Статья 15. Референс-лаборатории ЕС

Статья 15
Референс-лаборатории ЕС

1. В области общественного здравоохранения или для конкретных областей общественного здравоохранения, имеющих значение для имплементации настоящего Регламента или реализации национальных планов предотвращения, готовности и реагирования, Европейская Комиссия вправе посредством имплементационных актов назначить референс-лаборатории ЕС для оказания поддержки национальным референс-лабораториям с целью продвижения лучшей практики и согласования государствами-членами ЕС на добровольной основе диагностики, методов тестирования, использования определенных тестов для унифицированного надзора, уведомления и отчетности о заболеваниях государствами-членами ЕС.

Указанные имплементационные акты должны приниматься в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 29(2).

2. Референс-лаборатории ЕС должны нести ответственность за координацию сети национальных референс-лабораторий, в частности, в следующих областях:

(a) референс-диагностика, включая протоколы исследований;

(b) ресурсы эталонных материалов;

(c) внешние оценки качества;

(d) научные консультации и техническая помощь;

(e) сотрудничество и исследования;

(f) мониторинг, оповещение и поддержка при реагировании на вспышки, в том числе на возникающие инфекционные заболевания и патогенные бактерии и вирусы; а также

(g) обучение.

3. Сеть референс-лабораторий ЕС должна управляться и координироваться ECDC в сотрудничестве с референс-лабораториями ВОЗ. Структура управления данной сети должна охватывать сотрудничество и координацию с существующими национальными и региональными референс-лабораториями и сетями.

4. Назначения, предусмотренные в параграфе 1, должны следовать публичной процедуре отбора, быть ограниченными по времени, с минимальным сроком назначения в четыре года, и регулярно пересматриваться. Данные назначения должны устанавливать обязанности и задачи назначенных референс-лабораторий ЕС.

5. Референс-лаборатории ЕС, указанные в параграфе 1, должны:

(a) быть беспристрастными, свободными от любого конфликта интересов и, в частности, не находиться в ситуации, которая может прямо или косвенно повлиять на беспристрастность их профессионального поведения в отношении выполнения ими своих задач в качестве референс-лабораторий ЕС;

(b) обладать или иметь доступ на договорной основе к достаточно квалифицированному персоналу, обладающему надлежащей подготовкой в области своей компетенции;

(c) обладать или иметь доступ к инфраструктуре, оборудованию и продуктам, необходимым для выполнения возложенных на них задач;

(d) обеспечивать, чтобы их сотрудники и любой привлекаемый по договору персонал хорошо знали международные стандарты и практики, и чтобы в их работе учитывались новейшие достижения в области исследований на национальном, международном уровнях и на уровне Союза;

(e) быть оснащены или иметь доступ к необходимому оборудованию для выполнения своих задач в чрезвычайных ситуациях; а также

(f) где это целесообразно, быть оснащенными для соблюдения соответствующих стандартов биобезопасности.

В дополнение к требованиям, установленным в первом подпараграфе настоящего параграфа, референс-лаборатории ЕС также должны быть аккредитованы в соответствии с Регламентом (ЕС) 765/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС*(38).

6. Референс-лабораториям ЕС, указанным в параграфе 1, могут предоставляться гранты на покрытие расходов, которые они несут при реализации годовых или многолетних программ работы, которые были учреждены в соответствии с целями и приоритетами рабочих программ, принятых Европейской Комиссией в соответствии с Программой EU4Health.