Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 16, ст. 2657; N 47, ст. 8219).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 мая 2023 г. N 824
Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593
1. В пункте 3 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.".
2. В особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных указанным постановлением:
а) в абзаце третьем пункта 18 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.";
б) в абзаце первом пункта 22 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.";
в) дополнить пунктом 34 1 следующего содержания:
"34 1. До 31 декабря 2024 г. допускаются ввоз на территорию Российской Федерации без специального разрешения и обращение в Российской Федерации зарегистрированных лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера при условии соответствия ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, а также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.";
г) в пункте 51 слова "1 декабря 2023 г." заменить словами "1 декабря 2024 г.".
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Упрощенная процедура госрегистрации отдельных лекарственных препаратов будет применяться до конца 2024 г.
До этого времени допускается возможность использования незарегистрированных в России препаратов при наличии разрешения Минздрава.
Также до конца 2024 г. разрешено продавать в России препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (в случае дефицита лекарств).
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Постановление Правительства РФ от 27 мая 2023 г. N 824 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593"
Вступает в силу с 5 июня 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 5 июня 2023 г. N 0001202306050018
Собрание законодательства Российской Федерации, 12 июня 2023 г. N 24 ст. 4312