Приложение

Приложение
к постановлению Правительства
Брянской области
от 3 апреля 2023 г. N 120-п

"Утверждено
постановлением Правительства
Брянской области
от 14 декабря 2020 года N 597-п

Положение
о государственной информационной системе в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

I. Общие положения

1.1. Положение "О государственной информационной системе в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области" (далее - Положение) определяет назначение государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области" (далее - система), задачи, функции и структуру системы, взаимодействие системы с медицинскими информационными системами медицинских организаций (далее - МИС МО) и информационными системами фармацевтических организаций всех форм собственности, иными информационными системами, порядок и сроки представления информации в систему участников информационного взаимодействия, порядок доступа к информации, содержащейся в системе, требования к программно-техническим средствам, порядок обмена информацией с использованием системы, вопросы защиты информации, содержащейся в системе, порядок информационного взаимодействия подсистем.

1.2. Основные понятия, используемые в настоящем Положении:

уполномоченный орган - департамент здравоохранения Брянской области, который является координатором и государственным заказчиком создания, развития и эксплуатации системы и осуществляет от имени Брянской области правомочия и обязанности обладателя информации, содержащейся в системе;

оператор системы - государственное автономное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр", которое осуществляет деятельность по эксплуатации системы или отдельных подсистем, в том числе по обработке информации, содержащейся в ее базах данных, центрального сегмента системы, защищенной сети передачи данных и обеспечение информационной безопасности.

Поставщиками информации в систему являются:

а) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

б) фармацевтические организации;

в) организации, осуществляющие образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;

г) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ);

д) граждане (в части медицинской документации и (или) сведений о состоянии здоровья гражданина, представленных с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенных гражданином (его законным представителем), в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)).

Пользователями информации, содержащейся в системе, являются:

а) медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;

б) фармацевтические организации;

в) организации, осуществляющие образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования;

г) организации, являющиеся операторами иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ;

д) граждане;

е) департамент здравоохранения Брянской области;

ж) другие уполномоченные органы исполнительной власти Брянской области на основании заключаемого соглашения о взаимодействии;

Пользовательские сервисы системы (сервисы или сервисные функции) - перечень функций, имеющих прямое отношение к достижению основных результатов функционирования системы для конкретного потребителя.

Реестры оператора системы - реестры различных объектов (структурных элементов системы, участников и т.д.), которые ведутся оператором системы в процессе жизненного цикла создания и использования системы и характеризующие наиболее важные изменения.

Единый цифровой контур в здравоохранении Брянской области - единая и согласованно взаимодействующая совокупность:

а) регионального центра обработки данных, на котором размещена система;

б) региональной защищенной сети передачи данных;

в) средств обеспечения информационной безопасности, компьютерного оборудования и средств электронной подписи для автоматизированных рабочих мест врачей и медицинских работников;

г) медицинских информационных систем медицинских организаций, к которым подключены все автоматизированные рабочие места медицинских работников, обеспечивающих информационно-технологическую поддержку, автоматизацию клинических и административно-хозяйственных процессов медицинской организации;

д) системы, включая централизованные системы (подсистемы), к которым подключены все медицинские организации Брянской области, обеспечивающие информационное взаимодействие между различными медицинскими организациями для обеспечения преемственности при оказании медицинской помощи, которые подключены к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ).

1.3. Система обеспечивает информационную поддержку процессов организации и оказания медицинской помощи населению в Брянской области, включая осуществление сбора, хранения, обработки и предоставления информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и осуществление медицинской и иной деятельности в сфере охраны здоровья в соответствии с:

а) статьей 91 Федерального закона N 323-ФЗ;

б) постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление Правительства РФ N 140);

в) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2018 года N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций" (далее - Требования к ГИСЗ, МИС МО, приказ Минздрава России N 911н);

г) Указом Президента Российской Федерации от 1 мая 2022 года N 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности Российской Федерации" и законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных;

д) приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 года N 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (далее - приказ Минздрава России N 947н);

е) постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 года N 447 "Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями" (далее - постановление Правительства РФ N 447).

1.4. Уполномоченный орган при необходимости определяет операторов отдельных подсистем системы, их обязанности и полномочия.

