Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2023 г. N 01и-233/23 "О решении Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов"
- Приложение. Объем испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации
Приложение. Объем испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 апреля 2023 г. N 01и-233/23
|
N |
Торговое наименование |
МНН |
Держатель рег. удостоверения |
N рег. удостоверения |
Показатели качества ИЛП по решению Комиссии |
Периодичность полного контроля |
|
|
Вакцины |
|
||||
|
1 |
Вакцина гемофильная тип b конъюгированная |
~ |
Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии |
ЛП-000499 |
Полный контроль |
каждая |
|
2 |
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая |
Вакцина для профилактики бешенства |
ФГБНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" |
P N002816/01 |
Описание, Подлинность, Время растворения, Описание восстановленного препарата, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Специфическая активность, Специфическая безопасность, Общий белок, Упаковка, Маркировка |
каждая 10 |
|
3 |
КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная |
Вакцина для профилактики бешенства |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001202 |
Описание, Подлинность, Стерильность, Время растворения, Прозрачность раствора, Степень окраски раствора, Механические включения, Потеря в массе при высушивании, Альбумин бычий сывороточный, Специфическая безопасность, Специфическая активность, Термостабильность, Упаковка, Маркировка. |
каждая 10 |
|
4 |
ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая |
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-005859 от 17.10.2019 |
Описание, Подлинность, Время растворения, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
5 |
Варивакс |
Вакцина для профилактики ветряной оспы (живая, аттенуированная) |
ООО "МСД Фармасьютикалс" |
ЛП-N (000071)-(РГ-RU) от 10.07.2020 |
Полный контроль |
каждая |
|
6 |
Варилрикс |
Вакцина для профилактики ветряной оспы |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйнТрейдинг", Россия |
ЛСР-001354/08 |
Описание, Подлинность, Время растворения, Вода, Специфическая активность, Бактериальные эндотоксины, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
7 |
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001032 |
Полный контроль |
каждая |
|
8 |
АЛЬГАВАК |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А |
АО "Вектор-БиАльгам" |
Р N000461/01 |
Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Седиментационная устойчивость, Стерильность, Пирогенность, Специфическая активность, Полнота сорбции антигена, Формальдегид, Алюминия гидроксид, Упаковка, Маркировка. |
каждая 5 |
|
9 |
Хаврикс |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйнТрейдинг" |
П N013236/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
10 |
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
ЗАО "НПК "КОМБИОТЕХ" |
Р N000738/01 |
Описание, Подлинность, pH, Стерильность, Общий белок, Специфическая активность, Тиомерсал, Алюминий, Полнота сорбции, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
11 |
Регевак |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
АО "Биннофарм" |
ЛП-N (000539)-(РГ-RU) |
Описание, Подлинность, Седиментационная устойчивость, Проходимость через иглу, Извлекаемый объем, Мех. включения, Общий белок, Алюминия гидроксид, Стерильность, Специфическая активность (метод ИФА), Полнота сорбции, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
12 |
СОВИГРИПП |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
АО "НПО "Микроген" (производитель АО "НПО "Микроген") |
ЛП-001836 |
Описание, Извлекаемый объем, Бактериальные Эндотоксины, Специфическая безопасность; Иммуногенность *; Реактогенность *; Тиомерсал (для препарата, содержащего консервант) Упаковка, Маркировка *. * Иммуногенность; Реактогенность - испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава |
каждая 5 |
|
13 |
СОВИГРИПП |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
АО "НПО "Микроген" (производитель ООО "ФОРТ") |
ЛП-001836 |
Описание; Подлинность Адъювант Совидон; звенья 2-метил-5-винилпиридина, звенья винилпрролидон; Механические включения; Белок; Извлекаемый объем; Стерильность; Специфическая безопасность; Иммуногенность *; Реактогенность *; Тиомерсал (для препарата, содержащего консервант); Овальбумин; Тетрадецилтриметиламмония бромид (ТДТАБ); Упаковка; Маркировка. * Иммуногенность; Реактогенность - испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава |
каждая 5 |
|
14 |
СОВИГРИПП |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
АО "НПО "Микроген" (производитель ФГУП СПбНИИВС ФМБА) |
ЛП-001836 |
Описание; Подлинность Адъювант Совидон: звенья 2-метил-5-винилпиридина, звенья винилпрролидон ; Механические включения; Белок; Извлекаемый объем; Стерильность; Специфическая безопасность; Иммуногенность *; Реактогенность *; Тиомерсал (для препарата, содержащего консервант); Овальбумин; Тетрадецилтриметиламмония бромид (ТДТАБ); Упаковка; Маркировка. * Иммуногенность; Реактогенность - испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава |
каждая 5 |
|
15 |
Ультрикс |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
ООО "ФОРТ" |
ЛСР-001419/08 |
Полный контроль |
каждая |
|
16 |
Ультрикс |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
ООО "ФОРТ" |
ЛП-005594 |
Описание; Стерильность, Специфическая активность, Полисорбат 80, Октоксинол-10, Иммуногенность *, Реактогенность *, Упаковка, Маркировка; * Иммуногенность; Реактогенность - испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава |
каждая 5 |
|
17 |
Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
ФГУП "СПБНИИВС" ФМБА |
ЛП-004760 |
Полный контроль, исключив показатель "Овальбумин" |
каждая |
|
18 |
Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
ФГУП "СПБНИИВС" ФМБА |
ЛП-007257 от 04.08.2021 |
Полный контроль, исключив показатель "Овальбумин" |
каждая |
|
19 |
Гриппол |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
ООО "НПО ПетроваксФарм" |
ЛП-004951 |
Полный контроль |
каждая |
|
20 |
Гриппол |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
ООО "НПО ПетроваксФарм" |
ЛСР-006981/08 |
Описание, Подлинность **, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Специфическая безопасность Иммуногенность *, Реактогенность *, Упаковка, Маркировка. * Иммуногенность; Реактогенность - испытание первых трех серий при условии смены штаммового состава |
каждая 5 |
|
21 |
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) |
Вакцина для профилактики дизентерии |
ООО "Гритвак" |
Р N002660/01 |
Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Извлекаемый объем, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
22 |
Инфанрикс |
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйнТрейдинг", Россия |
ЛП-N (000112)-(РГ-RU) |
Полный контроль |
каждая |
|
23 |
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) |
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000659 |
Полный контроль |
каждая |
|
24 |
Инфанрикс |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита В, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilusinfluenzae тип b |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйнТрейдинг", Россия |
ЛП-N (000115)-(РГ-RU) |
Полный контроль |
каждая |
|
25 |
Вакцина желтой лихорадки живая сухая |
Вакцина для профилактики желтой лихорадки |
ФГБНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" |
ЛС-000592 |
Описание, Подлинность, Специфическая активность, Бактериальные эндотоксины, Белковый азот, Овальбумин, Упаковка, Маркировка, (первые 10 серий, после на рассмотрение комиссии) (для вакцины на внутренний рынок России) |
каждая 5 |
|
26 |
Вакцина коревая культуральная живая |
Вакцина для профилактики кори |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-N (001169)-(РГ-RU) |
Описание, Подлинность, Время растворения, Потеря в массе при высушивании, Упаковка, Маркировка * Исключить показатель "БСА" при проведении полного контроля |
каждая 5 |
|
27 |
Вакцина коревая культуральная живая |
Вакцина для профилактики кори |
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора |
P N001586/01 |
Описание, Подлинность, Специфическая активность, Время растворения, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
28 |
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая |
Вакцина для профилактики кори и паротита |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-N (001181)-(РГ-RU) |
Описание, Подлинность, время растворения, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Упаковка, Маркировка * Исключить показатель "БСА" при проведении полного контроля |
каждая 10 |
|
29 |
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная |
Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серотипа А, полисахаридная |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000302 |
Полный контроль |
каждая |
|
30 |
Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) |
Вакцина для профилактики оспы |
АО "НПО "Микроген" |
P N001141/01 |
Описание, Подлинность (метод 1), специфическая активность, Время растворения, Потеря в массе при высушивании, Упаковка, маркировка |
каждая 5 |
|
31 |
ОспаВир |
Вакцина для профилактики оспы |
АО "НПО "Микроген" |
ЛСР-005198/08 |
Полный контроль |
каждая |
|
32 |
Вакцина паротитная культуральная живая |
Вакцина для профилактики паротита |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-N (001173)-(РГ-RU) (Р N000262/01) |
Полный контроль |
каждая |
|
33 |
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
Вакцина для профилактики туберкулеза |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000574 |
Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Потеря в массе при высушивании, Специфическая активность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
34 |
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
Вакцина для профилактики туберкулеза |
Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ |
P N001969/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
35 |
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) |
Вакцина для профилактики туберкулеза |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001143 |
Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Потеря в массе при высушивании, Специфическая активность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
36 |
Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) |
Вакцина для профилактики туберкулеза |
Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ |
P N001972/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
37 |
Вакцина холерная бивалентная химическая |
Вакцина для профилактики холеры химическая |
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора |
P N001465/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
38 |
Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая |
Вакцина для профилактики лептоспироза |
Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии |
P N002481/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
39 |
Церварикс |
Вакцина против вируса папилломы человека рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04 |
ГлаксоСмитКляйнТрейдинг АО, Россия |
ЛСР-006423/08 |
Полный контроль |
каждая |
|
40 |
Бубо |
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии и столбняка |
ЗАО "НПК "КОМБИОТЕХ" |
Р N000048/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
41 |
Гардасил |
Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18) |
Мерк Шарп и Доум Б.В. |
ЛС-002293 |
Полный контроль |
каждая |
|
42 |
АДАСЕЛЬ |
Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), коклюша (с уменьшенным содержанием антигена, бесклеточная) и столбняка, адсорбированная |
Санофи Пастер Лимитед |
ЛП-003707 |
Полный контроль, исключив показатель "Аномальная токсичность" |
каждая |
|
43 |
МЕНАКТРА |
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, С, W, Y, полисахаридная, конъюгированная |
Санофи Пастер Инк. |
ЛП-N (001763)-(РГ-RU) (ЛП-002636) |
Полный контроль, исключив показатель "Аномальная токсичность" |
каждая |
|
44 |
Вакцина против краснухи культуральная живая |
Вакцина для профилактики краснухи |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-N (001165)-(РГ-RU) |
Описание, Стерильность, Подлинность, Потеря в массе при высушивании Упаковка, Маркировка * Исключить показатель "БСА" при проведении полного контроля |
каждая 5 |
|
45 |
М-М-Р II |
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
Мерк Шарп и Доум Б.В. |
П N013153/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
46 |
Пентаксим |
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b |
Санофи Пастер С.А. |
ЛСР-005121/08 |
Вакцина для проф. дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивир.: Описание, Подлинность: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и коклюшный анатоксин, вирусы полиомиелита типа 1, 2 и 3; Проходимость через иглу, Седиментационная устойчивость, Стерильность, Алюминий, Формальдегид, Специфическая безопасность, Иммуногенность столбнячного анатоксина, Иммуногенность дифтерийного анатоксина, Иммуногенность коклюшных компонентов |
каждая 5 |
|
Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип b, конъюгированная: описание, подлинность (полисахарид Haemophilus influenza тип b), время растворения, вода, полисахарид Haemophilus influenza тип b, свободный полисахарид, стерильность, осмоляльность |
каждая 5 |
|||||
|
Восстановленная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenza тип b, конъюгированная: Описание, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|||||
|
47 |
РотаТек |
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая |
ООО "МСД Фармасьютикалс" |
ЛП-001865 |
Полный контроль |
каждая |
|
48 |
ВИАНВАК |
Вакцина для профилактики брюшного тифа |
ООО "Гритвак" |
P N000183/01 |
Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Извлекаемый объем, Упаковка и маркировка |
каждая 5 |
|
49 |
Пневмовакс |
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Мерк Шарп и Доум Б.В. |
ЛП-003441 |
Полный контроль |
каждая |
|
50 |
Превенар |
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Пфайзер Инк |
ЛП-000798 |
Описание, Подлинность, Извлекаемый объем, Стерильность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
51 |
Вакцина бруцеллезная живая |
Вакцина для профилактики бруцеллеза |
АО "НПО "Микроген" |
P N003612/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
52 |
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая |
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
ФГБНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" |
P N003793/01 |
Описание, Количественное определение антигена, Потеря в массе при высушивании, Стерильность, Упаковка, Маркировка. |
каждая 10 |
|
53 |
Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) |
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
ФГБНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" |
ЛП-001584 |
Описание, Количественное определение антигена, Полнота сорбции антигена, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Содержание алюминия, Упаковка, Маркировка |
каждая 10 |
|
54 |
ЭнцеВир |
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
АО "НПО "Микроген" |
P N000763/01 |
Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Стерильность, Специфическая активность, Посторонние примеси (канамицина сульфат, формальдегид), Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
55 |
ЭнцеВир |
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-002601 |
Описание, Подлинность, Проходимость через иглу, Стерильность, Специфическая активность, Посторонние примеси (канамицина сульфат, формальдегид), Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
56 |
