В соответствии со статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 88 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 89, изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
С. Жумангарин
От Кыргызской Республики
А. Касымалиев
От Российской Федерации
А. Оверчук
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Скорректированы правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС.
Урегулированы исследования препаратов из плазмы крови, препаратов на основе терапевтических белков, вакцин для профилактики гриппа и оспы. Оговорено снижение риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.
Решение вступает в силу по истечении 180 дней с даты опубликования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. N 77 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"
Вступает в силу с 4 февраля 2024 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 8 августа 2023 г.