1.5. При развитии и обеспечении функционирования системы соблюдаются следующие принципы, подходы и требования:

а) единство информационного пространства в сфере здравоохранения Брянской области обеспечивается посредством централизованного хранения информации в оперативно доступном всем участникам системы центре обработки данных, с централизованным хранением информации, обеспечением оперативного доступа к ней и обеспечением интероперабельности информационных систем;

б) выполнение промежуточной регистрации в системе на региональном уровне ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на региональном уровне - подтверждения факта формирования электронного медицинского документа, наличия достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствия изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе;

в) использование единой системы нормативной справочной информации (далее - НСИ), соответствующей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru), реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (подсистема НСИ государственной информационной системы обязательного медицинского страхования (http://nsi.ffoms.ru) с возможностью расширения для дополнительных задач и функций системы в Брянской области, с обеспечением передачи информации в ЕГИСЗ на основе Федерального реестра НСИ и в информационную систему территориального фонда обязательного медицинского страхования Брянской области;

г) осуществление идентификации пациента во всех подсистемах системы Брянской области на основе единого принципа идентификации в системе и формирование идентификатора пациента и идентификатора случая оказания медицинской помощи пациента в целях обеспечения преемственности оказания медицинской помощи и формирования региональной интегрированной электронной медицинской карты пациента Брянской области (далее - РИЭМК) с привязкой всех электронных медицинских документов и других электронных записей пациента в электронной форме к идентификатору пациента, имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случая оказания медицинской помощи пациента;

д) ведение операционной базы РИЭМК в части электронных записей, создаваемых в процессе организации и оказания медицинской помощи в режиме реального времени для обеспечения оперативного доступа к имеющейся информации и сведениям, а в части электронных медицинских документов - в соответствии с требованиями постановления Правительства РФ N 140;

е) ведение системного контроля качества и полноты собираемых данных в объеме, необходимом для выполнения требований к передаваемой в ЕГИСЗ информации;

ж) обеспечение управления системой на основе данных системы и перспективного применения медицинской информации системы для поддержки принятия врачебных решений, поддержки научных и клинических исследований;

з) обеспечение интероперабельности всех информационных систем в сфере здравоохранения и обязательного медицинского страхования Брянской области, составляющих Единый цифровой контур в здравоохранении Брянской области, путем реализации интеграционных механизмов на основе:

открытых протоколов информационного взаимодействия, соответствующих применяемым в части представления электронных медицинских документов в ЕГИСЗ,

иных открытых протоколов информационного взаимодействия для обмена электронными записями, не являющимися электронными медицинскими документами, которые обеспечивают однократный ввод и многократное использование первичной информации, включая:

возможность подключения к системе для всех участников процессов оказания медицинской помощи на территории Брянской области;

возможность подключения к системе иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ, и в соответствии с постановлением Правительства РФ N 447;

обеспечение интеграции с системой вновь создаваемых для государственных нужд подсистем и сервисов системы.

1.6. При развитии и обеспечении функционирования системы ведутся следующие виды реестров в соответствии с формами, приведенными в приложениях 1 - 5 к настоящему Положению:

а) состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Брянской области (приложение 1 к настоящему Положению);

б) состав информации, размещаемой в системе, который соответствует составу информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведенному в приложении N 1 к постановлению Правительства РФ N 140 (приложение 2 к настоящему Положению);

в) состав информации, предоставляемой пользователям системы, который соответствует составу информации, предоставляемой пользователям ЕГИСЗ, приведенному в приложении N 2 к постановлению Правительства РФ N 140 (приложение 3 к настоящему Положению);

г) участники информационного взаимодействия и права доступа (приложение 4 к настоящему Положению);

д) внешние информационные системы и регламенты взаимодействия с ними (приложение 5 к настоящему Положению).

Реестры подлежат опубликованию на сайте уполномоченного органа или оператора системы в соответствии с пунктом 5.2 раздела V настоящего Положения по мере возникновения потребности на основании приказов уполномоченного органа или оператора системы.

1.7. В Брянской области с целью оценки достигнутого состояния информатизации здравоохранения, планирования развития системы и повышения эффективности ее применения в процессах организации оказания медицинской помощи организуется постоянный мониторинг показателей цифровой трансформации здравоохранения на региональном уровне, качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, которая выполняется преимущественно в автоматизированном режиме в соответствии с требованиями:

а) федерального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)" национального проекта "Здравоохранение";

б) постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2021 года N 542 "Об утверждении методик расчета показателей для оценки эффективности деятельности высших должностных лиц (руководителей высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации и деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также о признании утратившими силу отдельных положений постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2019 года N 915";

в) методических рекомендаций по обеспечению функциональных возможностей централизованных систем (подсистем) системы, утвержденных ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Минздрава России и опубликованных на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ https://portal.egisz.rosminzdrav.ru;

г) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности";

д) приказа Минздрава России N 911н;

е) постановления Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

II. Задачи, функции и структура системы

2.1. Задачами системы являются:

а) обеспечение преемственности процесса оказания медицинской помощи между медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Брянской области, при оказании медицинской помощи населению;

б) информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения Брянской области;

в) информационное взаимодействие поставщиков информации в систему и пользователей информации, содержащейся в системе;

г) информирование населения по вопросам охраны здоровья и ведения здорового образа жизни;

д) обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме;

е) обеспечение формирования необходимых документов для взаиморасчетов за оказанную медицинскую помощь по программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

ж) обеспечение межведомственного электронного взаимодействия с информационными системами органов государственной власти;

з) сбор, хранение, обмен и предоставление медицинской документации и сведений в форме электронных документов и электронных медицинских записей, обеспечение электронного медицинского документооборота между медицинскими организациями.

