Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 8549-4-2023 "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 марта 2023 г. N 167-ст)

Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4.Terms relating to limb amputation

УДК 615.477.22:006.354
ОКС 11.180.10

Дата введения - 1 января 2024 г.
Взамен ГОСТ P ИСО 8549-4-2019

Предисловие

1 Подготовлен Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им. Г.А. Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им. Г.А. Альбрехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 марта 2023 г. N 167-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-4:2020 "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей" (ISO 8549-4:2020 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 4: Terms relating to limb amputation", IDT).

5 Взамен ГОСТ P ИСО 8549-4-2019

Предисловие к ИСО 8549-4

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет - член ИСО, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, связанные с работой ИСО, также принимают участие в разработке материалов. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Процедуры, используемые для разработки настоящего документа, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего обслуживания, описаны в Директивах ИСО/МЭК, Часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий документ был разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки документа, будет указана в разделе "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).

Любой товарный знак, используемый в настоящем документе, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.

С целью разъяснения значения особых терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в торговле, см. www.iso.org/iso/foreword.html.

Настоящий документ подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".

Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8549-4:2014), которое было технически пересмотрено. Основные изменения представлены ниже:

- использование дефисов в анатомических терминах, таких как transpelvic, было оставлено в соответствии с другими частями серии ИСО 8549.

Перечень всех частей серии ИСО 8549 можно найти на сайте ИСО.

Любые отзывы или вопросы по данному документу следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов можно найти по адресу: www.iso.org/members.html.

Введение

В настоящее время не существует терминологии, признанной на международном уровне, которая бы описывала в полном объеме уровни хирургической ампутации конечностей, виды ампутации и лиц, перенесших ампутацию. Члены медицинских команд в клиниках различных стран разработали свою собственную терминологию, необходимую для удовлетворения своих собственных потребностей.

Необходима стандартная международная система терминов, позволяющая практикующим врачам точно описывать хирургический анамнез пациентов, перенесших ампутацию(и) конечностей, и тем самым облетающая анализ практического опыта других специалистов.

Данная терминология также будет полезна эпидемиологам и государственным служащим в сфере здравоохранения.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает словарь для описания хирургических ампутаций конечностей, вида ампутации и пациентов, которым была выполнена ампутация(и) конечности(ей).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.

3 Термины и определения

Международные организации по стандартизации ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных по следующим адресам:

- просмотровая онлайн-платформа ИСО: https://www.iso.org/obp;

- Электропедия МЭК: http://www.electropedia.org/.

3.1 Основные уровни ампутации

3.1.1 ампутация конечности (limb amputation): Усечение хирургическим путем конечности на протяжении кости (или нескольких костей).

3.1.2 уровень ампутации (level of amputation): Локализация сустава, сегмента, на котором произведена ампутация конечности или части тела.

Примечание 1 - По ампутации верхних конечностей см. п. 3.1.3, по ампутации нижних конечностей см. п. 3.1.4.

3.1.3 ампутация верхней конечности (upper limb amputation): Усечение хирургическим путем верхней конечности полностью или ее части.

3.1.3.1 частичная ампутация кисти (partial hand): Ампутация верхней конечности на уровне кисти и/или фаланг пальцев.

Примечание 1 - Данная ампутация включает:

- большой палец (Thumb): ампутация большого пальца полностью или на уровне ногтевой или основной фаланги;

- фалангу пальца (Phalangeal): ампутация на уровне фаланг или экзартикуляция (вычленение) в межфаланговом суставе одного или нескольких пальцев;

- вычленение в пястно-фаланговом суставе (Metacarpophalangeal disarticulation): ампутацию одного или нескольких пальцев в пястно-фаланговом суставе(ах);

- ампутацию кисти на уровне пястных костей (Metacarpal): ампутацию части кисти на уровне одной или нескольких пястных костей;

- вычленение в пястно-запястном суставе (Carpometacarpal disarticulation): экзартикуляция (вычленение) одной или нескольких пястных костей в пястно-запястном суставе(ах);

- ампутацию запястья (Carpal): ампутацию части кисти на уровне любой кости запястья и/или запястного сустава.

Примечание 2 - Полное описание частичной ампутации кисти требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

3.1.3.2 вычленение в лучезапястном суставе (wrist disarticulation): Ампутация кисти на уровне суставной щели лучезапястного сустава.

3.1.3.3 ампутация предплечья (transradial): Ампутация верхней конечности на протяжении костей предплечья между локтевым и лучезапястным суставами.

3.1.3.4 вычленение в локтевом суставе (elbow disarticulation): Ампутация верхней конечности на уровне локтевого сустава.

3.1.3.5 ампутация плеча (transhumeral): Ампутация верхней конечности на протяжении плечевой кости между плечевым и локтевым суставами.

3.1.3.6 вычленение в плечевом суставе (shoulderdisarticulation): Ампутация верхней конечности на уровне суставной щели плечевого сустава.

3.1.3.7 межлопаточно-грудная ампутация; ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса (scapulothoracicdisarticulation [forequarter]): Ампутация верхней конечности разрезом, проходящим через лопаточно-грудной и грудино-ключичный суставы.

3.1.4 ампутация нижней конечности (lower limb amputation): Усечение хирургическим путем нижней конечности полностью или ее части.

3.1.4.1 частичная ампутация стопы (partial foot): Ампутация нижней конечности дистальнее (ниже) голеностопного сустава на уровне стопы и/или пальцев стопы, в том числе продольно плоскости стопы.

Примечание 1 - Данная ампутация включает:

- фалангу пальца (Phalangeal): ампутацию одного пальца или более на уровне фаланг или экзартикуляцию (вычленение) в межфаланговом суставе одного или нескольких пальцев стопы;

- вычленение в плюснефаланговом суставе (Metatarsophalangeal disarticulation): ампутацию одного или нескольких пальцев стопы на уровне плюснефалангового сустава;

- ампутацию на уровне плюсневой кости (Metatarsal): ампутацию стопы на уровне одной или нескольких плюсневых костей;

- вычленение в предплюсне-плюсневом суставе (Tarsometatarsal disarticulation): ампутацию части стопы на уровне одного предплюсне-плюсневого сустава или более;

- ампутацию в области предплюсны (Tarsal): ампутацию части стопы на уровне любой предплюсневой кости и/или сустава предплюсны.

Примечание 2 - Полное описание частичной ампутации стопы требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

3.1.4.2 вычленение в голеностопном суставе (ankle disarticulation): Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели голеностопного сустава.

3.1.4.3 ампутация голени (transtibial): Ампутация нижней конечности на протяжении костей голени между коленным и голеностопным суставами.

3.1.4.4 вычленение в коленном суставе (knee disarticulation): Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели коленного сустава.

3.1.4.5 ампутация бедра (transfemoral): Ампутация нижней конечности на протяжении бедренной кости между тазобедренным и коленным суставами.

3.1.4.6 вычленение в тазобедренном суставе (hip disarticulation): Ампутация нижней конечности разрезом, проходящим через суставную щель тазобедренного сустава либо ниже головки бедренной кости.

3.1.4.7 ампутация в области таза и тазобедренного сустава (transpelvic): Удаление нижней конечности вместе с частью или половиной таза, межподвздошная брюшная ампутация.

3.2 Виды ампутаций

3.2.1 первичная ампутация (initial amputation): Первая ампутация конечности или ее части на протяжении кости или сустава.

3.2.2 первичная ампутация верхней конечности (initial upper limb amputation): Первая ампутация всей верхней конечности или ее части на протяжении кости.

3.2.3 первичная ампутация нижней конечности (initial lower limb amputation): Первая ампутация всей нижней конечности или ее части на протяжении кости.

Примечание 1 - Полное описание ампутации следует уточнять с указанием, верхняя это конечность или нижняя, правая или левая.

3.2.4 реампутация (revision amputation): Хирургическое вмешательство на ранее ампутированной конечности (культе) без изменения уровня ампутации (3.1.2).

Примечание 1 - Данная процедура может включать удаление мягких тканей, костной ткани или обоих видов тканей.

3.2.5 двухэтапная ампутация (two-stage amputation): Ампутация, проведение которой планируется в два этапа.

Примечание 1 - Первый этап включает ампутацию нежизнеспособных и/или инфицированных частей конечности. Рану могут оставить полностью или частично открытой. Второй этап включает реампутацию или даже ампутацию до более высокого уровня, а также ушивание раны.

3.2.6 повторная ампутация (reamputation): Ампутация, производимая повторно на более высоком уровне, на другом сегменте усеченной конечности.

3.3 Пациент после ампутации конечностей

3.3.1 пациент после ампутации конечности (amputee): Пациент, у которого ампутирована конечность.

Примечание 1 - Полное описание пациента требует идентификации ампутированных конечностей.

3.3.2 пациент после ампутации верхней конечности (upper limb amputee): Пациент, у которого ампутирована верхняя конечность (3.1.3).

3.3.3 пациент после ампутации нижней конечности (lower limb amputee): Пациент, у которого ампутирована нижняя конечность (3.1.4).

3.3.4 пациент с ампутационным дефектом обеих верхних конечностей (bilateral upper limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе верхние конечности.

3.3.5 пациент с ампутационным дефектом обеих нижних конечностей (bilateral lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе нижние конечности.

3.3.6 пациент с односторонним ампутационным дефектом верхней и нижней конечностей (unilateral upper and lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе конечности с одной и той же стороны туловища.

3.3.7 пациент с ампутационным дефектом контралатеральных верхней и нижней конечностей (contralateral upper and lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы противоположные верхняя и нижняя конечности.

3.3.8 пациент с тремя (множественными) ампутационными дефектами конечностей (triple amputee): Человек, у которого ампутированы три конечности.

3.3.9 пациент с четырьмя (множественными) ампутационными дефектами конечностей (quadruple amputee): Пациент, у которого ампутированы все четыре конечности.

Библиография

[1]	ISO 8549-1	Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
[2]	ISO 8549-2	Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
[3]	ISO 8549-3	Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам

Ключевые слова: словарь, термины и определения, ампутация, анатомические термины, пациент.