Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" Росздравнадзор оказывает услугу по предоставлению, переоформлению, подтверждению и отмене разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей".
Напоминаем, что подать заявление о выдаче разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, можно через единый портал государственных и муниципальных услуг по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/609918/1/form.
|
Д.Ю. Павлюков |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На территории России допускаются изготовление незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, их хранение, применение, утилизация или уничтожение при наличии у медорганизации разрешения на применение такого медизделия.
Росздравнадзор выдает разрешения на применение таких медизделий. Заявления об их получении можно подать через Госуслуги.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 июля 2023 г. N 04и-577/23 "О подаче заявления на выдачу разрешения"
Опубликование:
-