Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение C
(справочное)
Пригодность выбранных процедур ступенчатых испытаний
Пригодность процедуры отбора обычно определяется координатами двух точек на операционной кривой: точка для риска производителя и точка для риска потребителя. Приемлемый уровень качества (AQL) и предельный уровень качества (LQ) для двух процедур отбора, используемых в настоящем стандарте, следующие:
- дети (до демонстрации способа вскрытия упаковки) (см. рисунок B.1):
Приемлемый уровень качества |
|
(AQL): p A = уровень качества по риску производителя = 10 % |
|
Предельный уровень качества |
|
(LQ): p R = уровень качества по риску потребителя = 20 % |
|
- дети (после демонстрации способа вскрытия упаковки) (см. рисунок B.2):
AQL =15 % |
|
LQ = 25 % |
|
где - риск производителя;
- риск потребителя.
Приведенные значения являются достаточно точными для используемых процедур отбора и их оценки, они не подходят для вычисления нового набора показателей приемлемости и неприемлемости. Указанные на графиках и в таблицах значения также учитывают другие критерии и на практике их можно считать стандартными.
<< Приложение B (обязательное). Графики испытаний |
||
Содержание Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14375-2023 "Упаковка для лекарственных препаратов, не предназначенная для многоразового... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.