Письмо Федеральной антимонопольной службы от 21 июня 2023 г. N МШ/48652/23 "Разъяснение о закупке лекарственных препаратов с МНН "Йогексол"

ФАС России в связи с поступающими вопросами, касающимися формирования технического задания при осуществлении закупок лекарственных препаратов с МНН "Йогексол", выпустила разъяснение от 03.05.2023 N МШ/34755/23.

В то же время ФАС России продолжает получать сведения об ограничении заказчиками количества участников закупок при проведении закупок лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" путем включения в закупочную документацию условий о возможности хранения лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" притемпературе 37°C в течение 1 суток - 1 месяца (иного срока) перед применением.

На основании пункта 5.4 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 331, ФАС России разъясняет следующее.

Согласно части 5 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

На основании пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов длямедицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" ФАС России уполномочена давать разъяснения по применению особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности).

В соответствии с подпунктом "и" пункта 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Анализ ФАС России инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" показал, что требованию о возможности хранения лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" притемпературе 37°C в течение 1 суток - 1 месяца перед применением соответствует единственный лекарственный препарат с торговым наименованием "Омнипак". На основании вышеуказанного заказчиками ограничена возможность участия в закупках хозяйствующих субъектов, заявки которых содержат предложения о поставке иных лекарственных препаратов с МНН "Йогексол".

ФАС России запросила позицию Минздрава России по вопросу хранения лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" при температуре 37°C в течение 1 суток - 1 месяца (иного срока), в том числе в целях немедленного (экстренного) использования.

Согласно позиции ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (копия ответа прилагается) представленные в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Омнипак" сведения о возможности нагрева до температуры тела (до 37 °C) не являются исключительной особенностью данного лекарственного препарата и относятся ко всем лекарственным препаратам с МНН "Йогексол". Для препаратов с одинаковыми действующими веществами, МНН и группировочными наименованиями в одинаковой лекарственной форме и дозировке возможно их применение при одинаковых показаниях, противопоказаниях на одной и той же группе пациентов с достижением сопоставимого терапевтического (диагностического) эффекта. Также ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России отметило, что лекарственные препараты с МНН "Йогексол" предназначены только для диагностических целей согласно показаниям к применению инструкции по медицинскому применению и не относятся к препаратам экстренного применения.

На основании вышеуказанного ФАС России сообщает о недопустимости включения заказчиками в описание объекта закупки требования о возможности хранения лекарственных препаратов с МНН "Йогексол" при температуре 37°C в течение 1 суток - 1 месяца (иного срока) перед применением, что необоснованно приводит к сокращению количества участников закупок.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Шаскольский