Глава 2. Организация деятельности

Глава 2. Организация деятельности

5. Состав Комиссии утверждается правовым актом министерства здравоохранения Иркутской области.

6. Комиссия состоит из председателя, заместителя председателя, секретаря и членов Комиссии.

7. Председатель Комиссии назначается из числа заместителей министра здравоохранения Иркутской области.

8. Председатель Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, утверждает повестку заседания, председательствует на заседаниях Комиссии.

9. Заместитель председателя Комиссии выполняет в соответствии с распределением обязанностей поручения председателя Комиссии, исполняет обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, обеспечивает контроль за своевременной подготовкой материалов для рассмотрения на заседании Комиссии и за исполнением решений Комиссии.

10. Секретарь Комиссии организует проведение заседаний Комиссии, формирует повестку заседания, осуществляет подготовку материалов и информирует членов Комиссии о времени и месте проведения очередного заседания.

11. В отсутствие секретаря Комиссии исполнение его обязанностей по поручению председателя Комиссии возлагается на одного из членов Комиссии.

12. Членами Комиссии могут быть представители министерства здравоохранения Иркутской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, образовательных организаций Иркутской области медицинского профиля, главные внештатные специалисты министерства здравоохранения Иркутской области.

13. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости.

14. Заседания Комиссии проводятся председателем Комиссии либо по поручению председателя Комиссии его заместителем.

15. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины ее членов.

16. Члены Комиссии участвуют в ее заседаниях лично. Член Комиссии в случае невозможности присутствия на заседании имеет право заблаговременно представить свое мнение по рассматриваемым вопросам в письменной форме.

17. Решения Комиссии принимаются большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии. В случае равенства голосов решающим является голос председательствующего на заседании Комиссии.

18. Принимаемые на заседаниях Комиссии решения оформляются протоколом, который подписывается председательствующим на заседании Комиссии в течение пяти рабочих дней.

19. При несогласии с решением Комиссии член Комиссии вправе в письменной форме изложить свое особое мнение по рассмотренным вопросам, которое оглашается на заседании Комиссии и приобщается к протоколу.

20. При рассмотрении ПППИ (ПВО) Комиссия на основании решения оформляет окончательное заключение по случаю ПППИ (ПВО), которое вносится в акт расследования ПППИ (ПВО).

21. В случае установления в ходе проведения расследования ПППИ (ПВО) Комиссией нарушений условий доставки и хранения вакцин, акты расследования с заключением Комиссии направляются в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области для принятия мер в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

22. В случае подозрения в ходе проведения расследования ПППИ (ПВО) Комиссией на несоответствие иммунологического лекарственного препарата требованиям к его качеству, акты расследования с заключением Комиссии направляются в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Иркутской области для проведения в установленном порядке экспертизы качества образцов серии иммунобиологического лекарственного препарата, вызвавшего ПППИ (ПВО).