Вакцина сибиреязвенная живая |
Вакцина для профилактики сибирской язвы |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации" |
P N001273/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
57 |
Вакцина туляремийная живая |
Вакцина для профилактики туляремии живая |
АО "НПО "Микроген" |
P N002348/01 |
Описание, Потеря в массе при высушивании, Отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов, Специфическая активность: 1. Концентрация микробных клеток, 2. Количество живых микробных клеток, 3. Степень диссоциации, 4, Количество накожных доз, 5. Прививаемость, 6. Иммуногенность (проверяют выборочно по одной серии, выпущенной в I и II полугодии) - 2 месяца, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
58 |
Вакцина чумная живая |
Вакцина чумная |
ФКУЗ Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора |
ЛСР-005759/08 |
Описание, Подлинность, Время растворения, Время седиментационной устойчивости, pH, Потеря в массе при высушивании, Специфическая активность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
59 |
Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря) |
Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря |
Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ |
P N001970/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
60 |
Витагерпавак Вакцина герпетическая культуральная инактивированная |
Вакцина для профилактики герпетических инфекций |
АО "ФИРМА "ВИТАФАРМА" |
P N003193/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
61 |
Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) |
Вакцина для профилактики Ку-лихорадки |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-002153 |
Полный контроль |
каждая |
|
62 |
ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола |
Вакцина для профилактики лихорадки Эбола |
Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ |
ЛП-003390 |
Полный контроль |
каждая |
|
63 |
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
Вакцина для профилактики полиомиелита |
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита |
ЛП-003511 |
Описание, Стерильность, Извлекаемый объем, Упаковка и маркировка |
каждая 5 |
|
64 |
ПОЛИМИЛЕКС |
Вакцина для профилактики полиомиелита |
ООО "Нанолек" |
ЛП-003979 |
Полный контроль |
каждая |
|
65 |
Инфлювак |
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
ЭбботтБиолоджикалз Б.В. |
П N015694/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
66 |
ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 |
Вакцина для профилактики COVID-19 |
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) |
ЛП-006504 |
Полный контроль |
каждая |
|
67 |
ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (АВРОРА-КоВ Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19) |
Вакцина для профилактики C0VID-19 |
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) |
ЛП-007326 от 26.08.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
68 |
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
Вакцина для профилактики COVID-19 |
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
ЛП-006395 |
Полный контроль |
каждая |
|
69 |
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
Вакцина для профилактики COVID-19 |
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
ЛП-007632 от 24.11.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
70 |
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
Вакцина для профилактики COVID-19 |
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
ЛП-006993 от 06.05.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
71 |
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
Вакцина для профилактики COVID-19 |
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) |
ЛП-006800 от 19.02.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
72 |
Конвасэл |
Вакцина для профилактики COVID-19 |
Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России) |
ЛП-007967 от 18.03.2022 |
Полный контроль |
каждая |
|
73 |
Салнавак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
Вакцина для профилактики COVID-19 |
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ") |
ЛП-008297 от 04.07.2022 |
Полный контроль |
каждая |
|
74 |
Рота-V-Эйд |
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая |
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМ ЭЙД ЛТД" (ООО "ФАРМ ЭЙД ЛТД") |
ЛП-007108 от 21.06.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
75 |
ПНЕМОТЕКС |
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") |
ЛП-007205 от 22.07.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
76 |
Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная |
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серотипов А и С, полисахаридная |
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
ЛП-006695 от 14.01.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
77 |
Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) |
Вакцина для профилактики сыпного тифа |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001379 |
Полный контроль |
каждая |
|
Аллергены | ||||||
|
1 |
Акаризакс |
Аллергены бытовые |
АЛК-Абелло А/С |
ЛП-005719 от 12.08.2019 |
Полный контроль |
каждая |
|
2 |
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) |
Аллергены бактерий |
