Статья 12. Совместные закупки антикризисных медицинских мер

Статья 12
Совместные закупки антикризисных медицинских мер

1. Европейская Комиссия и любое государство-член ЕС вправе участвовать в качестве договаривающихся сторон в совместной процедуре закупок, проводимой в соответствии со Статьей 165(2) Регламента (ЕС, Евратом) 2018/1046 с целью заблаговременной закупки в разумные сроки антикризисных медицинских мер для серьезных трансграничных угроз здоровью.

2. Совместной процедуре закупок, как указано параграфе 1, должно предшествовать Соглашение о совместных закупках между сторонами, определяющее практические договоренности, регулирующие данную процедуру и процесс принятия решений в отношении выбора процедуры оценки совместных закупок, как указано в параграфе 3, пункт (c), оценки тендерных заявок и заключения договора.

3. Процедура совместных закупок, указанная в параграфе 1 настоящей Статьи, должна соответствовать, если она используется для закупки антикризисных медицинских мер в соответствии с настоящим Регламентом, в том числе в рамках Статьи 8(1) Регламента (ЕС) 2022/2372, следующим условиям:

(a) участие в процедуре совместных закупок открыто для всех государств-членов ЕС, государств Европейской ассоциации свободной торговли и стран-кандидатов в члены Союза, а также для Княжества Андорра, Княжества Монако, Республики Сан-Марино и города-государства Ватикан в порядке частичного отступления от Статьи 165(2) Регламента (ЕС, Евратом) 2018/1046;

(b) соблюдаются права и обязанности стран, указанных в пункте (a), которые не участвуют в совместных закупках, в частности, права и обязанности, относящиеся к обеспечению защиты и улучшения здоровья человека;

(c) до начала процедуры совместных закупок Европейская Комиссия проводит оценку совместных закупок, в которой должны указываться общие предполагаемые условия процедуры совместных закупок, в том числе в отношении возможных ограничений на параллельные закупки и переговорную деятельность участвующих стран в отношении данной антикризисной меры в ходе конкретной процедуры совместных закупок; данная оценка должна учитывать необходимость обеспечения безопасности поставок соответствующих антикризисных медицинских мер участвующим странам. На основе оценки совместных закупок и представленной в ней релевантной информации, к примеру, о предполагаемых диапазонах цен, производителях, сроках поставок и о предлагаемом предельном сроке принятия решения об участии, стороны Соглашения о совместных закупках должны выразить свою заинтересованность в участии на ранней стадии. Те стороны соглашения о совместных закупках, которые выразили свою заинтересованность, впоследствии должны принять решение о своем участии в процедуре совместных закупок на условиях, совместно согласованных с Европейской Комиссией, с учетом информации, предложенной в оценке совместных закупок;

(d) совместные закупки не влияют на внутренний рынок, не представляют собой дискриминацию или ограничение торговли и не приводят к искажению конкуренции; а также

(e) совместные закупки не оказывают прямого финансового воздействия на бюджет стран, указанных в пункте (a), которые не участвуют в совместных закупках.

4. Европейская Комиссия, совместно с государствами-членами ЕС, должна обеспечить координацию и обмен информацией между субъектами, организующими любые действия и участвующими в них, включая, но не ограничиваясь, процедуры совместных закупок и разработки для накопления, распределения и безвозмездной передачи медицинских антикризисных мер в рамках различных механизмов, созданных на уровне Союза, в частности, в рамках:

(a) накопления запасов в рамках rescEU, указанного в Статье 12 Решения 1313/2013/ЕС;

(b) Регламента (ЕС) 2016/369;

(c) Фармацевтической стратегии для Европы;

(d) Программы EU4Health, установленной Регламентом (ЕС) 2021/522;

(e) Регламента (ЕС) 2021/697 Европейского Парламента и Совета ЕС*(35); а также

(f) других программ и инструментов поддержки биомедицинских исследований и разработок на уровне Союза для повышения потенциала и готовности к реагированию на трансграничные угрозы и чрезвычайные ситуации, такие как, меры, принятые в соответствии с Регламентом (ЕС) 2022/2372.

5. Европейская Комиссия должна проинформировать Европейский Парламент о процедурах, относящихся к совместным закупкам антикризисных медицинских мер, и, по запросу, предоставить доступ к контрактам, заключенным в результате данных процедур, при условии надлежащей защиты коммерческой тайны, коммерческих отношений и интересов Союза. Европейская Комиссия должна передать информацию Европейскому Парламенту относительно конфиденциальных документов в соответствии со Статьей 9(7) Регламента (ЕС) 1049/2001.