Приказ Министерства здравоохранения Иркутской области от 30 июня 2023 г. N 29-мпр "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 15 марта 2013 года N 37-мпр"

В соответствии с частью 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральным законом от 14 июля 2022 года N 236-ФЗ "О Фонде пенсионного и социального страхования Российской Федерации", руководствуясь статьей 21 Устава Иркутской области, пунктом 9 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 года N 174-пп, указом Губернатора Иркутской области от 27 января 2023 года N 9-угк "О назначении на должность Шелехова А.В." приказываю:

1. Внести в приказ министерства здравоохранения Иркутской области от 15 марта 2013 года N 37-мпр "Об обеспечении граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, при отсутствии разработанного стандарта медицинской помощи - в соответствующих клинических рекомендациях в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области, за счет средств областного бюджета" (далее - приказ) следующие изменения:

1) индивидуализированный заголовок изложить в следующей редакции:

"Об обеспечении граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территории Иркутской области, за счет средств областного бюджета";

2) пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Утвердить Положение о порядке обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктам лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территории Иркутской области, за счет средств областного бюджета (прилагается).";

3) в Положении о порядке обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, при отсутствии разработанного стандарта медицинской помощи - в соответствующих клинических рекомендациях в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области, за счет средств областного бюджета (далее - Положение):

индивидуализированный заголовок изложить в следующей редакции:

"Положение
о порядке обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территории Иркутской области, за счет средств областного бюджета";

пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Настоящее Положение устанавливает порядок и условия обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, вне зависимости от организационно-правовой формы собственности, расположенных на территории Иркутской области и имеющих прикрепленное население, выбранных гражданами в установленном законодательством Российской Федерации порядке для оказания первичной медико-санитарной помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области (далее - медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь), а также в случае наличия решения врачебной комиссии федеральной медицинской организации, по профилю заболевания пациента, в соответствии с которым гражданину назначен по жизненным показаниям лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания (далее - решение врачебной комиссии федеральной медицинской организации).";

в пункте 2 слова "приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" заменить словами "приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1094н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов";

пункт 3 после слов "лекарственными препаратами" дополнить словами "медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания,";

пункт 4 после слов "обеспечение лекарственными препаратами" дополнить словами ", медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания";

индивидуализированный заголовок Главы 2 Положения изложить в следующей редакции:

"Глава 2. Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания";

в пункте 5:

в абзаце первом после слов "лекарственными препаратами" дополнить словами ", медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания";

подпункт "в" изложить в следующей редакции:

"в) решение врачебной комиссии, утвержденное руководителем медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь (далее - решение врачебной комиссии медицинской организации), о необходимости обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания сроком давности не более 3 месяцев до момента направления заявления в уполномоченный орган.

Решение врачебной комиссии медицинской организации о необходимости обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания должно соответствовать требованиям приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" и содержать следующую информацию:

сведения о диагнозе с указанием кода международной классификации болезней пересмотра, действующего на момент обращения гражданина в уполномоченный орган;

ссылку на соответствующий стандарт медицинской помощи или на соответствующую клиническую рекомендацию, в которые не входит назначаемый лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания, либо ссылку на решение врачебной комиссии федеральной медицинской организации;

обоснование индивидуальной непереносимости на лекарственный препарат, указанный в соответствующем стандарте медицинской помощи или в соответствующей клинической рекомендации, представленной в карте-извещении о побочном действии, нежелательной реакции, зарегистрированной в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке;

обоснование жизненных показаний для назначения лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания, требующих безусловного назначения лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания в связи с невозможностью замены другим или наличием непосредственной угрозы для жизни больного;

международное непатентованное наименование лекарственного препарата, специализированного продукта лечебного питания с указанием необходимой дозировки, схемы лечения, длительности лечения либо количества курсов лечения на текущий финансовый год.";

в подпункте "г" слова "управлением Пенсионного фонда Российской Федерации" заменить словами "Фондом пенсионного и социального страхования Российской Федерации";

пункт 9 после слов "лекарственными препаратами" дополнить словами ", медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания";

в пункте 10 слова "об обеспечении лекарственными препаратами либо об отказе в обеспечении лекарственными" заменить словами "об обеспечении, либо об отказе в обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания";

в пункте 11:

подпункт "в" признать утратившим силу;

подпункт "г" изложить в следующей редакции:

"г) назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, не обусловленное жизненными показаниями;";

пункт 12 после слов "расходы на лекарственный препарат" дополнить словами ", медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания";

пункт 13 после слов "об отказе в обеспечении лекарственным препаратом" дополнить словами ", медицинским изделием, специализированным продуктом лечебного питания";

пункт 13.1 после слов "лекарственными препаратами для медицинского применения" дополнить словами ", медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания";

в пункте 14:

абзац второй после слов "рецепта на лекарственный препарат" дополнить словами ", медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания";

в пункте 16 слова "приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 года N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" заменить словами "приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года N 1094н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов";

пункт 17 после слов "обращается за лекарственным препаратом" дополнить словами ", медицинским изделием, специализированным продуктом лечебного питания";

пункт 18 изложить в следующей редакции:

"18. Обеспечение лекарственным препаратом, медицинским изделием, специализированным продуктом лечебного питания осуществляется на срок, указанный в решении врачебной комиссии медицинской организации, но не более чем до 31 декабря текущего года. За гражданином сохраняется право повторного обращения за обеспечением лекарственным препаратом, медицинским изделием, специализированным продуктом лечебного питания.";

4) Приложения 1-3 к Положению изложить в следующей редакции (прилагаются).

2. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в сетевом издании "Официальный интернет-портал правовой информации Иркутской области" (ogirk.ru), а также на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) после его государственной регистрации.

3. Настоящий приказ вступает в силу через десять календарных дней после дня его официального опубликования.

Исполняющий обязанности министра здравоохранения Иркутской области

А.В. Шелехов