2.2. Система обеспечивает выполнение Требований к ГИСЗ, МИС МО, утвержденных приказом Минздрава России N 911н, а также следующих функциональных возможностей:

а) сбор, хранение, обработка и предоставление (ведение) информации о назначении и отпуске лекарственных препаратов;

б) предоставление гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме;

в) межведомственное взаимодействие с внешними информационными системами в соответствии с разделом VIII настоящего Положения;

г) иные функциональные возможности по решению оператора системы, соответствующие назначению системы.

2.3. Полный перечень реализованных функциональных возможностей, процессов и функций ведется оператором системы в разрезе подсистем в соответствии с подпунктом "б" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения.

2.4. Система включает в себя подсистемы, перечень которых ведется оператором системы, с указанием назначения в соответствии с подпунктом "б" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения.

2.5. Информационное взаимодействие подсистем и других элементов системы обеспечивается на основе открытых протоколов информационного взаимодействия с соблюдением принципов, подходов и требований развития и обеспечения функционирования, приведенных в пункте 1.5 раздела I настоящего Положения.

III. Взаимодействие системы с медицинскими информационными системами медицинских организаций, информационными системами фармацевтических организаций и иными информационными системами

3.1. Система взаимодействует с МИС МО, которые вместе с системой входят в состав единого цифрового контура в здравоохранении Брянской области. Единый цифровой контур в здравоохранении Брянской области входит в состав единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ.

3.2. МИС МО для медицинских организаций, подведомственных уполномоченному органу, и для медицинских организаций муниципальной системы здравоохранения Брянской области реализована как локальная система для установки на технической инфраструктуре медицинских организаций.

3.3. Медицинские организации, подведомственные уполномоченному органу, и медицинские организации муниципальной системы здравоохранения Брянской области обеспечивают передачу информации из МИС МО в систему в полном объеме, по всем источникам финансирования по случаям оказания медицинской помощи любым категориям пациентов.

3.4. Медицинские организации, подведомственные федеральным органам власти, и медицинские организации частной системы здравоохранения, осуществляющие медицинскую деятельность на территории Брянской области, обеспечивают передачу информации в систему на основании заключаемого с оператором системы соглашения, указанного в пункте 8.5 раздела VIII настоящего Положения, определяющего объем передаваемой информации.

3.5. Перечень МИС МО ведется оператором системы в составе реестра в соответствии с подпунктом "б" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения.

3.6. Соответствие МИС МО, внесенных в соответствующий реестр оператора системы, Требованиям к ГИСЗ, МИС МО, утвержденным приказом Минздрава России N 911н, обеспечивается медицинскими организациями и подтверждается оператором системы.

3.7. С целью обеспечения преемственности лечебно-диагностического процесса между медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Брянской области, оператор системы планирует необходимые мощности хранилища данных системы исходя из объемов информации от медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и фармацевтических организаций.

3.8. Медицинские организации на региональном уровне осуществляют промежуточную регистрацию ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов в системе. Этим обеспечивается подтверждение факта формирования электронного медицинского документа, наличие достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствие изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе. После регистрации производится последующая регистрация необходимых электронных медицинских документов в Федеральном реестре электронных медицинских документов ЕГИСЗ в соответствии с приказом Минздрава России N 947н.

IV. Порядок и сроки представления информации в систему

4.1. Поставщики информации обязаны размещать сведения в системе в составе и сроки, которые определяются оператором системы по согласованию с уполномоченным органом в объеме не меньшем, чем определено требованиями Федерального закона N 323-ФЗ, приложения N 1 к постановлению Правительства РФ N 140 с учетом развития в Брянской области подсистем и их функций. Реестр размещаемой информации ведется оператором системы в соответствии с подпунктом "в" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения. Представление сведений в систему осуществляется с использованием подсистем, приведенных в пункте 3.1 раздела III настоящего Положения, и информационных систем, реестр которых ведется оператором системы в соответствии с подпунктом "е" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения.

Представление электронных медицинских записей в РИЭМК осуществляется поставщиками информации в режиме реального времени в соответствии с подпунктом "д" пункта 1.5 раздела I настоящего Положения.

4.2. Представление сведений в систему осуществляется с использованием МИС МО, информационных систем фармацевтических организаций и других систем, реестр которых ведется оператором системы в соответствии с подпунктом "е" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения.

4.3. Подключение информационных систем территориального фонда обязательного медицинского страхования, МИС МО, информационных систем фармацевтических организаций осуществляется в порядке, определенном оператором системы, согласованном с уполномоченным органом по развитию системы на основании регламента взаимодействия в рамках подключения к государственной информационной системе в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области", утвержденного приказом департамента здравоохранения Брянской области от 13 декабря 2022 года N 1317.

