Приложение В (справочное). Аудит обеспечения безопасности лаборатории

Приложение В
(справочное)

Аудит обеспечения безопасности лаборатории

В.1 Общие положения

Приведенные ниже таблицы представляют собой подробные чек-листы (контрольные списки), разработанные для помощи в проведении аудита.

Таблицы В.1-В.4 предназначены для помощи руководства лаборатории при проведении проверки соблюдения требований инструкций по безопасности, а также обеспеченности персонала средствами индивидуальной защиты.

Таблицы В.5-В.10 помогают проверить полноту знаний персонала по технике безопасности в рамках осуществления лабораторной деятельности.

В.2 Инструкция к применению таблиц настоящего приложения

a) Необходимо ответить на вопросы, приведенные в таблице:

- сделать пометку "Да", "Нет" или "НП" (не применимо) во втором, третьем или четвертом столбцах таблицы;

- ответить на все вопросы;

- дополнить ответ конкретными перечислениями, объяснениями и/или уточнениями в последней колонке таблицы.

b) Если в таблице недостаточно места для отражения всей необходимой информации, то следует:

- разместить информацию на отдельной странице;

- прикрепить к таблице;

- указать в таблице, что прилагается дополнительная информация.

c) Обновление политики безопасности, инструкций и стандартных операционных процедур необходимо в следующих случаях:

- при внедрении в деятельность лаборатории новых рабочих процессов (задач и процедур), требующих внесения изменений в программу профессионального обучения; или

- при внесении изменений в рабочие процессы лаборатории (задачи и процедуры), требующих внесения изменений в программу профессионального обучения.

Необходимо подтвердить, что осуществляемая деятельность соответствует каждому пункту таблицы, который проверяется в рамках аудита.

