Приложение A (справочное). Руководство для лиц, выполняющих функции контролеров испытаний с участием детей

Приложение A
(справочное)

Руководство
для лиц, выполняющих функции контролеров испытаний с участием детей

A.1 Согласие родителей/опекунов

До включения ребенка в состав испытуемой группы должно быть получено согласие от родителей или опекуна ребенка.

A.2 Окружение и персонал

Испытание с участием детей проводят в знакомой и дружелюбной обстановке. Персонал, участвующий в испытаниях, должен заранее посетить место проведения испытаний и встретиться с детьми для того, чтобы они испытывали к нему доверие. При испытаниях должны присутствовать только контролеры, присутствие родителей при испытаниях не допускается.

A.3 Социальное положение детей

Детей следует отбирать таким образом, чтобы они представляли различные социальные, этнические и культурные слои населения страны в целом, а не только того района или местности, где проводят испытания.

A.4 Сведения о имевших место случаях отравления

В испытании не должны участвовать дети, в отношении которых имеются сведения о случаях отравления лекарственными средствами.

A.5 Исключение внешних отвлекающих факторов

Во время испытания детей следует по возможности огородить от внешних отвлекающих факторов.

A.6 Размещение детей

Дети могут принимать любое положение или позицию.

A.7 Поведение контролера во время испытаний

a) Контролер обращается к детям с просьбой вскрыть упаковку.

b) Инструкции по вскрытию упаковки не предоставляют, за исключением визуальной демонстрации способа вскрытия в случаях, когда такая демонстрация предусмотрена.

c) Детей не следует сдерживать или отвлекать.

d) Если дети теряют интерес к испытуемому объекту, контролеру следует повторить просьбу о вскрытии упаковки.

e) При использовании других средств наблюдения за детьми контролер может стоять на некотором расстоянии от детей.

f) Контролеру следует побуждать детей получить доступ к содержимому упаковки любым способом, не упоминая какого-либо конкретного способа.

g) По завершении каждого испытания детей нужно предупредить, чтобы они не играли с упаковками или не пытались их открывать.