4.4. Достоверность сведений, представляемых в систему в электронном виде, подтверждается посредством использования:

а) усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 года N 63-ФЗ "Об электронной подписи" - для поставщиков информации в систему;

б) усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также усиленной неквалифицированной электронной подписи, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, - для граждан.

V. Участники информационного взаимодействия

5.1. Участниками информационного взаимодействия с использованием системы являются:

а) оператор системы;

б) уполномоченный орган;

в) поставщики информации в систему;

г) пользователи информации, содержащейся в системе.

5.2. Оператор системы обеспечивает:

а) функционирование системы, включая мониторинг работоспособности программных средств системы;

б) эксплуатацию и разработку предложений по развитию системы, в том числе в части сопровождения технического и программного обеспечения системы, и ведет по мере развития реестр оператора системы "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Брянской области" с включением в него перечня подсистем, их назначения и функций, а также реестра МИС МО, по форме в соответствии с приложением 1 к настоящему Положению;

в) прием и хранение данных системы, а также проверку представляемых в систему сведений в соответствии с требованиями, устанавливаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации и департаментом здравоохранения Брянской области, которые ведутся в реестре оператора системы "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ" по форме в соответствии с приложением 2 к настоящему Положению;

г) представление для пользователей информации данных системы, перечень которых ведется в реестре оператора системы "Состав информации, представляемой пользователям ГИСЗ" по форме в соответствии с приложением 3 к настоящему Положению, обеспечение целостности и доступности данных системы;

д) управление доступом участников информационного взаимодействия и ведение реестра оператора системы "Участники информационного взаимодействия и права доступа" с внесением информации о каждом участнике и предоставленных ему правах доступа по форме в соответствии с приложением 4 к настоящему Положению;

е) проверку интеграции с системой, подключение и (или) предоставление доступа к системе внешних информационных систем, включенных в реестр оператора системы "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия" по форме в соответствии с приложением 5 к настоящему Положению, при условии соблюдения участниками информационного взаимодействия установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации;

ж) обязательность учета и регистрации всех действий и идентификации всех участников, связанных с обработкой персональных данных при взаимодействии информационных систем;

з) технологическое и иное взаимодействие системы с информационными системами;

и) создание и функционирование информационно-технологического сайта оператора системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе для оперативного взаимодействия и информирования участников информационного взаимодействия, размещения методических материалов и иных документов по вопросам функционирования системы;

к) публикацию актуального паспорта системы по форме в соответствии с приложением 6 к настоящему Положению и реестров оператора системы на информационно-технологическом сайте оператора системы:

"Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Брянской области";

"Состав информации, размещаемой в ГИСЗ";

"Состав информации, предоставляемой пользователям ГИСЗ";

"Участники информационного взаимодействия и права доступа";

"Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия";

л) мониторинг обмена информацией с информационными системами, включенными в реестр оператора системы "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия", а также между подсистемами системы;

м) мониторинг показателей цифровой трансформации здравоохранения на региональном уровне, качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с пунктом 1.7 раздела I настоящего Положения;

н) формирование и ведение справочников для внесения сведений в систему в структурированном виде;

о) методическую поддержку по вопросам технического использования и информационного наполнения системы;

п) предоставление тестового доступа участнику информационного взаимодействия Брянской области к подсистемам системы, в том числе для отработки ошибок при передаче данных, не менее чем за два месяца до начала взаимодействия (может использоваться тестовый стенд оператора системы);

р) доступ участников информационного взаимодействия к данным системы посредством использования интеграционных сервисов;

с) представление сведений в уполномоченный орган об исполнении настоящего Положения, включая:

сведения об актуализации реестров оператора системы;

сведения о достигнутых значениях показателей в составе мониторинга цифровой трансформации здравоохранения на уровне Брянской области и медицинских организаций с анализом изменений за отчетный период;

предложения по актуализации настоящего Положения.

5.3. В части инфраструктуры оператор системы обеспечивает:

а) функционирование инфраструктуры, включая мониторинг работоспособности, и модернизацию инфраструктуры центрального сегмента системы (серверное и сетевое оборудование, общесистемное программное обеспечение, каналы передачи данных, средства защиты информации) по согласованию с уполномоченным органом;

б) мониторинг работоспособности и отказоустойчивости компонентов инфраструктуры и средств защиты информации, размещенных в центральном сегменте системы, а также представление регулярной отчетности о результатах мониторинга уполномоченному органу;

в) выполнение требований законодательства Российской Федерации в области защиты информации, обрабатываемой в центральном сегменте системы;

г) администрирование централизованных инструментов управления аппаратно-программными средствами криптографической защиты информации в сети передачи данных системы;

д) техническую поддержку участников информационного взаимодействия системы по вопросам взаимодействия пользовательского сегмента с центральным сегментом и информационной безопасности пользовательского сегмента системы.

