Приложение 2

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 июня 2023 г. N 701

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 3 февраля 2021 г. N 77

Положение
о Городском консилиуме по радионуклидной терапии

1. Общие положения

Положение о Городском консилиуме по радионуклидной терапии (далее - Положение) устанавливает порядок организации деятельности Городского консилиума по радионуклидной терапии (далее - Городской консилиум по РТ).

1.1. Деятельность Городского консилиума по РТ организуется в соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. N 116н, настоящим Положением.

1.2. Городской консилиум по РТ - постоянно действующий совещательный орган врачей-онкологов, врачей-радиологов, врачей-радиотерапевтов, с привлечением при необходимости врачей смежных специальностей для определения прогноза и тактики терапевтического лечения пациентов при осуществлении системной радионуклидной терапии радиофармацевтическими лекарственными препаратами (Лютеций-177-ПСМА, Радий-223).

1.3. Городской консилиум по РТ осуществляет деятельность на базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Городская клиническая онкологическая больница N 1 Департамента здравоохранения города Москвы".

1.4. Общее руководство работой Городского консилиума по РТ, его проведение и формирование персонального состава (в количестве не менее 5 врачей-специалистов) осуществляет главный внештатный специалист радиотерапевт Департамента здравоохранения города Москвы.

2. Задачи Городского консилиума по РТ

Принятие решений об определении тактики терапевтического лечения пациентов при необходимости проведения системной радионуклидной терапии радиофармацевтическими лекарственными препаратами (Лютеций-177-ПСМА, Радий-223), а также об определении противопоказаний к проведению вышеуказанной радионуклидной терапии.

3. Основания проведения Городского консилиума по РТ

Наличие медицинских показаний для проведения пациентам системной радионуклидной терапии радиофармацевтическими лекарственными препаратами (Лютеций-177-ПСМА, Радий-223).

4. Порядок направления на Городской консилиум по РТ

4.1. При наличии оснований, указанных в разделе 3 настоящего Положения, направление медицинской документации пациентов и самих пациентов (при необходимости очной консультации) на Городской консилиум по РТ осуществляется лечащим врачом пациента - врачом-онкологом центра амбулаторной онкологической помощи медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающей медицинскую помощь по профилю "онкология".

4.2. Решение о необходимости проведения Городского консилиума по РТ оформляется путем внесения соответствующей записи в медицинскую документацию пациента.

4.3. При направлении медицинской документации на Городской консилиум по РТ лечащим врачом оформляются в электронном виде с использованием функциональных возможностей автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее также - ЕМИАС) следующие документы:

- направление (по учетной форме N 057/у-04);

- выписка из медицинской карты (по учетной форме N 027/у), содержащая информацию о результатах проведенных исследований согласно Перечню обязательных исследований для решения вопроса о назначении радионуклидной терапии (приложение 1 к настоящему Положению).

4.4. Медицинская документация пациента, указанная в пункте 4.3 настоящего Положения, направляется лечащим врачом медицинской организации в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о проведении Городского консилиума по РТ главному внештатному специалисту радиотерапевту Департамента здравоохранения города Москвы с заявкой на проведение Городского консилиума по РТ по форме согласно приложению 2 к настоящему Положению.

5. Порядок проведения Городского консилиума по РТ

5.1. Подготовка, организация и проведение Городского консилиума по РТ осуществляются главным внештатным специалистом радиотерапевтом Департамента здравоохранения города Москвы - председателем Городского консилиума по РТ, а в период его отсутствия - заместителем председателя Городского консилиума по РТ или его участником, на которого возложены соответствующие обязанности.

5.2. При подготовке к проведению Городского консилиума по РТ главным внештатным специалистом радиотерапевтом Департамента здравоохранения города Москвы определяется перечень участвующих в его проведении лиц.

5.3. Городской консилиум по РТ проводится в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня принятия решения о необходимости его проведения и направления заявки на его проведение (пункт 4.4 настоящего Положения).

5.4. Секретарем Городского консилиума по РТ, определенным председателем, или иным участником, на которого возложены соответствующие обязанности, не позднее чем за один рабочий день до дня проведения Городского консилиума по РТ передаются сведения о времени и месте его проведения лечащему врачу медицинской организации, в которой принято решение о проведении Городского консилиума по РТ, и лицам, принимающим в нем участие (пункт 5.2 настоящего Положения).

5.5. Лечащий врач медицинской организации после получения уведомления (пункт 5.4 настоящего Положения) доводит до сведения пациента (его законного представителя) информацию о времени проведения Городского консилиума по РТ и месте его проведения (при необходимости очной консультации).

5.6. При необходимости Городской консилиум по РТ проводится в заочной форме на основании анализа медицинской документации пациента, в форме дистанционного консилиума, в том числе с использованием телемедицинских технологий согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий".

6. Решение Городского консилиума по РТ

6.1. Решения Городского консилиума по РТ принимаются простым большинством голосов от числа присутствующих на заседании участников.

Делегирование участниками Городского консилиума по РТ своих полномочий иным лицам не допускаются.

В случае равенства числа голосов присутствующих на заседании Городского консилиума по РТ участников, поданных "за" и "против", окончательное решение принимается председательствующим на заседании Городского консилиума по РТ.