Таблица В.1 - Методы производственного/технического контроля

Методы производственного/технического контроля	Да	Нет	НП	Комментарии/пояснения
1 Раковины для мытья рук доступны для использования персоналом в рабочих зонах, где может произойти контакт с кровью/биологическими жидкостями
2 В случаях, когда приспособления для мытья рук недоступны, можно воспользоваться антисептическим моющим средством для рук и чистыми одноразовыми бумажными полотенцами или салфетками. Укажите используемый метод
3 Мытье рук необходимо в следующих случаях: - если руки загрязнены кровью/биологическими жидкостями; - при снятии перчаток; - между контактами с пациентами. Соблюдаются ли эти требования? Если нет, пожалуйста, объясните
4 Установлены ли требования, касающиеся применения игл, такие как: запрет на повторное надевание колпачков, порядок действия персонала в случае сгибания и поломки иглы?
5 Герметичные, стойкие к проколам контейнеры для острых предметов с соответствующими этикетками или цветовой маркировкой легко доступны для удаления использованных острых предметов. Если нет, пожалуйста, объясните
6 Используются ли в лаборатории многоразовые острые предметы? Пожалуйста, перечислите их
6 а) Многоразовые острые предметы, загрязненные кровью или другими инфекционными материалами, обрабатываются и хранятся в легкой доступности к контейнерам для удаления использованных острых предметов
7 Обращение с острыми предметами: после использования все острые предметы (иглы, скальпели, капиллярные пипетки, предметные стекла, покровные стекла, одноразовые пипетки и другие острые предметы) помещают в соответствующие непрокалываемые контейнеры для повторной обработки или утилизации. Персонал прошел обучение по технике безопасности при обращении с острыми предметами и уведомлен о требовании к неполному заполнению контейнера
8 Принимать пищу, пить, наносить косметику, курить и обращаться с контактными линзами запрещается на рабочих местах, где присутствует профессиональный риск. Персонал проинформирован об этом правиле и соблюдают его
9 Пипетирование через рот в лаборатории запрещено
9 а) В лаборатории имеются механические пипеточные устройства
10 Хранение продуктов питания и напитков для потребления запрещено в местах, где хранят кровь или другие потенциально инфекционные материалы. Это относится к холодильным (морозильным) установкам, полкам, шкафам и столешницам. Персонал проинформирован об этом правиле и соблюдает его
11 Обращение с образцами: для всех образцов используют герметичные первичные контейнеры
11 а) Все образцы (кровь или другие потенциально инфекционные материалы) во время транспортирования помещают во вторичные герметичные контейнеры. Направления прикрепляют к внешней стороне вторичного контейнера
11 b) В случае транспортирования контейнеров, содержащих кровь или другие потенциально инфекционные материалы, их должным образом упаковывают, а на внешней стороне упаковки наносят предупреждающую маркировку "биологическая опасность"
11 с) Доставка образцов в лабораторию с использованием пневматической системы: работники проинструктированы о надлежащей упаковке контейнеров для транспортирования образцов без утечек
12 Оборудование, загрязненное кровью или другими потенциально инфекционными материалами, подвергают дезинфекции сразу после инцидента или аварии
12 а) Оборудование проверяют перед его ремонтом или транспортированием и, по возможности, обеззараживают. В случае отсутствия такой возможности, персонал должен нанести предупреждающую маркировку "биологическая опасность", которая четко идентифицирует место(а) загрязнения
13 Отходы лаборатории: имеются закрывающиеся герметичные контейнеры с соответствующей цветовой маркировкой
13 а) Биологические жидкости (моча, рвотные массы, фекалии и т.д.) должным образом удаляют через канализационную систему
13 b) Контейнеры с биологическими жидкостями (плевральные вакуумные мешки, мешки для крови, аспирационные вкладыши и т.д.) помещают в контейнеры для биологически опасных отходов, с целью сжигания или применяют другие утвержденные способы утилизации
13 с) Лабораторные образцы утилизируют в пакетах для биологически опасных отходов (при необходимости автоклавируемых) в герметичных контейнерах с плотно закрывающимися крышками
13 d) Лабораторные образцы автоклавируют перед утилизацией, если это применимо
13 е) Если для обработки отходов используют автоклавы, их регулярно контролируют биологическими индикаторами. Уточните, пожалуйста, как часто
13 f) Ткани, органы и другой биологический материал помещают в контейнеры для биологически опасных отходов и отправляют на сжигание или для проведения другого способа разрешенной утилизации
14 Прочие твердые отходы (перчатки, перевязочные материалы и т.д.) помещают в прочные полиэтиленовые пакеты и плотно закрывают для транспортирования
15 Процедуры, которые могут вызвать разбрызгивание крови или биологических жидкостей, выполняют в боксе биологической безопасности или используя защитный экран. Пожалуйста, перечислите процедуры
15 а) Боксы биологической безопасности проверяют ежегодно
16 Инструкции безопасности лабораторного биологического/инфекционного контроля доступны для персонала
16 а) Инструкции по технике безопасности при обращении с инфекционными материалами доступны для персонала
16 b) Нормы и правила, касающиеся профилактики инфекционных заболеваний, утвержденные на национальном, региональном или международном уровне, должны быть доступны для всего персонала

Таблица В.2 - Средства индивидуальной защиты (СИЗ)

