Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приложение N 6
Приложение N 6
к приказу министерства здравоохранения
Сахалинской области
от 18.04.2023 N 1-3.13-162/23
"Приложение N 20
к приказу министерства здравоохранения
Сахалинской области
от 05.03.2022 N 3.13-6-п
ФОРМА N 20
Министерство здравоохранения Сахалинской области
_________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора)
или органа муниципального контроля)
________________________ "___" __________ 20__ г.
(место составления акта) (дата составления акта)
________ ч. _______ мин.
(время составления акта)
АКТ ДОКУМЕНТАРНОЙ/ВЫЕЗДНОЙ ОЦЕНКИ
соответствия лицензиата лицензионным требованиям
при осуществлении деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений
к лицензионному делу N ________ от "___" _______ 20__ г.
N _______________
"___" __________ 20__ г. по адресу: _____________________________________
(место проведения оценки)
На основании: ___________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,
отчества (в случае, если имеется), должность руководителя,
заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора),
органа муниципального контроля, издавшего распоряжение
или приказ о проведении оценки)
была проведена внеплановая документарная/выездная оценка соответствия
лицензиата лицензионным требованиям в отношении:
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае,
если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)
Адрес места нахождения юридического лица/места жительства индивидуального
предпринимателя:
ИНН:
ОГРН/ОГРНИП:
Дата и время проведения оценки:
"_" ___ 20_г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность __ч.
"_" ___ 20_г. с __ час. __ мин. до __ час. __ мин. Продолжительность __ч.
(заполняется в случае проведения оценок филиалов, представительств,
обособленных структурных подразделений юридического лица
или при осуществлении деятельности индивидуального предпринимателя
по нескольким адресам)
Общая продолжительность оценки: _________________________________________
(рабочих дней/часов)
Акт составлен: __________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора)
или органа муниципального контроля)
С копией распоряжения/приказа о проведении оценки ознакомлен:
(заполняется при проведении выездной оценки):
_________________________________________________________________________
(фамилии, имена, отчества (в случае, если имеется), подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании
проведения оценки:
_________________________________________________________________________
(заполняется в случае необходимости согласования оценки
с органами прокуратуры)
Лицо(а), проводившее оценку:
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) оценку)
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество эксперта/наименование экспертной организации,
аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации
об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также
подведомственные лицензирующему органу организации;
привлечение таких экспертов и организаций осуществляется в порядке,
установленном положением о лицензировании конкретного вида деятельности,
на безвозмездной для соискателей лицензии и лицензиатов основе)
При проведении оценки присутствовали:
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,
иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного
представителя юридического лица, уполномоченного представителя
индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя
саморегулируемой организации (в случае проведения оценки члена
саморегулируемой организации), присутствовавших при проведении
мероприятий по оценке)
Заявляемые лицензиатом работы и услуги:
_________________________________________________________________________
(адрес осуществления деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений с указанием работ (услуг), в соответствии с Положением
о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений, утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 N 1007)
В ходе проведения оценки:
1. Наличие лицензии на осуществление деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений:
Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений N ___________ от "___" __________ 20__ г.
