Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.11.2017 N 01И-2891/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2493 от 17.03.2015, срок действия не ограничен). ГОСТ Р 55082-2012.	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J)
Маркировка	Не допускается наносить информацию о специальных свойствах подгузника, например "защищает кожу от раздражения", "поглощает запах", "воздухопроницаемый", "экологически чистый" и т.п., без соответствующего документального подтверждения.	Маркировка потребительской упаковки содержит следующие надписи: "AIR. Дышащие"; "Odour STOP". Данные показатели не имеют документального подтверждения в КРД к РУ N РЗН 2015/2493 от 17.03.2015.
Размеры	Длина впитывающего вкладыша: 82010.	Длина впитывающего вкладыша: А-780 мм; В-780 мм; С-781 мм; D-780 мм; Е-780 мм; F-781 мм; G-780 мм; Н-781 мм; I-780 мм; J-780 мм.
	Ширина впитывающего вкладыша спереди: 34010.	Ширина впитывающего вкладыша спереди: А-283 мм; В-286 мм; С-285 мм; D-282 мм; Е-284 мм; F-286 мм; G-285 мм; Н-285 мм; I-284 мм; J-285 мм.
	Ширина впитывающего вкладыша сзади: 36010.	Ширина впитывающего вкладыша сзади: А-290 мм; В-290 мм; С-289 мм; D-290 мм; Е-289 мм; F-289 мм; G-290 мм; Н-289 мм; I-290 мм; J-288 мм.