Методы производственного/технического контроля	Да	Нет	НП	Комментарии/пояснения
1 Одноразовые перчатки соответствующих размеров доступны для всех, кто подвержен риску воздействия, или для использования по своему усмотрению, или по мере необходимости
1 а) Надеваются ли перчатки: - при контакте с кровью или биологическими жидкостями, слизистыми оболочками или поврежденной кожей пациентов? - обращении с предметами или поверхностями, испачканными кровью или биологическими жидкостями? - выполнении процедур венепункции?
2 Гипоаллергенные перчатки и вкладыши в перчатки доступны для работников, страдающих аллергией на латекс
3 Специальные многоразовые перчатки, применяемые по назначению, проверяют перед использованием и при необходимости заменяют
4 Нужна ли защита лица?
4 а) В случае необходимости защиты лица доступны следующие СИЗ (укажите все применимые): - маска с очками со сплошными боковыми щитками; - маска и очки; - маска с брызговиком; - лицевой щиток длиной до подбородка. Перечислите другие доступные СИЗ для лица, если они не указаны
5 Требуется ли защитная одежда для тела? 5 а) Имеется защитная одежда (указать все применимые): - медицинские куртки; - платья; - лабораторные халаты; - фартуки. Перечислите любую другую доступную защитную одежду для тела
6 Нужна ли обувь и головной убор?
6 а) Доступны следующие типы обуви и головных уборов (отметьте все подходящие варианты): - хирургические шапочки/капюшоны; - бахилы; - короткие; - по колено. Перечислите другую доступную обувь и головные уборы
7 Обрабатывается ли многоразовая защитная одежда одним из следующих способов: - услуги прачечной, являющейся подразделением организации/лаборатории; - услуги прачечной сторонней организации. Если используют услуги прачечной сторонней организации, предоставьте следующую информацию: название услуги, адрес, наименование изделий (белья) для стирки и соответствует ли услуга установленным требованиям
8 Требуется ли реанимационное оборудование? 8 а) Доступны следующие типы реанимационного оборудования: - мундштуки; - реанимационный мешок. Перечислите другое доступное оборудование
9 Упомянутые выше СИЗ доступны на всех рабочих местах, где это необходимо, и регулярно обслуживаются

Таблица В.3 - Поддержание порядка и проведение уборки

Наименование	Да	Нет	НП	Комментарии/пояснения
1 Сотрудники дезинфицируют рабочие поверхности с помощью соответствующего дезинфицирующего средства сразу после завершения рабочих процедур, после окончания рабочей смены и как можно скорее в случае загрязнения кровью или биологическими жидкостями
2 Разливы крови и биологических жидкостей: 2 а) Разбитое стекло: персонал ознакомлен с правилами техники безопасности по обращению с острыми предметами, в том числе с правилом "никогда не поднимать руками разбитую стеклянную посуду, которая может быть загрязнена"
2 b) Щетка, совок, пинцет и/или щипцы доступны для сбора разбитой стеклянной посуды
2 с) Используются ли следующие процедуры для очистки разливов: - обработка поверхности разлива абсорбирующим материалом (бумажными полотенцами) до полного впитывания; - обеззараживание участка подходящим дезинфицирующим средством; - утилизация загрязненных материалов надлежащим образом
3 Дезинфицирующее средство всегда готово и доступно для использования. Пожалуйста, перечислите дезинфицирующие средства, используемые для обеззараживания крови или биологических жидкостей в лаборатории
4 Прачечная: персонал проинструктирован о том, что использованное белье следует рассматривать как источник потенциального инфицирования, а также о необходимости применять соответствующие СИЗ при работе с использованным бельем
4 а) Персонал проинструктирован о необходимости как можно меньше обращаться с загрязненным бельем
4 b) Персоналу передано указание о том, что необходимо помещать белье непосредственно в стандартный мешок для белья
4 с) Персонал проинструктирован о необходимости использования двух мешков для предотвращения утечки
5 Предупреждающие знаки биологической опасности используют для обозначения следующих загрязненных материалов: - контейнеры, используемые для хранения или транспортирования загрязненных материалов, включая держатели пневматических систем; - контейнеры, используемые для хранения или транспортирования медицинских отходов; - холодильные и морозильные установки, в которых хранят потенциально инфекционные материалы
5 а) На входах в лабораторию вывешены предупреждающие знаки о биологической опасности
5 b) Знаки биологической опасности размещают на общедоступном оборудовании (телефонах, компьютерных терминалах и т.п.), используемом персоналом в перчатках. Не допускается использовать маркированное таким образом оборудование без перчаток

Таблица В.4 - Действия в случае инфицирования

Наименование	Да	Нет	НП	Комментарии/пояснения
1 Знает ли персонал, что необходимо предпринять в случае инфицирования путем чрескожного воздействия, через неповрежденную кожу или слизистые оболочки?
1 а) Разработана ли форма уведомления (сообщения) об инциденте, являющегося частью инструкции и плана действий в случае инцидентов и аварий с целью последующего наблюдения за инфицированным персоналом?