ФГУП СПбНИИВС ФМБА |
ЛСР-002841/07 |
Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Фенол, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
3 |
БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л |
Аллергены бактерий |
АО "Фармстандарт" |
ЛСР-007558/09 |
Описание, Подлинность, Стерильность, Специфическая активность, Фенол, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
4 |
Аллерген из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения |
Аллергены деревьев пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000566 |
Полный контроль |
каждая |
|
5 |
Аллерген из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения |
Аллергены деревьев пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000563 |
Полный контроль |
каждая |
|
6 |
Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения |
Аллергены деревьев пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000564 |
Полный контроль |
каждая |
|
7 |
Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения |
Аллергены деревьев пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
Р N000874/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
8 |
Сталораль "Аллерген пыльцы березы" |
Аллергены деревьев пыльцевые |
Сталлержен, Франция |
ЛСР-008339/10 |
Описание, Подлинность, Иммунологическая активность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
9 |
Аллерген из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000551 |
Полный контроль |
каждая |
|
10 |
Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000565 |
Полный контроль |
каждая |
|
11 |
Аллерген из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения |
~ |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000561 |
Полный контроль |
каждая |
|
12 |
Аллерген из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000562 |
Полный контроль |
каждая |
|
13 |
Аллерген из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000870 |
Полный контроль |
каждая |
|
14 |
Аллерген из пыльцы костра прямого для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000874 |
Полный контроль |
каждая |
|
15 |
Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000875 |
Полный контроль |
каждая |
|
16 |
Аллерген из пыльцы лебеды татарской для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000553 |
Полный контроль |
каждая |
|
17 |
Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000879 |
Полный контроль |
каждая |
|
18 |
Аллерген из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000877 |
Полный контроль |
каждая |
|
19 |
Аллерген из пыльцы овсяницы луговой для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000878 |
Полный контроль |
каждая |
|
20 |
Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000876 |
Полный контроль |
каждая |
|
21 |
Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000556 |
Полный контроль |
каждая |
|
22 |
Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000880 |
Полный контроль |
каждая |
|
23 |
Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000554 |
Полный контроль |
каждая |
|
24 |
Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000873 |
Полный контроль |
каждая |
|
25 |
Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000872 |
Полный контроль |
каждая |
|
26 |
Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000871 |
Полный контроль |
каждая |
|
27 |
Аллерген из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000881 |
Полный контроль |
каждая |
|
28 |
Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000555 |
Полный контроль |
каждая |
|
29 |
Гразакс |
Аллергены трав пыльцевые |
АЛК-Абелло А/С, Дания |
ЛП-004127 |
Полный контроль |
каждая |
|
30 |
Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
Р N001534/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
31 |
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения |
Аллергены трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
Р N001537/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
32 |
ОРАЛЕЙР |
Аллергены трав пыльцевые |
Сталлержен, Франция |
ЛП-001119 |
Описание, Подлинность, Иммунологическая активность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
33 |
РАГВИЗАКС |
Аллергены трав пыльцевые |
АЛК-Абелло А/С, Дания |
ЛП-004529 |
Полный контроль |
каждая |
|
34 |
Аллергоид из домашней пыли для лечения |
Аллергоид из домашней пыли |
АО "НПО "Микроген" |
Р N001536/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
35 |
Аллергоид пыльцевой амброзии полыннолистной для лечения |
Аллергоиды трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
Р N001540/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
36 |
Аллергоид пыльцевой ежи сборной для лечения |
Аллергоиды трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
Р N001538/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
37 |
Аллергоид пыльцевой овсяницы луговой для лечения |
Аллергоиды трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
Р N001535/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
38 |
Аллергоид пыльцевой полыни горькой для лечения |
Аллергоиды трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
Р N001539/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
39 |
Аллергоид пыльцевой тимофеевки луговой для лечения |
