Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. N 74 "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 7 и 10 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 96 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83, изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
С. Жумангарин
От Кыргызской Республики
А. Касымалиев
От Российской Федерации
А. Оверчук
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Совет ЕЭК урегулировал порядок проведения фармацевтической инспекции в дистанционном режиме. Соответствующее приложение включено в правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP ЕАЭС.
Дистанционное инспектирование проводится фарминспекторами государств ЕАЭС посредством изучения документов и проведения собеседований с представителями инспектируемого субъекта посредством спецсредств (аудио- или видеосвязи) или доступа к информсистемам без выезда на производственную площадку. Приведен перечень документов и сведений, представляемых субъектом до начала инспектирования.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. N 74 "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"
Вступает в силу с 7 сентября 2023 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 8 августа 2023 г.