Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 ноября 2017 N 01И-2865/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05720 от 30.12.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия A, B, C, D, E
Наименование изделия	Иглы медицинские для забора крови, с принадлежностями 1. Иглы медицинские для забора крови, с принадлежностями: - игла, длина от 13 мм до 40 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,3 мм; - игла двусторонняя, длина от 13 мм до 40 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,3 мм; - игла-"бабочка", длина от 13 мм до 40 мм, диаметр от 0,3 мм до 1,3 мм	На индивидуальной упаковке указано наименование: Soft-link Collection Needle
Упаковка	Изделия упакованы в полиэтиленовую пленку в определенном количестве (блок). Блоки упакованы в гофрокоробку соответствующего объема и размера.	Образцы представлены в индивидуальных упаковках, уложенных в групповую упаковку (картонную коробку) в количестве 100 штук.
Срок годности	Срок годности - 3 года	Дата изготовления: 2015-06 Годен до: 2020-06 Срок годности 5 лет
Маркировка групповой и индивидуальной упаковки	Информация на групповой и индивидуальной упаковке идентична и дополняет друг друга.	Маркировка на индивидуальной упаковке выполнена на английском языке