е) защиту информации, создаваемой и обрабатываемой в рамках функционирования системы, в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;

ж) подключение участников системы к защищенной сети передачи информации;

з) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в системе, и (или) передаче такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации;

и) незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в системе;

к) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав системы технических и программных средств обработки информации;

л) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в системе, вследствие несанкционированного доступа и восстановление такой информации;

м) обеспечение осуществления непрерывного контроля уровня защищенности информации, содержащейся в системе;

н) обнаружение, предупреждение и ликвидацию последствий компьютерных атак и реагирования на компьютерные инциденты;

о) выполнение организационных мероприятий по защите информации, сформированных для системы, и координация взаимодействия с другими участниками информационного взаимодействия.

п) представление сведений в уполномоченный орган об исполнении функций по обеспечению информационной безопасности оператора системы, в том числе по обнаружению, предупреждению и ликвидации последствий компьютерных атак и реагированию на компьютерные инциденты в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 1 мая 2022 года N 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности Российской Федерации".

5.4. Уполномоченный орган обеспечивает:

а) соблюдение принципов развития системы в соответствии с пунктом 1.5 раздела I настоящего Положения;

б) разработку и утверждение организационно-распорядительных и методических документов по представлению в систему и получению из системы информации, содержащих в том числе форматы передачи и детализацию состава сведений, правила форматно-логического контроля, алгоритмы расчета показателей системы, согласованные с аналогичными требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации;

в) опубликование проектов правил форматно-логического контроля, а также изменений, которые вносятся в такие правила, форматов структурированных электронных медицинских документов и сведений, в том числе неструктурированных, передача которых предполагается в ходе информационного взаимодействия, алгоритмов расчета показателей системы, в том числе ее подсистем, не менее чем за три месяца до начала взаимодействия;

г) координацию мероприятий по сопровождению и развитию системы;

д) сбор, обобщение и анализ предложений по совершенствованию функций системы и управление развитием системы;

е) утверждение организационно-распорядительных документов по защите информации на основе типовых документов, представленных прочими уполномоченными органами, и поддерживает их в актуальном состоянии.

5.5. Поставщики информации в систему обеспечивают:

а) представление сведений в систему в порядке и сроки, определенные реестром, который ведется оператором системы в соответствии с подпунктом "в" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения;

б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в систему;

в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с системой;

г) представление оператору системы предложений по развитию системы;

д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.

5.6. Пользователи информации получают доступ к сведениям, содержащимся в системе, в соответствии с подпунктом "г" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения и обязаны выполнять установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации требования по защите информации, содержащейся в системе.

5.7. Представление в систему сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица или при наличии иных оснований обработки персональных данных, установленных законодательством Российской Федерации в области персональных данных, в том числе, с соблюдением требований по охране врачебной тайны.

VI. Порядок доступа к информации, содержащейся в системе

6.1. Доступ к информации, содержащейся в системе, предоставляется пользователям системы с использованием:

а) федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", предусмотренной постановлением Правительства Российской Федерации от 8 июня 2011 года N 451 "Об инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме";

б) усиленного квалифицированного сертификата ключа проверки электронной подписи;

в) уникального логина и пароля в соответствии с установленными оператором системы правами доступа.

6.2. Доступ к информации, содержащейся в системе, получают зарегистрированные пользователи в соответствии с ролевой моделью управления доступом.

6.3. Регистрация пользователей системы и информационных систем, прошедших идентификацию и аутентификацию с использованием региональной системы идентификации и аутентификации, осуществляется в соответствии с требованиями, установленными оператором системы.

6.4. Доступ к системе медицинским работникам как пользователям системы предоставляется при их наличии в региональном регистре медицинских работников.

6.5. Организацию доступа к информации, содержащейся в системе, обеспечивает оператор системы в соответствии с регламентом, утвержденным уполномоченным органом.

6.6. После идентификации и аутентификации в системе пользователи системы получают санкционированный доступ к системе для осуществления функций в соответствии с полномочиями пользователя системы в соответствии нормативными правовыми актами Брянской области или уполномоченного органа, реестр которых ведется оператором системы в соответствии с подпунктом "д" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения.

6.7. Зарегистрированные в системе лица предупреждаются об ответственности за действия, направленные на нарушение процесса функционирования системы.

6.8. Состав информации, содержащейся в системе, порядок представления и распространения информации, содержащейся в системе, порядок доступа к информации, содержащейся в системе, особенности эксплуатации системы в части, не урегулированной настоящим Положением, устанавливаются уполномоченным органом.

6.9. Срок хранения сведений в системе определяется нормативными правовыми актами о сроках хранения медицинских документов.

