Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.11.2017 N 01И-2922/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10986 от 16.11.2011)	Образцы выявленного медицинского изделия (А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, З, И, К)
Наименование изделия на упаковке	Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Катетер аспирационный. Отсутствует информация о наличии вакуум-контроля	"Катетер аспирационный с вакуум-контролем"
Длина катетера	45 2 см На маркировке размер должен быть указан в миллиметрах	А - 537 мм; Б - 542 мм; В - 537 мм; Г - 542 мм; Д - 539 мм; Е - 539 мм; Ж - 537 мм; З - 538 мм; И - 538 мм; К - 534 мм На маркировке указано 600 мм