2. Соблюдение обязательных требований или требований, установленных
муниципальными правовыми актами (Положение о лицензировании деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 N 1007 (далее -
Положение):
2.1. Наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или
на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям:
помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских
организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)
(пп. "а" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать документы, подтверждающие законное право пользования)
2.2. Наличие у медицинской организации лицензии на осуществление
медицинской деятельности (в случае, если лицензиатом является медицинская
организация) (пп. "б" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать номер и дату действующей лицензии)
2.3. Соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной
с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ,
установленного Правительством Российской Федерации на основании пункта 3
статьи 8 и пункта 8 статьи 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" (пп. "в" п. 6
Положения):
_________________________________________________________________________
(указать документы, подтверждающие порядки)
2.4. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,
прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20
Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 N 809 "О хранении
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (пп. "з"
п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать условия хранения лицензиатом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,
прекурсоров, внесенных в список I перечня)
2.5. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,
прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 21
Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и Правил перевозки наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации,
а также оформления необходимых для этого документов, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 526 "Об
утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых
актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской
Федерации" (пп. "и" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать условия перевозки лицензиатом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,
прекурсоров, внесенных в список I перечня)
2.6. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня и распределение указанных наркотических средств и психотропных
веществ, требований статьи 23 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил распределения,
реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а
также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.10.2021 N 1871 "Об утверждении
Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и
психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и
признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений
некоторых актов Правительства Российской Федерации" (пп. "к" п. 6
Положения):
_________________________________________________________________________
(указать правила отпуска, реализации наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня
и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ)
2.7. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по
рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных
веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона от 08.01.1998
N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(пп. "л" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим
назначение наркотических средств и психотропных веществ)
2.8. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III
перечня, требований статей 17 и 27 Федерального закона от 08.01.1998
N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(пп. "н" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать правила производства и изготовления
наркотических средств и психотропных веществ)
2.9. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня,
прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 29
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"
и порядка их уничтожения, установленного постановлением Правительства
Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего
использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или
психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а
также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты
из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано
нецелесообразным" (пп. "п" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать подтверждающие документы)
2.10. Соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и
психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских
целях, требований статьи 31 Федерального закона О наркотических средствах
и психотропных веществах (пп. "т" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать подтверждающие документы)
2.11. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статьи 37
Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и Правил представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а
также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или
психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в
результате которых изменяются количество и состояние наркотических
средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых
актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской
Федерации" (пп. "х" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать отчетную документацию о представлении юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ)
2.12. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III
перечня, требований статьи 39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил ведения и
хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых
изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных
веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а
также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или
психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в
результате которых изменяются количество и состояние наркотических
средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых
актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской
Федерации" (пп. "ц" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать подтверждающие документы)
2.13. Наличие в составе руководителей лицензиата, осуществляющего
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I
перечня, а также культивированию наркосодержащих растений для
использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности,
для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии
наркотических средств и психотропных веществ, специалиста, имеющего
соответствующую профессиональную подготовку (пп. "э" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать подтверждающие документы на специалиста)
2.14. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III
перечня, не реже одного раза в 5 лет (в случае, если лицензиатом является
медицинская или фармацевтическая организация) (пп. "ю" п. 6 Положения):
_________________________________________________________________________
(указать подтверждающие документы на специалистов)
Рекомендовано:
Внести изменения в реестр лицензий на осуществление деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений N _____ от "__" _______ 20__ г.,
с учетом, установленного в ходе оценки соответствия заявленных работ
(услуг) лицензионным требованиям и условиям:
_________________________________________________________________________
(указать адрес места осуществления деятельности с перечнем работ (услуг))
В ходе проведения оценки:
1. Выявлены нарушения обязательных требований или требований,
установленных муниципальными правовыми актами (Положение о лицензировании
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденное
постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 N 1007):
_________________________________________________________________________
(указать нарушения нормативных правовых актов)
2. Выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о
начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,
обязательным требованиям Положения о лицензировании деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений, утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 N 1007:
_________________________________________________________________________
(указать нарушения нормативных правовых актов)
Прилагаемые к акту документы (материалы фотосъемки и (или) видеозаписи):
_________________________________________________________________________
(количество листов/файлов фотосъемки и (или) видеозаписи)
Подписи лиц, проводивших оценку:
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) оценку)
______________________
(подпись)
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество эксперта/наименование экспертной организации,
аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации
об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также
подведомственные лицензирующему органу организации;
привлечение таких экспертов и организаций осуществляется в порядке,
установленном положением о лицензировании конкретного вида деятельности,
на безвозмездной для лицензиатов основе)
______________________
(подпись)
С актом оценки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя, его уполномоченного представителя)
|
<< Приложение N 5 |
Приложение >> N 7 |
|
|
Содержание Приказ Министерства здравоохранения Сахалинской области от 18 апреля 2023 г. N 1-3.13-162/23 "О внесении изменений в некоторые... |