Таблица В.5 - Вакцинация

Наименование	Да	Нет	НП	Комментарии/пояснения
1 Ознакомлены ли Вы с планом профилактических прививок по эпидемическим показаниям, связанных с патогенными микроорганизмами, переносимыми с кровью, утвержденным национальными органами здравоохранения и инструкциями, касающимися правил действий в случае инфицирования, порядка профессионального обучения и соблюдения вакцинации?
1 а) Если вы ответили "да", предприняли ли Вы меры для обеспечения соблюдения требований для персонала?

Таблица В.6 - Информация и обучение

Наименование	Да	Нет	НП	Комментарии/пояснения
1 Ознакомлены ли Вы с расположением и содержанием следующих документов: - инструкция по обеспечению безопасности при обращении с химическими веществами; - инструкция по обеспечению безопасности при обращении с биологически опасными материалами; - предупреждающие знаки и информационные плакаты, касающиеся химической безопасности; - паспорта безопасности; - инструкция и план реагирования по действиям в чрезвычайных ситуациях
2 Проводилось ли обучение по обеспечению безопасности/гигиене труда в лаборатории?

Таблица В.7 - Стандартные операционные процедуры

Закупка	Да	Нет	Комментарии
1 При закупке химических веществ учитываете ли Вы: - потенциальную опасность химических веществ (продуктов)? - выбор наименее опасных химических веществ (продуктов)? - обеспечение надлежащей маркировкой всех контейнеров с химическими веществами?
2 Для снижения несчастных случаев при транспортировании Вы: - используете транспортный контейнер или - дополнительный контейнер? - используете наименее загруженные маршруты? - используете подходящие СИЗ, когда это необходимо?
Хранение	Да	Нет	Комментарии
3 Вы: - понимаете и соблюдаете рекомендации по цветовой маркировке хранения химических веществ на этикетках контейнеров? - храните химические вещества по классу опасности? - избегаете хранения химических веществ на открытой площадке или в коридорах, переходах и на лестницах?
4 Знаете ли Вы причину (причины), по которой(ым) Вам необходимо хранить химические вещества по классу опасности?
5 Знаете ли Вы, почему не рекомендуется хранить химические вещества в вытяжном шкафу?
Утилизация	Да	Нет	Комментарии
6 Соблюдаете ли Вы правила обращения с медицинскими/лабораторными отходами?
7 Если нет, то как Вы утилизируете опасные отходы в лаборатории?
Процедуры с потенциально высоким риском	Да	Нет	Комментарии
8 Выполняете ли Вы какие-либо из следующих действий в своей лаборатории: - взвешивание/приготовление исходных растворов; - обращение с концентрированными кислотами/основаниями; - действия по герметизации; - ополаскивание растворителями; - нагрев/охлаждение химических веществ; - использование химических реактивов; - обращение с особо опасными химическими веществами
9 Если да, перечислите, какие меры предосторожности вы принимаете
10 Поддерживаете ли вы актуальный перечень особо опасных веществ?
11 Обеспечиваете ли Вы выполнение следующих мер безопасности при работе с особо опасными химическими веществами: - установлено специальное рабочее место; - имеются в наличии и используются защитные устройства; - имеются соответствующие безопасные процедуры удаления и утилизации отходов; - сообщение (экстренное извещение) об инцидентах и авариях передано уполномоченным лицам; - сделаны записи о принятых мерах, которые содержат информацию об инциденте и характерные признаки патологического состояния пострадавших; - приняты соответствующие меры для предотвращения контакта персонала с опасными веществами
Работа с материалами (веществами) высокого риска	Да	Нет	Комментарии
12 Знаете ли Вы, что следующая деятельность требует предварительной подготовки и согласования: - работа с сильно/чрезвычайно токсичными летучими веществами как внутри, так и вне защитных устройств; - работа с высокореактивными/нестабильными соединениями; - работа с "известными химическими канцерогенами" группы IARC 1А и 1В