VII. Требования к программно-техническим средствам системы

7.1. Программно-технические средства системы должны отвечать следующим требованиям:

а) располагаться на территории Российской Федерации;

б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

в) иметь сертификаты соответствия применяемых средств защиты информации требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю;

г) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в системе, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках системы, осуществивших указанные действия;

д) обеспечивать доступ пользователей к системе, а также бесперебойное ведение баз данных и защиту содержащейся в системе информации от несанкционированного доступа;

е) обеспечивать возможность информационного взаимодействия системы с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

ж) обеспечивать осуществление идентификации и аутентификации пользователей системы, а также информационных систем, указанных в подпункте "е" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения;

з) обеспечивать возможность получения информации из системы в виде файлов и электронных сообщений;

и) обеспечивать сохранность всех версий создаваемых документов и истории их изменений;

к) обеспечивать доступ уполномоченным органам исполнительной власти Брянской области к электронным журналам пользователей системы, их уровням доступа и к электронным журналам учета операций, осуществляемых этими пользователями в системе.

7.2. В системе обеспечивается единство используемой нормативной справочной информации в соответствии с подпунктом "г" пункта 1.5 раздела I настоящего Положения.

VIII. Порядок обмена информацией с использованием системы

8.1. Система взаимодействует с внешними информационными системами, перечень которых ведется оператором системы в реестре в соответствии с подпунктом "е" пункта 5.2 раздела V настоящего Положения.

8.2. Информационное взаимодействие системы с медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, информационными системами, указанными в пункте 8.1 раздела VIII настоящего Положения, осуществляется с использованием интеграционных подсистем (через их интеграционные профили и сервисы), а для информационных систем других ведомств - с использованием интеграционных подсистем или системы межведомственного электронного взаимодействия.

8.3. Информационное взаимодействие системы с ЕГИСЗ организуется через единую точку интеграции.

8.4. Информационное взаимодействие системы с информационными системами осуществляется с использованием защищенной сети передачи данных.

8.5. Правила информационного взаимодействия системы с информационными системами (за исключением информационных систем, взаимодействие с которыми осуществляется с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме) устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по согласованию с оператором внешней информационной системы, с которой осуществляется взаимодействие или соглашениями между уполномоченным органом и заказчиками (операторами) иных информационных систем.

8.6. Информационное взаимодействие системы с информационными системами с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, осуществляется в соответствии с технологическими картами межведомственного информационного взаимодействия, Техническими требованиями к взаимодействию информационных систем в единой системе межведомственного электронного взаимодействия, утвержденными приказом Министерства связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 23 июня 2015 года N 210, Требованиями, обеспечивающими технологическую совместимость информационных систем организаций, подключаемых к инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме с указанной инфраструктурой, к каналу связи и используемым для его защиты средствам криптографической защиты информации, а также особенностей использования стандартов и протоколов при обмене данными в электронной форме между информационными системами указанных организаций и инфраструктурой, утвержденными приказом Министерства связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 3 мая 2014 года N 120.

IX. Защита информации, содержащейся в системе

9.1. Информация, содержащаяся в системе, подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации, а также в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных и Указом Президента Российской Федерации от 1 мая 2022 года N 250 "О дополнительных мерах по обеспечению информационной безопасности Российской Федерации".

9.2. Защита информации, содержащейся в системе, обеспечивается оператором системы посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией системы.

9.3. Для обеспечения защиты информации в ходе создания, эксплуатации и развития системы осуществляются:

а) формирование требований к защите информации, содержащейся в системе;

б) функционирование и модернизация (развитие) подсистемы защиты информации;

в) применение сертифицированных Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю средств защиты информации;

г) аттестация системы по требованиям защиты информации;

д) защита информации при ее передаче по информационно-телекоммуникационным сетям;

е) реализация иных мер защиты информации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации.

9.4. Оператор системы и уполномоченный орган обеспечивают выполнение мероприятий по защите информации, указанных в пунктах 5.2, 5.3, 5.4 раздела V настоящего Положения в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и защите информации.

X. Порядок информационного взаимодействия подсистем системы

10.1. Все подсистемы системы используют единую систему НСИ, соответствующую Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru) и реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (http://nsi.ffoms.ru), с возможностью расширения для дополнительных задач и функций системы в Брянской области.

10.2. Идентификация пациента в подсистемах системы осуществляется на основе единого принципа с привязкой медицинской информации пациента к его идентификатору и идентификатору случая оказания медицинской помощи.

10.3. Формирование РИЭМК пациента производится на основе единого принципа идентификации пациентов в системе и привязки всех медицинских документов и сведений о пациенте в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случая оказания медицинской помощи пациента.

10.4. В системе на региональном уровне выполняется промежуточная регистрация ведущейся в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на региональном уровне.

10.5. После регистрации в системе электронных документов производится последующая регистрация необходимых электронных медицинских документов в Федеральном реестре электронных медицинских документов ЕГИСЗ в соответствии с приказом Минздрава России от 7 сентября 2020 года N 947н.

