Приложение N 2. Порядок направления и проведения массового пренатального скринингового обследования беременных женщин на пороки развития и хромосомные аномалии у плода, риски задержки роста плода, преждевременных родов, преэклампсии в отделении и кабинетах антенатальной охраны плода

Приложение N 2
к приказу минздрава РО
от 08.09.2021 N 1274

Порядок
направления и проведения массового пренатального скринингового обследования беременных женщин на пороки развития и хромосомные аномалии у плода, риски задержки роста плода, преждевременных родов, преэклампсии в отделении и кабинетах антенатальной охраны плода

1. Каждой беременной женщине при постановке на диспансерный учет в женской консультации врачом акушером-гинекологом разъясняются цели, задачи, мероприятия, сроки и возможности пренатального обследования на врожденные пороки развития и хромосомную патологию (трисомии по 21 (синдром Дауна), 18 (синдром Эдвардса) и 13 (синдром Патау) хромосомам) у плода, риски задержки роста плода, преждевременных родов и преэклампсии, проводимого в порядке 1 и 2 триместров в кабинете антенатальной охраны плода.

2. Первый пренатальный скрининг проводится в I триместре беременности в сроки 11 - 14 недель строго при копчико-теменном размере плода 45- 84 мм, второй пренатальный скрининг во 2 триместре беременности в сроки 19 - 21 недель.

3. Срок беременности для направления на первый пренатальный скрининг определяется врачом акушером-гинекологом по дате последней менструации, а при нерегулярном менструальном цикле по данным бимануального и/или ультразвукового исследований.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

5. Направление на первый пренатальный скрининг осуществляется в женской консультации по предварительной записи с учетом установленного срока беременности и с выдачей талона-направления, в котором заполняется раздел "Данные о пациентке". Вес беременной в талоне должен быть внесен по состоянию на день предстоящего пренатального обследования.

6. При пребывании беременной в акушерском или гинекологическом стационаре направление на первый пренатальный скрининг с заполнением талона-направления осуществляет лечащий врач акушер-гинеколог, при пребывании женщины с экстрагенитальной патологией в профильном отделении медицинского учреждения талон-направление заполняет врач консультант акушер-гинеколог.

7. В сроках 11 - 14 недель в рамках одного обращения по талону-направлению в кабинет антенатальной охраны плода беременной проводится комплексное пренатальное обследование, включающее:

двукратное измерение артериального давления (далее - АД) на двух руках с перерывом 5 минут и с расчетом среднего;

экспертное ультразвуковое исследование, проводимое врачом, сертифицированным по специальности "Ультразвуковая диагностика", прошедшим специальную подготовку в порядке повышения квалификации по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития плода и имеющим допуск, как ежегодно подтверждаемую компетенцию в измерении основного маркера хромосомных аномалий, толщины воротникового пространства, компетенцию по измерению пульсационного индекса в маточных артериях и цервикометрии;

забор крови (не натощак) с доставкой на исследование в централизованную лабораторию для определения концентрации материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина человеческого).

8. Экспертное ультразвуковое исследование в сроках 11 - 14 недель проводится по утвержденному протоколу ультразвукового исследования в 1 триместре, с оценкой срока беременности, состояния и анатомии плода, измерением и вводом в базу данных программы Астрайя среднего значения АД и всех фетометрических параметров, в том числе необходимых для расчета риска хромосомной патологии у плода (копчико-теменной размер, частота сердечных сокращений, основных эхо-маркеров хромосомной патологии: толщины воротникового пространства, визуализации носовой кости (в кабинете антенатальной охраны плода), и дополнительных эхо-маркеров (в отделении антенатальной охраны плода): показателей допплерометрии трикуспидального клапана и венозного протока), а так же установленных пороков развития, ассоциированных с хромосомными аномалиями (голопрозэнцефалия, омфалоцеле, диафрагмальная грыжа, мегацистис, атриовентрикулярный канал), и других визуализируемых в данный период пороков (анэнцефалия, экзэнцефалия, иниоэнцефалия, черепно-мозговая грыжа, гастрошизис, обструкция мочевыделительных путей на низком уровне (атрезия уретры), редукционные пороки конечностей, аномалия стебля тела, неразделившиеся близнецы, др.). Для расчета риска задержки роста плода, преждевременных родов и преэклампсии требуется измерение пульсационного индекса в маточных артериях и цервикометрия.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

10. Определение концентрации материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода в I триместре беременности выполняется на биохимическом анализаторе с инсталлированной в него программой для ведения базы данных пренатальных скрининговых обследований, комплексного расчета риска хромосомной патологии и оценки качества всех проведенных исследований (аудит).

11. Риск хромосомной патологии у плода в сроках 11 - 14 недель беременности носит комбинированный характер, рассчитывается в автоматизированном режиме по совокупности введенных в программу Астрайя индивидуальных данных пациентки, результатов ультразвукового и биохимического исследований, проведенных на экспертном уровне диагностики при соблюдении всех перечисленных требований и условий к проведению первого пренатального скрининга. Чувствительность обследования на выявление трисомии по 21 хромосоме у плода составляет 85%-95% при границе риска 1:100.

12. Результаты первого пренатального скрининга в виде протокола экспертного ультразвукового исследования и протокола автоматизированного программного расчета индивидуального риска хромосомных аномалий выдаются на руки беременной женщине и/или передаются в кабинет антенатальной охраны плода и в женскую консультацию по месту наблюдения беременной женщины в установленном порядке.

13. Пренатальный скрининг в сроках 19 - 21 недель беременности представляет собой ультразвуковое исследование, направленное на выявление поздно манифестирующих пороков развития у плода, и проводится на экспертном уровне диагностики по утвержденному протоколу ультразвукового исследования во II триместре беременности в порядке предварительной записи. Планируемая дата обследования вносится сотрудником кабинета пренатальной диагностики в протокол ультразвукового исследования первого пренатального скрининга в день его проведения.

14. Данные пренатального ультразвукового обследования, проведенного на экспертном уровне диагностики в сроках 19 - 21 недель беременности, вносятся в программу Астрайя для мониторинга результатов пренатального обследования и возможности пересчета индивидуального риска хромосомной патологии у плода во II триместре беременности в случае выявления ультразвуковых маркеров патологии.

15. Результаты всех пренатальных скрининговых исследований вносятся в электронную индивидуальную карту беременной и родильницы, а бумажные копии вносятся в обменную карту родильного дома.

16. В случае отсутствия данных о высоком риске хромосомных аномалий и врожденные пороки развития у плода по данным пренатальных скрининговых обследований в сроках 11 - 14, 19 - 21 недель беременности, женщина продолжает наблюдение в женской консультации в установленном порядке до исхода родами.

17. При выявлении высокого риска хромосомной патологии и пороков развития у плода по данным пренатальных скрининговых обследований в сроках 11 - 14 и 19 - 21 недель беременности женщина направляется врачом акушером-гинекологом в отделение антенатальной охраны плода для решения вопроса о необходимости и возможности проведения инвазивной пренатальной диагностики кариотипа плода с оформлением письменного информированного согласия/отказа.

18. При хромосомной патологии и пороках развития у плода, установленных при пренатальном обследовании в скрининговые и во внескрининговые сроки, дальнейшая акушерская и постнатальная тактика осуществляется в соответствии с решением перинатального консилиума.