Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.12.2017 N 01И-3113/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1077 от 22.08.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Дата выдачи регистрационного удостоверения	от 22.08.2013	Не указан
Маркировка потребительской тары, групповой упаковки изделий однократного применения	- однократности применения; - стерильности, апирогенности, нетоксичности внутри; - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	А - К. Указанная выше маркировка отсутствует.
Длина бинта, см	21 1	А - 18,5; В - 19,5; Г - 19,5; З - 19,0.
Поверхностная плотность, г/м	не менее 40, но не более 120	Поверхностная плотность образцов 320 г/м и более.
Разрывная нагрузка, Н (кгс)	не менее 49,0	А - 42,0; Б - 36,9; В - 45,2; Г - 38,5; Д - 43,1; Е - 39,5; Ж - 38,6; З - 39,3; И - 46,4; К - 42,9.