Аллергоиды трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
P N001532/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
40 |
Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения |
Аллергоиды трав пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
P N000872/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
41 |
Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения |
Аллергоиды деревьев пыльцевые |
АО "НПО "Микроген" |
P N000873/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
42 |
Аллерген туляремийный жидкий (Тулярин) |
Аллергены бактерий |
АО "НПО "Микроген" |
ЛСР-009941/08 |
Полный контроль |
каждая |
|
43 |
Сталораль "Аллерген клещей" |
Аллергены бытовые |
Сталлержен, Франция |
ЛСР-008340/10 |
Описание, Подлинность, Иммунологическая активность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
44 |
Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) |
Аллергены бактерий |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-002624 |
Полный контроль |
каждая |
|
45 |
Диаскинтест |
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении |
АО "ГЕНЕРИУМ" |
ЛСР-006435/08 |
Описание, Подлинность, Видимые механические включения, Извлекаемый объем, Стерильность, Фенол, Специфическая активность, Специфичность, Полисорбат 80, Упаковка, Маркировка |
каждая 10 |
|
|
Анатоксины |
|
||||
|
1 |
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) |
Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000331 |
Полный контроль |
каждая |
|
2 |
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) |
Анатоксин дифтерийно-столбнячный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000283 |
Описание, Механические включения, pH, Проходимость через иглу, Время седиментационной устойчивости, Специфическая активность (дифтерийный анатоксин), Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
3 |
Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М-анатоксин) |
Анатоксин дифтерийный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000284 |
Полный контроль |
каждая |
|
4 |
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) |
Анатоксин столбнячный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-002154 от 05.10.2011, переоформления 04.08.2020 |
Полный контроль |
каждая |
|
5 |
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) |
Анатоксин столбнячный адсорбированный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000434 |
Полный контроль |
каждая |
|
6 |
Тетраанатоксин очищенный адсорбированный |
Анатоксин ботулинический + Анатоксин столбнячный |
АО "НПО "Микроген" |
P N002205/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
|
Сыворотки |
|
||||
|
1 |
Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная |
Антитоксин дифтерийный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001409 |
Полный контроль |
каждая |
|
2 |
Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Антитоксин яда гадюки обыкновенной |
АО "НПО "Микроген" |
P N002482/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
3 |
Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная) |
Антитоксин столбнячный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000058 |
Описание, Прозрачность, Цветность, Содержание белка, Извлекаемый объем, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
4 |
Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 |
Сыворотка лошадиная |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-000349 |
Описание, pH, Белок, Натрия хлорид, Хлороформ, Стерильность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
5 |
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная |
Антитоксин гангренозный |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-N (001261)-(РГ-RU) (ЛС-001035) |
Полный контроль |
каждая |
|
6 |
Сыворотка противоботулиническая типа А лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Антитоксин ботулинический типа А |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001212 |
Полный контроль |
каждая |
|
7 |
Сыворотка противоботулиническая типа В лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Антитоксин ботулинический типа В |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001213 |
Описание, Подлинность, pH, Белок, Стерильность, Специфическая активность, Удельная активность, Упаковка, Маркировка. |
каждая 5 |
|
8 |
Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая |
Антитоксин ботулинический типа Е |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001214 |
Описание, Подлинность, pH, Белок, Стерильность, Специфическая активность, Удельная активность, Упаковка, Маркировка. |
каждая 5 |
|
|
Токсины |
|
||||
|
1 |
Ботокс |
Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс |
АллерганФармасьютикэлзАйэрлэнд (Ирландия) |
ЛП-002949 |
Полный контроль |
каждая |
|
2 |
Ботокс |
Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс |
АллерганФармасьютикэлзАйэрлэнд (Ирландия) |
П N011936/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
3 |
Диспорт |
Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс |
ИпсенФарма, Франция |
ЛП-001486 |
Описание, Подлинность (Нейтрализация токсина антитоксином или ИФА), вода, Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
4 |
Диспорт |
Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс |
ИпсенФарма, Франция |
П N011520/01 |
Описание, Подлинность (Нейтрализация токсина антитоксином или ИФА), вода, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
5 |
РЕЛАТОКС |
Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс |
АО "НПО "Микроген" |
ЛП-001593 |
Полный контроль |
каждая |
|
6 |
Ксеомин |
Ботулинический токсин типа А |
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия |
ЛСР-004746/08 |
Описание, Подлинность, pH, Механические включения (Видимые частицы, Довидимые частицы), Бактериальные эндотоксины, Стерильность, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
7 |
Миотокс |
Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс |
ООО "Иннофарм" |
ЛП-005821 |
Описание; Подлинность; pH; Извлекаемый объем; Стерильность; Специфическая активность; Белок; Упаковка; Маркировка. |
каждая 5 |
|
|
Иммуноглобулины |
|
||||
|
1 |
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека |
Иммуноглобулин антирабический |
СычуаньскаяЮандаШуя и Фармацевтическая компания ООО, Китай |
ЛСР-010494/08 |
Полный контроль |
каждая |
|
2 |
Ребинолин |
Иммуноглобулин антирабический |
Камада Лтд, Израиль |
ЛСР-008016/10 |
Полный контроль |
каждая |
|
3 |
Атгам |
Иммуноглобулин антитимоцитарный |
Пфайзер Инк, США |
П N013104/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
4 |
Тимоглобулин |
Иммуноглобулин антитимоцитарный |
Джензайм Европа Б.В., Нидерланды |
П N012718/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
5 |
Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) |
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] |
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" |
P N003599/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
6 |
Иммуноро Кедрион |
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] |
Кедрион С.п.А., Италия |
ЛСР-007741/10 |
Описание, Подлинность, Время растворения, Общий белок, Анти-D иммуноглобулины, Вода, Механические включения раствора, стерильность, Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBsAg), Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, 2), Антитела к вирусу гепатита С, Упаковка, Маркировка. |
каждая 5 |
|
7 |
Октагам |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Октафарма Фармацевтика ПродуктионсгесмбХ, Австрия |
П N011977/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
8 |
Пентаглобин |
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + lgM + lgA] |
Биотест ФармаГмбХ, Германия |
П N011843/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
9 |
Кипферон |
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + lgA + lgM] + Интерферон альфа-2b |
Акционерное общество "БИННОФАРМ" |
P N000126/01 |
Описание, Средняя масса и однородность по массе, Упаковка, Маркировка |
каждая 20 |
|
10 |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Иммуноглобулин человека нормальный |
АО "НПО "Микроген" |
P N001544/01 |
Описание; Содержание антител (АТ): к альфастафилолизину, к вирусу кори; Вирусная безопасность: поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита С; Упаковка, Маркировка. |
каждая 5 |
|
11 |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Иммуноглобулин человека нормальный |
АО "НПО "Микроген" |
P N001594/01 |
Описание; содержание антител (АТ): к альфастафилолизину, к вирусу кори; поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита С; упаковка, маркировка. |
каждая 10 |
|
12 |
Резонатив |
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] |
Октафарма АБ, Швеция |
ЛСР-000970/10 |
Полный контроль |
каждая |
|
13 |
Габриглобин |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Общество с ограниченной ответственностью "Иммуно-Гем" (ООО "Иммуно-Гем") |
ЛС-000412 |
Полный контроль |
каждая |
|
14 |
Иммуноглобулин Сигардис МТ |
Иммуноглобулин человека нормальный |
ООО "Сигардис Рус" |
ЛП-003709 |
Полный контроль |
каждая |
|
15 |
Иммуноглобулин Сигардис |
Иммуноглобулин человека нормальный |
ООО "Сигардис Рус" |
ЛП-003719 |
Полный контроль |
каждая |
|
16 |
Интратект |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Биотест ФармаГмбХ, Германия |
ЛС-002353 |
Полный контроль |
каждая |
|
17 |
ОКТАГАМ |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Октафарма Фармацевтика ПродуктионсгесмбХ, Австрия |
ЛП-000300 |
Полный контроль |
каждая |
|
18 |
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП) |
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + lgM + lgA] |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001547 |
Описание, Специфическая активность, Поверхностный антиген вируса гепатита В, Антитела к вирусам иммунодефицита человека, Антитела к вирусу гепатита С, Упаковка, Маркировка |
каждая 10 |
|
19 |
Неогепатект |
Иммуноглобулин человека против гепатита В |
Биотест ФармаГмбХ, Германия |
П N015018/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
20 |
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001279 |
Описание, Специфическая активность, Поверхностный антиген вируса гепатита В, Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, Антитела к вирусу гепатита С, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
21 |
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Областная станция переливания крови" (ГБУЗ СО "ОСПК") |
P N002722/01 |