Приложение 1
к Положению "О государственной
информационной системе в сфере
здравоохранения Брянской области
"Региональный сегмент единой
государственной информационной системы
здравоохранения Брянской области"

Форма реестра

Реестр оператора системы
"Состав единого цифрового контура в сфере здравоохранения Брянской области"

Таблица 1. Подсистемы ГИСЗ и их назначение

ИД	Наименование подсистемы или компонента	Назначение	Дата записи
ПС1
ПС2
...

Таблица 2. Функции подсистем ГИСЗ и пользовательские сервисы

ИД	ИД подсистемы	Наименование функции или сервиса	Описание	Дата записи
Ф1-1	ПС1
Ф1-2	ПС1
...
Ф2-1	ПС2
Ф2-2	ПС2
...

Таблица 3. Виды взаимодействия подсистем ГИСЗ

ИД подсистемы 1	ИД подсистемы 2	Описание	Дата записи
ПС1	ПС2
...	...

Таблица 4. Перечень медицинских информационных систем медицинских организаций

ИД	Наименование	Назначение, особенности	Дата записи
МИС1
...

Таблица 5. Перечень информационных систем фармацевтических организаций

ИД	Наименование	Назначение, особенности	Дата записи
ИСФО1
...

Таблица 6. Перечень прочих информационных систем единого цифрового контура в здравоохранении Брянской области

ИД	Наименование	Назначение, особенности	Дата записи
ИСДЗ1

...

Приложение 2
к Положению "О государственной
информационной системе в сфере
здравоохранения Брянской области
"Региональный сегмент единой
государственной информационной системы
здравоохранения Брянской области"

Форма реестра

Реестр оператора системы
"Состав информации, размещаемой в государственной информационной системе в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

Таблица 7. Состав информации, размещаемой в государственной информационной системе в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

ИД	Информация	Поставщик	Срок представления	Дата записи
ИНР1
...

Приложение 3
к Положению "О государственной
информационной системе в сфере
здравоохранения Брянской области
"Региональный сегмент единой
государственной информационной системы
здравоохранения Брянской области"

Форма реестра

Реестр оператора системы
"Состав информации, предоставляемой пользователям государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

Таблица 8. Состав информации, предоставляемой пользователям государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

ИД	Информация	Пользователь	Информационная система пользователя	Дата записи
ИНД1
ИНД2
...

Приложение 4
к Положению "О государственной
информационной системе в сфере
здравоохранения Брянской области
"Региональный сегмент единой
государственной информационной системы
здравоохранения Брянской области"

Форма реестра

Реестр
оператора системы "Участники информационного взаимодействия и права доступа"

Таблица 9. Участники информационного взаимодействия и права доступа

ИД	Наименование участника	Основание включения в реестр	Права доступа	Дата записи
УИВ1
...

Таблица 10. Участники информационного взаимодействия, входящие в Единый цифровой контур Брянской области и их информационные системы

ИД участника	ИД ИС	Используемые участником функциональные возможности информационной системы	Дата записи
УИВ1
...

Приложение 5
к Положению "О государственной
информационной системе в сфере
здравоохранения Брянской области
"Региональный сегмент единой
государственной информационной системы
здравоохранения Брянской области"

Форма реестра

Реестр
оператора системы "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия"

Таблица 11. Внешние информационные системы, с которыми взаимодействует государственная информационная система в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

ИД	Наименование внешней системы	Оператор	ИД регламента взаимодействия	Дата записи
ВИС1
...

Таблица 12. Регламенты взаимодействия с внешними информационными системами

ИД	Наименование регламента	ИД подсистемы ГИСЗ	ИД информации	Где опубликован	Дата записи
РИВ1
...

Приложение 6
к Положению "О государственной
информационной системе в сфере
здравоохранения Брянской области
"Региональный сегмент единой
государственной информационной системы
здравоохранения Брянской области"

Форма реестра

Паспорт
государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

Таблица 13. Паспортные данные государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

Показатель	Значение
Полное наименование
Сокращенное наименование
Наименование и дата утверждения положения о системе
Нормативный правовой акт об утверждении положения о системе и о вводе в действие
Дата ввода в постоянную эксплуатацию
Уполномоченный орган на создание, развитие и эксплуатацию системы
Уполномоченный орган по технической инфраструктуре
Оператор системы
Разработчик системы (разработчики подсистем)
Организация, осуществляющая техническую поддержку системы (организации)
Информация о модернизации системы
Регламент доступа к информации, содержащейся в ГИСЗ, утвержденный уполномоченным органом

Таблица 14. Информация о механизме реализации принципов, подходов и требований при развитии и обеспечении функционирования государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области"

