В соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. N 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 апреля 2018 г. N 48, изменения согласно приложению.
2.Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Врио Председателя Коллегии |
В. Назаренко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В классификатор документов регистрационного досье медизделия включены заявление о внесении изменений в досье в уведомительном порядке, заявление о проведении согласования экспертного заключения на зарегистрированное медизделие, декларация о соответствии медизделия обязательным требованиям государств, не являющихся членами ЕАЭС, сертификаты о соответствии системы менеджмента качества производственной площадки требованиям стандартов, регистрационные удостоверения, отчет о клиническом испытании медизделия и другие документы.
Решение вступает в силу через 30 дней после официального опубликования.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 августа 2023 г. N 110 "О внесении изменений в классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия"
Вступает в силу с 16 сентября 2023 г.
Опубликование:
правовой портал Евразийского экономического союза (ЕАЭС) (docs.eaeunion.org) 17 августа 2023 г.