Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. N 76 "О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к указанному Договору), статьей 9 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 57 и 82 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
С. Жумангарин
От Кыргызской Республики
А. Касымалиев
От Российской Федерации
А. Оверчук
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Внесены изменения в правила надлежащей производственной практики ЕАЭС. На соответствии им основывается инспектирование производителей лекарств.
В частности, вместо корректирующих мероприятий предусмотрены корректирующие и предупреждающие действия. Слова "радиоактивный предшественник" заменены на "радиофармацевтический прекурсор (прекурсор радиофармацевтического лекарственного препарата)".
Установлено, что указания по системе обеспечения качества по правилам надлежащего выращивания и сбора растений приведены в правилах надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения. Скорректированы требования к квалификации и валидации.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. N 76 "О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"
Вступает в силу c 7 сентября 2023 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 8 августа 2023 г.