Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 июня 2023 г. N ФС-КС-2/14056 О приостановлении реализации образца лекарственного препарата "Ковитсан* (серия 08020423, срок годности 04.2026) производства ООО "АПИ-САН" (г. Москва) для ветеринарного применения (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 8 июня 2023 г. N ФС-КС-2/14056

С изменениями и дополнениями от:

15 июня 2023 г.

ГАРАНТ:

В дополнение к настоящему письму см. письмо Россельхознадзора от 15 июня 2023 г. N ФС-КС-2/14665

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Ковитсан" (серия 08020423, срок годности 04.2026) производства ООО "АПИ-САН" (г. Москва) установленным требованиям по показателям "Внешний вид, цвет", "Подлинность (Подлинность кобальта хлорида)" и "Массовая доля (Массовая доля кобальта хлорида)", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем об изъятии из гражданского оборота указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 27.06.2023.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лека