6.2. Решение Городского консилиума по РТ фиксируется в протоколе по форме согласно приложению 3 к настоящему Положению.

6.2.1. Протокол Городского консилиума по РТ составляется в двух экземплярах, которые подписываются всеми присутствующими на заседании участниками, один из которых предоставляется пациенту (его законному представителю), второй прилагается к медицинской документации пациента.

Электронная копия протокола размещается в ЕМИАС как часть электронной медицинской карты пациента.

6.2.2. Срок оформления протокола Городского консилиума по РТ не должен превышать одного рабочего дня со дня его проведения.

6.2.3. Протокол заседания Городского консилиума по РТ может формироваться в ЕМИАС в форме электронного документа, который подписывается с помощью электронно-цифровой подписи.

6.3. По итогам проведения Городского консилиума по РТ пациенту (его законному представителю) разъясняется принятое на заседании решение.

6.4. На врачебную комиссию медицинской организации, в которой принято решение о проведении Городского консилиума по РТ, лечащий врач пациента направляет медицинскую документацию, содержащую в обязательном порядке решение Городского консилиума по РТ.

Приложение 1
к Положению о Городском консилиуме
по радионуклидной терапии

Перечень
обязательных исследований для решения вопроса о назначении радионуклидной терапии

I. Обязательные исследования для решения вопроса о назначении радиолигандной терапии 177lu-ПСМА

N п/п	Наименование обязательных исследований	Срок результатов исследований
1.	Общий анализ крови, развернутый с подсчетом лейкоцитарной формулы	не более 10 дней
2.	Биохимический анализ крови (глюкоза, кальций общий, кальций ионизированный, альбумин, мочевина, креатинин, АЛТ, АСТ, билирубин общий, билирубин прямой, щелочная фосфатаза)	не более 14 дней
3.	Клинический анализ мочи	не более 14 дней
4.	Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с рентгеновской компьютерной томографией (ПЭТ-КТ) с меченым ПСМА РФП	не более 21 дней
5.	УЗИ вен нижних конечностей	не более 21 дней

II. Обязательные исследования для решения вопроса о назначении радионуклидной терапии источником альфа-частиц Радием-223

N п/п	Наименование обязательных исследований	Срок результатов исследований
1.	Общий анализ крови, развернутый	не более 10 дней
2.	Биохимический анализ крови (глюкоза, кальций общий, кальций ионизированный, альбумин, мочевина, креатинин, АЛТ, АСТ, билирубин общий, билирубин прямой, щелочная фосфатаза)	не более 14 дней
3.	Клинический анализ мочи	не более 14 дней
4.	Остеосцинтиграфия	не более 2 месяцев
5.	Компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки и брюшной полости	не более 6 недель

Приложение 2
к Положению о Городском консилиуме
по радионуклидной терапии

ФОРМА

ЗАЯВКА
на проведение Городского консилиума по радионуклидной терапии

Наименование медицинской организации:

_______________________________________________________________________

Фамилия имя отчество пациента:

_______________________________________________________________________

Пол пациента:

_______________________________________________________________________

Дата рождения:

_______________________________________________________________________

Адрес (место жительства) пациента:

_______________________________________________________________________

Номер страхового полиса:

_______________________________________________________________________

СНИЛС:

_______________________________________________________________________

Номер телефона пациента (законного представителя):

_______________________________________________________________________

Диагноз:

_______________________________________________________________________

Цель проведения консилиума:

_______________________________________________________________________

Дата направления:

"____" _____________ ________ г.

Лечащий врач ЦАОП

___________ / ______________________________/

Руководитель ЦАОП

___________ / ______________________________/

Приложение 3
к Положению о Городском консилиуме
по радионуклидной терапии

ФОРМА

ПРОТОКОЛ
Городского консилиума по радионуклидной терапии

N _________________

от _________________

Дата проведения консилиума:

Место проведения консилиума:

Состав консилиума:

Председатель консилиума:

Ф.И.О.

должность

Участники консилиума:

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Лечащий врач:

Ф.И.О.

должность

Секретарь консилиума:

Ф.И.О.

должность

Сведения о пациенте:

Ф.И.О. пациента:

Пол пациента:

Адрес (место жительства):

Дата рождения:

Номер страхового полиса:

СНИЛС:

Номер телефона пациента (законного представителя):

Диагноз (основной):

Диагноз (морфологический):

Осложнения основного диагноза:

Сопутствующий диагноз:

Представленные документы:

заключения (консультации) специалистов:

выписки из медицинской документации:

копии лабораторных исследований:

копии инструментальных исследований:

данные визуализирующих методов исследования:

Показания к проведению консилиума:

Решение консилиума:

Особое мнение участника консилиума:

Ф.И.О.

специализация, квалификация

Особое мнение:

Мнение участника дистанционного консилиума:

Ф.И.О.

специализация, квалификация

Мнение участника:

Подписи участников консилиума:

Председатель консилиума:

Ф.И.О.

должность

Участники консилиума:

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Ф.И.О.

должность

Лечащий врач:

Ф.И.О.

должность

Секретарь консилиума:

Ф.И.О.

должность