Статья 2. Сфера действия

Статья 2
Сфера действия

1. Настоящий Регламент должен применяться к мерам в сфере здравоохранения в отношении следующих категорий серьезных трансграничных угроз здоровью:

(a) угрозы биологического происхождения, в том числе:

(i) инфекционные заболевания, включая заболевания зоонозного происхождения;

(ii) устойчивость к антимикробным препаратам и связанные с оказанием медицинской помощи инфекционные заболевания ("сопутствующие конкретные проблемы со здоровьем");

(iii) биотоксины или иные опасные биологические агенты, не относящиеся к инфекционным заболеваниям;

(b) угрозы химического происхождения;

(c) угрозы экологического происхождения, включая угрозы, связанные с климатом;

(d) угрозы неизвестного происхождения; а также

(e) случаи, которые могут являться чрезвычайными ситуациями, имеющими международное значение в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (IHR) ("чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, имеющие международное значение") при условии, что они подпадают под одну из категорий угроз, установленных в пунктах (a) - (d).

2. Настоящий Регламент также должен применяться к эпидемиологическому надзору за инфекционными заболеваниями и за сопутствующими конкретными проблемами со здоровьем.

3. Положения настоящего Регламента должны применяться без ущерба действию положений других актов Союза, регулирующих специальные аспекты мониторинга, раннего предупреждения о серьезных трансграничных угрозах здоровью, координирования планирования предотвращения, готовности и реагирования, а также регулирующих координирование противодействия серьезным трансграничным угрозам здоровью, включая меры по установлению стандартов качества и безопасности для специализированных товаров и меры по осуществлению специализированной экономической деятельности.

4. В исключительных чрезвычайных ситуациях государство-член ЕС или Европейская Комиссия вправе сделать запрос о координировании реагирования в рамках HSC, как указано в Статье 21, при серьезных трансграничных угрозах здоровью, кроме перечисленных в Статье 2(1), если посчитает, что меры по охране здоровья, предпринятые прежде, оказались недостаточными для обеспечения высокого уровня охраны здоровья населения.

5. Европейская Комиссия совместно с государствами-членами ЕС должна обеспечить координирование и обмен информацией между механизмами и структурами, учрежденными в соответствии с настоящим Регламентом и с аналогичными механизмами и структурами, учрежденными на международном уровне, на уровне Союза или в соответствии с Договором о Евратоме, деятельность которых имеет отношение к планированию предотвращения, готовности и реагирования, мониторингу, раннему предупреждению и противодействию серьезным трансграничным угрозам здоровью.

6. Государства-члены ЕС должны сохранить право поддерживать или внедрять дополнительные распоряжения, процедуры и меры для своих национальных систем в сферах, подпадающих под действие настоящего Регламента, в том числе распоряжения, предусмотренные в существующих или будущих двухсторонних или многосторонних соглашениях или конвенциях при условии, что указанные дополнительные распоряжения, процедуры и меры не наносят ущерб имплементации настоящего Регламента.