Приказ Министерства здравоохранения Ростовской области от 8 сентября 2021 г. N 1274 "О Порядке проведения пренатального скринингового обследования беременных"

В соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и в целях повышения уровня оказания медицинской помощи беременным в части диагностики и профилактики задержки роста плода, преждевременных родов, преэклампсии, снижения младенческой смертности и заболеваемости от врожденных пороков развития и хромосомных аномалий приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Перечень медицинских организаций Ростовской области, на базе которых организованы отделения и кабинеты антенатальной охраны плода, и прикрепленных к ним территорий для проведения пренатального скринингового обследования беременных женщин согласно приложению N 1 к настоящему приказу.

1.2. Порядок направления и проведения массового пренатального скринингового обследования беременных женщин на пороки развития и хромосомные аномалии у плода, риски задержки роста плода, преждевременных родов, преэклампсии в отделении и кабинетах антенатальной охраны плода согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

2. Главным врачам медицинских организаций муниципальных образований Ростовской области, в состав которых входят женские консультации, обеспечить:

2.1. Направление беременных женщин в сроки 11 - 14 и 19 - 21 недель в кабинеты антенатальной охраны плода ГБУ РО "Перинатальный центр" в соответствии с приложением N 1, по предварительной записи, с выдачей в женских консультациях талона-направления, заполненного в разделе "Данные о пациентке".

2.2. Направление на подтверждающую диагностику в отделение антенатальной охраны плода ГБУ РО "ПЦ" беременных женщин с установленными в кабинетах антенатальной охраны плода пороками развития и высоким риском (при границе риска 1/100) хромосомной аномалии у плода по результатам пренатального обследования в скрининговые и внескрининговые сроки.

2.3. Направление беременных групп высокого риска (при границе риска 1/100) задержки развития плода, преждевременных родов и преэклампсии в отделение антенатальной охраны плода ГБУ РО "ПЦ" для консультативного осмотра и выдачи рекомендаций по профилактическим мероприятиям.

2.4. Направление на перинатальный консилиум беременных женщин с установленными по результатам подтверждающей диагностики в отделении антенатальной охраны плода ГБУ РО "ПЦ" пороками развития и хромосомной патологией у плода для решения вопроса о дальнейшей акушерской тактике, исходя из прогноза жизнеспособности и здоровья будущего ребенка, наличия эффективных методов лечения и реабилитации, а также вопросов маршрутизации на роды и постнатальную помощь новорожденному.

2.5. Передачу ежемесячных сведений в отделение антенатальной охраны плода ГБУ РО "ПЦ" в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, по числу женщин, взятых на учет по беременности, в том числе до срока 14 недель беременности, по числу беременных, направленных и прошедших пренатальный скрининг в кабинетах антенатальной охраны плода, по числу родившихся детей/плодов с врожденными пороками развития и хромосомными аномалиями с заполнением сигнального извещения на каждый зарегистрированный случай.

3. Главному врачу ГБУ РО "ПЦ" Уманскому М.Н.:

3.1. Для проведения пренатального скрининга организовать отделение и кабинеты антенатальной охраны плода в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".

3.2. Обеспечить организацию отделения антенатальной охраны плода для проведения уточнения диагноза в группах высокого риска хромосомных аномалий и при пороках развития у плода, включая инвазивное обследование и генетическую диагностику по образцам плодного материала, а также для консультирования групп высокого риска задержки роста плода, преждевременных родов и преэклампсии, сформированных по результатам обследования в кабинетах антенатальной охраны плода.

3.3. Обеспечить прием образцов крови беременных и талонов-направлений из кабинетов антенатальной охраны плода с данными о пациентке и ультразвуковых исследованиях в сроках 11 - 14 недель беременности и выполнение биохимического исследования на определение концентрации материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода (связанного с беременностью плазменного протеина А и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина человеческого) на анализаторе с инсталлированным программным обеспечением пренатального скрининга.

3.4. Обеспечить автоматизированный программный комплексный расчет индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией в сроках 11 - 14 недель по данным талона-направления и результатам ультразвукового обследования, выполненного в отделении и кабинетах антенатальной охраны плода, и биохимического исследования связанного с беременностью плазменного протеина А и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина человеческого, и перерасчет риска по данным ультразвукового обследования в сроках 19 - 21 недель беременности в случае выявления поздно манифестирующих врожденных пороков развития и маркеров хромосомной патологии у плода с распечаткой заключений и передачей их в кабинеты антенатальной охраны плода и в женские консультации по месту наблюдения беременных женщин в согласованном порядке.

3.5. Обеспечить пренатальное консультирование беременных женщин, включенных в группу высокого риска рождения ребенка с хромосомной патологией (1:100 и выше) и беременных женщин с врожденными пороками развития у плода.

3.6. Обеспечить забор и исследование плодного материала, полученного при аспирации ворсин хориона/плаценты и амниотической жидкости у беременных женщин, включенных в группу высокого риска хромосомной патологии по результатам пренатального обследования в сроках 11 - 14 и 19 - 21 недель беременности.

3.7. Обеспечить внесение в программное обеспечение пренатального скрининга всех необходимых для ведения базы данных и расчета риска сведений, включая даты и результаты медико-генетического консультирования, инвазивных манипуляций, пренатальных цитогенетических исследований, заключения перинатального консилиума, исходы беременностей у женщин, досрочно завершивших беременность по показаниям со стороны плода, а так же случаи рождения детей с врожденными пороками развития и хромосомной патологией для мониторинга реализации мероприятий пренатальной диагностики в целях постоянной оценки эффективности пренатального обследования беременных женщин (внутренний и внешний аудит).

3.8. Обеспечить взаимодействие отделения и кабинетов антенатальной охраны плода с женскими консультациями муниципальных медицинских организаций Ростовской области по вопросам проведения пренатального обследования беременных женщин на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии.

3.9. Назначить ответственное лицо, не ниже заместителя главного врача, для реализации мероприятий пренатальной диагностики и осуществления организационно-методологического руководства врачами ультразвуковой диагностики отделения и кабинетов антенатальной охраны плода.

3.10. Обеспечить контроль качества работы врачей отделения и кабинетов антенатальной охраны плода с проведением персонифицированных аудитов из программного обеспечения скрининга.

4. Считать утратившими силу приказы министерства здравоохранения Ростовской области от 29.04.2014 N 657 "О проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития плода", от 20.01.2015 N 44 "О внесении изменений в приказ Минздрава РО от 29.04.2014 N 657", от 22.01.2016 N 61 "О внесении изменений в приказ Минздрава РО от 29.04.2014 N 657", от 29.12.2017 N 3288 "О внесении изменений в приказ Минздрава РО от 29.04.2014 N 657".

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Теплякову Е.Д.

Министр

Ю.В. Кобзев