Приложение B (справочное). Ссылка на основные принципы

Приложение B
(справочное)

Ссылка на основные принципы

Настоящий стандарт был подготовлен для поддержки основных принципов безопасности и функциональных характеристик ГАЗОВЫХ КАНАЛОВ как компонентов МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ в соответствии с ИСО 16142-1 [6]. Стандарт предназначен для использования в целях оценки соответствия.

Соответствие стандарту обеспечивает одно из средств подтверждения соответствия конкретным основным принципам ИСО 16142-1 [6]. Возможны и другие средства. В таблице B.1 разделы и подразделы настоящего стандарта сопоставлены с основными принципами ИСО 16142-1.

Таблица B.1 - Соответствие между настоящим стандартом и основными принципами

Основные принципы ИСО 16142-1 [6]	Соответствующие разделы/подразделы настоящего стандарта	Уточняющие замечания/примечания
8.1 a)	Разделы 4-9	Рассматривается только часть, относящаяся к токсичности
8.1 b)	Разделы 4-9
8.2	Разделы 4-9
8.4	Разделы 4-9
8.5	Разделы 4-9	Рассматривается только часть, относящаяся к проникновению веществ из МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