной отпуск, сессия и другие уважительные причины), медицинский работник должен выписать льготные рецепты на лекарственные препараты на весь период пребывания больного за пределами округа.

При этом больной должен быть включен в Федеральный Регистр больных Чукотского автономного округа по соответствующему заболеванию, и на этого больного Чукотским автономным округом должны быть получены лекарственные препараты, централизованно закупаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации, в соответствии с заявкой Чукотского автономного округа.

3.4. Гражданам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в случаях их выезда на постоянное место жительства в другой субъект Российской Федерации, лечащим врачом выписываются льготные рецепты на лекарственные препараты. При этом количество лекарственного препарата на курс лечения определяется врачом, но не более количества лекарственного препарата, централизованно закупленного Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с заявкой Чукотского автономного округа для этого больного и имеющегося в наличии.

3.5. В случаях, перечисленных в пунктах 3.1 - 3.4 настоящего раздела, врачом в медицинской документации больного в обязательном порядке делается запись с указанием диагноза, обоснованности продолжительности курса лечения, наименования назначенных ему медикаментов, их дозировок и количества (могут быть приложены копии билетов, основания для выезда на постоянное место жительства и другое).

3.6. Медицинский работник обязан предоставить гражданину выписку из амбулаторной карты и иные медицинские документы о сроке использования своего права в Чукотском автономном округе в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, для реализации своих прав в ином субъекте Российской Федерации, если такое право установлено нормативными правовыми актами иного субъекта Российской Федерации.

3.7. Обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в иных субъектах Российской Федерации осуществляется в порядке и на условиях, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации и нормативными правовыми актами субъекта Российской Федерации.

3.8. В амбулаторно-поликлинических учреждениях на видном месте должна иметься информация о порядке льготного лекарственного обеспечения граждан.

4. Льготное лекарственное обеспечение граждан в отдаленных населенных пунктах

4.1. Льготное лекарственное обеспечение граждан, проживающих в отдаленных населенных пунктах Чукотского автономного округа, не имеющих аптечных организаций, осуществляется через:

фельдшерско-акушерские пункты;

медицинские пункты;

амбулатории;

участковые больницы.

4.2. При плановых и внеплановых выездах в отдаленные населенные пункты Чукотского автономного округа врачи обязаны иметь бланки льготных рецептов и выписывать льготные рецепты на необходимые лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с выявленной патологией в рамках стандарта лечения и в пределах своей компетенции.

4.3. Для доставки льготных лекарственных препаратов непосредственно больному могут использоваться почтовая связь, социальные работники и другие способы.

5. Порядок и объёмы финансового обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

5.1. Порядок и объёмы финансового обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов определяются федеральным законодательством.

5.2. Финансовое обеспечение оказания аптечными организациями услуг по приемке, хранению, учету, отчетности и отпуску по рецептам врачей лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, закупленных Департаментом, осуществляется за счет межбюджетных трансфертов/субвенции из федерального бюджета, предусмотренных для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Размер вознаграждения аптечной организации за оказание услуг по приемке, хранению, учету, отчетности и отпуску по рецептам врачей лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, закупленных Департаментом, составляет 16 процентов от суммы отпущенных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

6. Определение потребности в лекарственных препаратах

6.1. Потребность граждан в лекарственных препаратах, изделиях медицинского назначения, специализированных продуктах лечебного питания для детей-инвалидов определяется медицинскими организациями, с привлечением аптечных организаций, осуществляющих их отпуск.

7. Порядок и формы контроля за обеспечением лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам

7.1. Текущий контроль за обеспечением лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам, принятием решений должностными лицами, участвующими в программе льготного лекарственного обеспечения, осуществляется Департаментом.

Текущий контроль осуществляется путем проведения проверок текущей деятельности, соблюдения и исполнения должностными лицами положений настоящего Порядка.

7.2. Контроль полноты и качества исполнения обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам, осуществляется должностными лицами Департамента в форме проверок, выявления и устранения нарушений настоящего Порядка лицами, в отношении которых проводится проверка, и носит плановый (осуществляется на основании квартальных, полугодовых, годовых планов работы, утверждаемых начальником Департамента) и внеплановый (по конкретным обращениям граждан, их объединений и организаций) характер.

Для проведения плановых и внеплановых проверок приказом Департамента формируется комиссия, в состав которой включаются должностные лица и специалисты Департамента.

При проверке рассматриваются все вопросы, связанные с обеспечением лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки).

Проверка также проводится по конкретным обращениям граждан, их объединений и организаций.

Результаты проверки оформляются в виде акта, в котором отмечаются выявленные недостатки и указываются предложения по их устранению.

Акт составляется в двух экземплярах и подписывается всеми членами комиссии.

Плановые проверки проводятся не реже одного раза в три года.

В случае проведения внеплановой проверки по конкретному обращению, в течение 30 дней со дня регистрации обращения в Департаменте обратившемуся направляется информация о результатах проверки, проведенной по обращению.

В случае выявления нарушения прав заявителей, по результатам проведенных проверок виновные лица привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение
к Порядку организации обеспечения населения
лекарственными препаратами для медицинского
применения, медицинскими изделиями,
а также специализированными продуктами
лечебного питания для детей инвалидов,
закупленными по государственным контрактам

Согласие
о прикреплении к аптечной организации по месту жительства

Я, ____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

_________________________________________________ серия _______ N_______

(вид документа, удостоверяющего личность)

выдан__________________________________________________________________,

(выдан, когда и кем)

проживающий (ая) по адресу: ____________________________________________

_______________________________________________________________________

_______________________________________________________________________

настоящим даю свое согласие на прикрепление к аптечной организации

_______________________________________________________________________,

(наименование аптечной организации)

расположенной по адресу: Чукотский автономный округ

_______________________________________________________________________

Согласие дается мной для постоянного обеспечения необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов

________________________________________________________________________

(нужное подчеркнуть)

Данное согласие действует с момента его подписания мной до отзыва его моим письменным заявлением.

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество, подпись лица, давшего согласие, дата подачи заявления)".