Таблица В.8 - Контроль воздействия опасностей

Потенциальная опасность	Да	Нет	Комментарии
1 Вы работаете с легколетучими химическими веществами и/или мелкодисперсными порошками?
2 Если да, знаете ли Вы о потенциальной опасности?
Средства технического контроля	Да	Нет	Комментарии
3 Используете ли Вы какой-либо из следующих технических средств контроля: - химический вытяжной шкаф; - прочие вытяжные вентиляционные системы
4 Установлены ли показатели эффективности производительности вытяжного шкафа, предназначенного для работы с химическими веществами?
5 Если да, знаете ли Вы, как использовать и интерпретировать показатели эффективности производительности работы вытяжного шкафа?
6 Знаете ли Вы, как и кому передать сообщение, если показатели эффективности производительности вытяжного шкафа не соответствуют значениям нормальных рабочих параметров?
7 Поддерживаете ли Вы высоту створки вытяжного шкафа на рекомендуемом уровне (как можно ниже)?
8 Требуют ли какие-либо процедуры в лаборатории использования СИЗ органов дыхания?
9 Участвуете ли Вы в настоящее время в программе обеспечения безопасности лаборатории?
СИЗ: перчатки	Да	Нет	Комментарии
10 Используете ли Вы данные проницаемости перчаток для выбора наиболее подходящего материала перчаток для конкретных процедур?
11 Снимаете ли Вы перчатки в следующих ситуациях: - когда материал перчаток был загрязнен или поврежден; - отвечая на телефонный звонок; - при открытии дверей помещений лаборатории; - при выходе из лаборатории
СИЗ: лабораторная медицинская одежда	Да	Нет	Комментарии
12 Снимаете ли Вы медицинскую одежду, покидая лабораторию?
СИЗ: защита глаз/лица	Да	Нет	Комментарии
13 Предусмотрены ли средства для промывания глаз в случае возникновения аварийной ситуации, расположены ли они на расстоянии не более 10 с ходьбы (примерно 17 м) от каждой рабочей зоны, в которой используют опасные химические вещества?
14 Знаете ли Вы какой тип защиты глаз и лица следует использовать для конкретной процедуры?

Таблица В.9 - Определение воздействия опасностей

Наименование	Да	Нет	Комментарии
1 Что бы Вы сделали, если бы у вас появились следующие симптомы? - раздражение кожи/глаз; - затруднение дыхания или другие недомогания при работе с химическими веществами; - кожная сыпь
2 Используете ли Вы свое обоняние для оценки концентрации химических веществ?
3 Знаете ли Вы, что такое пороговые значения и пределы допустимых значений воздействия опасных химических веществ?
4 Знаете ли Вы, что уполномоченные органы могут оценить методы работы и провести мониторинг воздуха на наличие опасных химических веществ?
5 Знаете ли Вы, что вы имеете право на оценку условий труда в лаборатории в любое время, когда у Вас возникают сомнения в части безопасности работы с опасными химическими веществами?
6 Знаете ли Вы, какие процедуры следует выполнять при разливе химических веществ?

Таблица В.10 - Медицинская консультация

Наименование	Да	Нет	Комментарии
1 Знаете ли, Вы, что имеете право на медицинское обследование при следующих обстоятельствах? - если у вас появились признаки или симптомы воздействия химических веществ; - если вы присутствуете во время разлива, утечки, взрыва или случайного выброса химических веществ; - если вы подверглись воздействию химического вещества выше разрешенного уровня