ГОСТ Р ИСО 9187-1-2023 Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием

Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2023 г. N 455-ст

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9187-1:2010 "Первичная упаковка для инъекционных лекарственных препаратов. Часть 1. Ампулы для инъекционных лекарственных препаратов" (ISO 9187-1:2010 "Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injec- tables", IDT)

Введен в действие 01.07.2024 г.

Введен впервые

Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам и объему, эксплуатационным характеристикам и упаковке для стеклянных ампул для инъекционных лекарственных препаратов трех типов (типы B, C, и D).

Настоящий стандарт применяют к ампулам с наличием и без цветного кольца излома; нанесение на ампулы цветного кольца излома, и цвет этого кольца согласовывают между производителем и потребителем.

Настоящий стандарт описывает ампулы для однократного использования.

Опубликован: Москва, Российский институт стандартизации, 2023 г.

Разработчик: Сеченовский Университет