Описание; подлинность, стабилизаторы (глицин); стерильность; специфическая активность; вирусная безопасность: поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антитела к вирусу гепатита С, упаковка, маркировка |
каждая 5 |
|
22 |
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
Государственное бюджетное учреждение здраво охранения "Челябинская областная станция переливания крови" (ГБУЗ "ЧОСПК") |
ЛП-003446 |
Описание, pH, Антитела к вирусу клещевого энцефалита; Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и Антиген р24 ВИЧ-1, Антитела к вирусу гепатита С, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
23 |
Иммуноглобулин человека противоаллергический |
Иммуноглобулин человека противоаллергический |
АО "НПО "Микроген" |
ЛС-001280 |
Полный контроль |
каждая |
|
24 |
Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" |
ЛС-000388 |
Полный контроль |
каждая |
|
25 |
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Иммуноглобулин антирабический лошадиный |
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора |
P N002639/01 |
Описание, Стерильность, Специфическая активность, Вещества и реагенты, выпускаемые в комплекте с препаратом: иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100: Описание, Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
26 |
Привиджен |
Иммуноглобулин человека нормальный |
СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария |
ЛП-002452 |
Описание, Стерильность, Бактериальные эндотоксины, Антитела к вирусу гепатита В, Антитела к стрептолизину О, Изоагглютинины анти-А1 и анти-В, анти-D антитела, Иммуноглобулин A (IgA), Антикомплементарная активность, Антитела к ВИЧ-1, 2 и антиген р24 ВИЧ-1, Антитела к вирусу гепатита С, Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Упаковка, Маркировка |
каждая 5 |
|
27 |
Резогам |
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] |
СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария |
ЛП-002781 |
Полный контроль |
каждая |
|
28 |
Имбиоглобулин |
Иммуноглобулин человека нормальный |
АО "НПО "Микроген" (г. Пермь) |
ЛС-000177 |
Полный контроль |
каждая |
|
29 |
Имбиоглобулин |
Иммуноглобулин человека нормальный |
АО "НПО "Микроген" (г. Нижний Новгород) |
ЛС-000177 |
Описание, pH, содержание антител к альфастафи-лолизину, к вирусу кори, АТ к HBsAg, антикомплементарная активность, анти-А, анти-В гемагглютинины, анти - D антитела, вирусная безопасность, упаковка, маркировка |
каждая 5 |
|
30 |
Иммуновенин |
Иммуноглобулин человека нормальный |
АО "НПО "Микроген" |
P N000296/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
31 |
И.Г.Вена |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Кедрион С.п.А., Италия |
П N014603/01 |
Полный контроль |
каждая |
|
32 |
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области "Вологодская областная станция переливания крови N 1" (БУЗ ВО "ВОСПК N 1") |
ЛП-001640 |
Полный контроль |
каждая |
|
33 |
КамРоу |
Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] |
Камада Лтд, Израиль |
ЛП-N (000360)-(РГ-RU) (ЛСР-000838/10) |
Полный контроль |
каждая |
|
34 |
Неоцитотект |
Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный |
Биотест Фарма ГмбХ, Германия |
ЛС-002341 |
Полный контроль |
каждая |
|
35 |
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека |
Иммуноглобулин человека противостолбнячный |
Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО |
ЛСР-010493/08 от 24.12.2008, переоформления 25.04.2018 |
Полный контроль |
каждая |
|
36 |
Иммуноглобулин человека антистафилококковый |
Иммуноглобулин человека противостафилококковый |
АО "НПО "Микроген" |
Р N000942/01 от 08.07.2008, переоформления 04.12.2020 |
Полный контроль |
каждая |
|
37 |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Областное бюджетное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" |
ЛС-000373 от 18.08.2011, переоформления 11.12.2012 |
Полный контроль |
каждая |
|
38 |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Иммуноглобулин человека нормальный |
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой" |
ЛСР-003765/08 от 16.05.2008, переоформления 13.06.2017 |
Полный контроль |
каждая |
|
39 |
Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) |
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA] |
Общество с ограниченной ответственностью "Иммуно-Гем" (ООО "Иммуно-Гем") |
ЛС-001690 от 21.10.2011, переоформления 20.12.2018 |
Полный контроль |
каждая |
|
40 |
КОВИД-глобулин |
Иммуноглобулин человека против COVID-19 |
АО "Нацимбио" |
ЛП-006882 от 31.03.2021, переоформления 29.12.2021 |
Полный контроль |
каждая |
|
41 |
Иммуноглобулиновый комплексный препарат |
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgM + IgA] |
ООО "ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ" (ООО "ИЦБТ") |
ЛСР-002313/10 |
Описание; Подлинность; Потеря в массе при высушивании; Белок; Стерильность; Специфическая активность; Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg); Антитела к вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ-1); Антитела к вирусу гепатита С, Остаточный полиэтиленгликоль, Упаковка, Маркировка. |
каждая 5 |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2023 г. N 01и-233/23 "О решении Комиссии Росздравнадзора... |