Пункт положения о ГИС 1.5	Наименование	Способ реализации
а)	единство информационного пространства в сфере здравоохранения Брянской области обеспечивается посредством централизованного хранения информации в оперативно доступном всем участникам государственной информационной системы в сфере здравоохранения Брянской области "Региональный сегмент единой государственной информационной системы здравоохранения Брянской области" (далее - система) центре обработки данных, с централизованным хранением информации с обеспечением оперативного доступа к ней и обеспечением интероперабельности информационных систем
б)	выполнение промежуточной регистрации в системе на региональном уровне, которая ведется в медицинских организациях медицинской документации в форме электронных документов с целью организации электронного медицинского документооборота на региональном уровне - подтверждения факта формирования электронного медицинского документа, наличия достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствия изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе
в)	использование единой системы нормативной справочной информации (далее - НСИ), соответствующей Федеральному реестру НСИ в сфере здравоохранения (https://nsi.rosminzdrav.ru), реестру НСИ в сфере обязательного медицинского страхования (подсистема НСИ государственной информационной системы обязательного медицинского страхования - http://nsi.ffoms.ru) с возможностью расширения для дополнительных задач и функций системы, с обеспечением передачи информации в ЕГИСЗ на основе Федерального реестра НСИ и в информационную систему территориального фонда обязательного медицинского страхования Брянской области
г)	осуществление идентификации пациента во всех подсистемах на основе единого принципа идентификации в системе и формирование идентификатора пациента и идентификатора случая оказания медицинской помощи пациента в целях обеспечения преемственности оказания медицинской помощи и формирования региональной интегрированной электронной медицинской карты пациента Брянской области (далее - региональная ИЭМК, РИЭМК) с привязкой всех электронных медицинских документов и других электронных медицинских записей пациента в электронной форме к идентификатору пациента, а имеющих отношение к случаю оказания медицинской помощи - к идентификатору случаю оказания медицинской помощи пациента
д)	ведение региональной ИЭМК пациента в части электронных медицинских сведений в режиме реального времени для обеспечения оперативного доступа врача и пациента к имеющей медицинской информации пациента, а в части электронных медицинских документов - в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
е)	ведение системного контроля качества и полноты собираемых данных в объеме, необходимом для выполнения требований к передаваемой в ЕГИСЗ информации
ж)	обеспечение управления системой здравоохранения Брянской области на основе данных системы и перспективного применения медицинской информации системы для поддержки принятия врачебных решений, поддержки научных и клинических исследований
з)	обеспечение интероперабельности всех информационных систем в сфере здравоохранения и обязательного медицинского страхования Брянской области, составляющих Единый цифровой контур в здравоохранении Брянской области, путем реализации интеграционных механизмов на основе: протоколов информационного взаимодействия, применяемых в ЕГИСЗ в части представления в систему электронных медицинских документов от МИС МО, иных открытых протоколов информационного взаимодействия для обмена электронными медицинскими записями, не являющимися электронными медицинскими документами, и других дополнительных задач и функций системы, которые обеспечивают однократный ввод и многократное использование первичной информации, включая: возможность подключения к системе для всех участников процессов оказания медицинской помощи на территории Брянской области; возможность подключения к системе иных информационных систем, указанных в части 5 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации, указанном в подпункте "е" пункта 1.3 раздела I настоящего Положения; обеспечение интеграции с системой вновь создаваемых для государственных нужд подсистем и сервисов системы

Таблица 15. Обеспечение функциональных возможностей и процессов подсистемами ГИСЗ

Пункт Положения о ГИС 2.2	Функциональная возможность и процесс Положения о ГИСЗ	ИД подсистем	Дата записи
а)	сбор, хранение, обработка и представление (ведение) информации о назначении и отпуске лекарственных препаратов
б)	предоставление гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме
в)	межведомственное взаимодействие с внешними информационными системами в соответствии с разделом VIII. Порядок обмена информацией с использованием системы
...	(далее указать пункты требований к ГИС субъектов Российской Федерации по приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2018 года N 911н)

Таблица 16. Перечень нормативных актов по подключению к системе и других, связанных с системой

ИД	Наименование	Дата утверждения
НА1	Порядок подключения информационных систем территориального фонда обязательного медицинского страхования, медицинских информационных систем медицинских организаций, информационных систем фармацевтических организаций (определяется Оператором Системы по согласованию с уполномоченным органом по развитию Системы в соответствии с пунктом 4.3 раздела IV Положения о ГИСЗ)
НА2	...

Таблица 17. Перечень реестров системы, ведущихся оператором Системы

ИД	Наименование	Дата изменения
РЕ 1	Реестр оператора "Состав Единого цифрового контура в сфере здравоохранения Брянской области"
РЕ 2	Реестр оператора "Состав информации, размещаемой в ГИСЗ"
РЕ 3	Реестр оператора "Состав информации, предоставляемой пользователям ГИСЗ"
РЕ 4	Реестр оператора "Участники информационного взаимодействия и права доступа"
РЕ 5	Реестр оператора "Внешние информационные системы и регламенты взаимодействия"

Таблица 18. Перечень сведений о соответствии ГИСЗ, МИС МО и информационных систем фармацевтических организаций требованиям Минздрава России

ИД системы	Наименование информационной системы	Наименование, дата и номер подтверждающего документа о соответствии требованиям
МИС 1
...

"