Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 апреля 2023 г. N 01И-214/23 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance", регистрационное удостоверение от 04.10.2021 N РЗН 2014/2095, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, ком. 41, тел.: +7 (495) 580-73-77).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова