Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.04.2023 N 01И-252/23

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14641 от 29.06.2021, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Усилие при разрыве до ускоренного старения, Н (М1)		Усилие при разрыве до ускоренного старения, Н: 6,337; 6,554
Усилие при разрыве после ускоренного старения, Н (МИ1)		Усилие при разрыве после ускоренного старения, Н: 6,069; 5,859; 6,432; 4,327
Фотографические изображения маркировки упаковки (МИ1)		Фотографические изображения маркировки упаковки не соответствуют сведениям предоставленного образца в части дополнительной информации о нормативной документации на изделие.

Фотографические изображения образцов медицинского изделия

Общий вид образцов

Общий вид упаковки

Маркировка потребительской упаковки