Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июля 2023 г. N 02И-574/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Аскорбиновая кислота" серии 781222 производства АО "Алтайвитамины" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Алтайвитамины" (Россия), решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки (1), пачки картонные" серии 781222 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата по показателю "Маркировка" (письмо Росздравнадзора от 22.06.2023 N 01И-511/23).

Росздравнадзор предлагает АО "Алтайвитамины" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/ "Структура Службы"/ "Территориальные органы").

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко