Приложение 1. Оценочный лист, в соответствии с которым министерством здравоохранения Приморского края проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям для осуществления медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
к приказу министерства
здравоохранения Приморского края
от 02.12.2022 N 18/пр/1883

Оценочный лист,
в соответствии с которым министерством здравоохранения Приморского края проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям для осуществления медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий):
2. Полное наименование юридического лица, адрес его места нахождения, основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), фамилия, имя отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП):
3. Адрес (адреса) и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место (места) осуществления медицинской деятельности:
4. Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа:
5. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом министерства здравоохранения Приморского края:
6. Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица министерства здравоохранения Приморского края, проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:
7. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:
N п/п	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования		Ответы на вопросы, содержащиеся в списке контрольных вопросов			Примечание
				да	нет	неприменимо
1.	Заявление о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр лицензий, в том числе поданное в форме электронного документа посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг, соответствует установленной форме, заполнено в полном объеме? Прилагаемые к заявлению документы (сведения) предоставлены в полном объеме согласно описи?	часть 1 статьи 13, статья 18 Федерального закона 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), пункты 8, 9, 10 и 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение)
2.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии (лицензиате), указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц, государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ
3.	Имеются ли у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании здания, строения, сооружения и (или) помещения, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "а" пункта 5, подпункт "а" пункта 8 Положения
4.	Имеются ли у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "б" пункта 5, подпункт "б" пункта 8 Положения
5.	Имеется ли санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг)?	подпункт "в" пункта 8 Положения
6.	Имеются ли у работников, заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры, соответствующее образование и пройденная аккредитация специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг)?	подпункт "в" пункта 5, подпункт "д" пункта 8 Положения
7.	Имеются ли у работников, заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?	подпункт "г" пункта 5, подпункт "е" пункта 8 Положения
8.	Медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированы в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416?	подпункт "г" пункта 8 Положения; часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ)
9.	Медицинская организация, которая планирует осуществлять заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов, относится к государственной или муниципальной системе здравоохранения?	подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 15 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
10.	Медицинская организация при заявлении работ (услуг) по забору и заготовке органов и (или) тканей человека, а также их трансплантации, относится к государственной или муниципальной системе здравоохранения?	подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 4 Закона Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека"
11.	Медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем (далее - ИП) размещены сведения о медицинской организации в федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО)?	Подпункт "ж" пункта 5, подпункт "ж" пункта 8 Положения
12.	Медицинской организацией, ИП размещены сведения о медицинских работниках в федеральном регистре медицинских работников (ФРМР)?	Подпункт "ж" пункта 5, подпункт "ж" пункта 8 Положения
13.	Имеется в медицинской организации государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения штатное расписание?	подпункт "д" пункта 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ
14.	В штатном расписании имеются структурные подразделения медицинской организации, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "д" пункта 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ
15.	Штатное расписание медицинской организации содержит должности медицинских работников, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "д" пункта 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ
16.	Количество медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), соответствует стандартам оснащения?	подпункт "б" пункта 5 Положения, часть 2 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ
17.	Юридическим лицом заключены трудовые договоры с работниками, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг)	подпункт "в" пункта 5 Положения
18.	Юридическим лицом, ИП заключены трудовые договоры с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов)	подпункт "г" пункта 5 Положения
Установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (нужное подчеркнуть).
(должностное лицо, проводившее оценку соответствия и заполнившего оценочный лист)						(подпись)
Дата заполнения оценочного листа "__" ___________ 20__ г.