Приложение. Порядок бесплатного обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан в Тверской области

Приложение
к постановлению
Правительства Тверской области
от 24.08.2023 N 367-пп

Порядок
бесплатного обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан в Тверской области

1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с законом Тверской области от 31.03.2008 N 23-ЗО "О бесплатном обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан в Тверской области" (далее - Закон) и определяет процедуру организации бесплатного обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан, указанных в части 1 статьи 1 Закона (далее соответственно - отдельные категории граждан, гражданин).

2. Финансирование расходов на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан осуществляется за счет средств областного бюджета Тверской области в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству здравоохранения Тверской области (далее - Министерство) на эти цели в областном бюджете Тверской области на соответствующий финансовый год и на плановый период.

3. Главным распорядителем средств областного бюджета Тверской области, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, является Министерство.

4. Министерство в целях реализации Порядка осуществляет в соответствии с законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд закупку лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания.

Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, закупленными Министерством, в том числе их приемка, хранение, учет и доставка до аптечных и медицинских организаций в целях их отпуска отдельным категориям граждан, осуществляется уполномоченным складом (далее соответственно - услуги Уполномоченного склада, Уполномоченный склад).

Уполномоченный склад определяется Министерством в соответствии с законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

5. Стоимость услуг Уполномоченного склада составляет не более десяти процентов от общей суммы финансирования расходов, связанных с бесплатным обеспечением лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан, но не более лимитов бюджетных обязательств, доведенных на указанные цели Министерству на соответствующий финансовый год.

6. Номенклатура и количество лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан в целях осуществления их закупки определяются Министерством в сводной заявке на соответствующий год (далее - Сводная заявка).

7. Сводная заявка формируется и утверждается Министерством ежегодно до 1 октября года, предшествующего году, на который формируется Сводная заявка, с обязательным письменным согласованием главными внештатными специалистами Министерства по профилям заболеваний.

Форма Сводной заявки устанавливается правовым актом Министерства.

8. Сводная заявка формируется Министерством на основании:

1) потребности медицинских организаций, подведомственных Министерству или федеральным органам исполнительной власти, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания (далее соответственно - потребность медицинских организаций, медицинские организации);

2) информации об остатках лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для бесплатного обеспечения отдельных категорий граждан, предоставляемой Уполномоченным складом в порядке, установленном Министерством.

9. Потребность медицинских организаций формируется медицинскими организациями в соответствии с региональным сегментом Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, по форме, утвержденной Министерством.

10. За назначением лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания гражданин обращается в медицинскую организацию, выбранную им в соответствии с частью 2 статьи 21 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

11. Назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания осуществляется медицинским работником медицинской организации по результатам осмотра гражданина и оформляется рецептом в соответствии с законодательством Российской Федерации.

12. При необходимости назначения гражданину лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не включенных медицинской организацией в потребность медицинской организации на соответствующий год (вновь выявленный пациент, изменение схемы лечения, необходимость назначения не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов), медицинская организация формирует дополнительную потребность медицинской организации и направляет ее в Министерство в течение одного рабочего дня со дня назначения гражданину лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не включенных медицинской организацией в потребность медицинской организации на соответствующий год.

13. Отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания гражданам производится Уполномоченным складом через аптечные организации в соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правилами отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядком отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации.

14. В случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания, указанных в рецепте, рецепт принимается аптечной организацией на отсроченное обслуживание на срок не более 10 рабочих дней с даты обращения гражданина в аптечную организацию с обязательным направлением письменного уведомления о постановке рецепта на отсроченное обслуживание (далее - уведомление) медицинской организации, оформившей указанный рецепт, и Уполномоченному складу в течение одного рабочего дня со дня принятия рецепта на отсроченное обслуживание.

15. Уполномоченный склад в случае наличия необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания на складе либо в аптечных организациях в течение трех рабочих дней со дня получения уведомления осуществляет доставку необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания в аптечную организацию, принявшую рецепт на отсроченное обслуживание.

При отсутствии необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания на складе Уполномоченного склада либо в аптечной сети Уполномоченного склада соответствующая информация в течение одного рабочего дня со дня поступления уведомления направляется Уполномоченным складом в медицинскую организацию, оформившую рецепт, принятый аптечной организацией на отсроченное обслуживание, для рассмотрения возможности замены в соответствии с федеральным законодательством лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания и оформления нового рецепта.

16. Медицинская организация, оформившая рецепт, принятый аптечной организацией на отсроченное обслуживание, в течение двух рабочих дней со дня поступления уведомления рассматривает возможность замены в соответствии с федеральным законодательством лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания с оформлением нового рецепта с соответствующим уведомлением Уполномоченного склада.

При отсутствии возможности замены в соответствии с федеральным законодательством лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания соответствующая информация в течение трех рабочих дней со дня поступления уведомления направляется медицинской организацией в Министерство для осуществления закупки необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания.

17. Министерство при поступлении информации, указанной в абзаце втором пункта 16 настоящего Порядка, обеспечивает проведение закупки лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания в соответствии с законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

18. Аптечная организация, принявшая рецепт на отсроченное обслуживание, в течение одного рабочего дня со дня поставки необходимого лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания уведомляет гражданина посредством телефонной связи о возможности получить лекарственный препарат, медицинское изделие или специализированный продукт лечебного питания по рецепту, принятому на отсроченное обслуживание.

19. Медицинские организации несут ответственность за:

1) полноту и достоверность потребности медицинских организаций;

2) назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания с нарушением законодательства Российской Федерации, в том числе требований порядков их назначения, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации;

3) нарушение требований настоящего Порядка.

20. В случае если медицинской организацией допущены нарушения, указанные в пункте 19 настоящего Порядка, что привело к необходимости приобретения гражданином указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания за счет собственных средств, медицинские организации, должностные лица, а также иные работники указанных медицинских организаций, допустившие нарушение требований настоящего Порядка, несут ответственность в соответствии с законодательством.

21. Уполномоченный склад несет ответственность за:

1) полноту, достоверность информации, представляемой в соответствии с пунктом 8 Порядка;

2) оказание услуг Уполномоченного склада с нарушением законодательства Российской Федерации;

3) нарушение требований настоящего Порядка.

22. В государственный контракт на оказание услуг Уполномоченного склада в обязательном порядке включается условие о том, что в случае если Уполномоченным складом допущены нарушения, указанные в пункте 21 настоящего Порядка, что привело к возникновению на складе Уполномоченного склада или его аптечной сети невостребованных остатков лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания или истечению сроков их годности, Уполномоченный склад возмещает областному бюджету Тверской области стоимость лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, списанных Министерством в результате истечения срока их годности.

23. Министерство несет ответственность за организацию бесплатного обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан в Тверской области.

24. Министерство в целях реализации настоящего Порядка осуществляет в порядке, установленном Министерством:

1) контроль за соблюдением медицинскими организациями и Уполномоченным складом требований настоящего Порядка;

2) мониторинг обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;

3) мониторинг наличия на складе Уполномоченного склада и в его аптечной сети остатков (в том числе невостребованных) лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, сроков их годности.

25. В целях объективной оценки уровня бесплатного обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания Министерство ежеквартально в срок не позднее 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет в Правительство Тверской области отчет о реализации лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан нарастающим итогом по форме согласно приложению к настоящему Порядку.