Приложение N 4. Алгоритм обследования доноров, определения статуса компонентов крови и тактика отвода донора по результатам исследования на иммунологические маркеры сифилиса

Приложение N 4
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31.08.2023 N 2022-п

Алгоритм обследования доноров, определения статуса компонентов крови и тактика отвода донора по результатам исследования на иммунологические маркеры сифилиса

Результаты обследования образцов крови доноров в скрининг - лаборатории методом ИФА/ИХЛА+RPR/PMII

Заключение лаборатории ИФА/ИХЛА

Определение статуса продукции

Тактика донорского отдела. Формирование отвода

Определение статуса продукции, находящейся на складе Экспедиции

КСР (ИФА/ИХЛА +RPR/ РМП) 1 постановка

КСР (ИФА/ИХЛА +RPR/РМП) 2 постановка

КСР (ИФА/ИХЛА +RPR/РМП) 3 постановка

Подтверждающий тест РИГА

Компоненты крови текущей донации, подлежащие карантинизации

Компоненты крови текущей донации, не подлежащие карантинизации

Компоненты крови предыдущих донаций, находящиеся на хранении в банке плазмы и криобанке: СЗП, эритроциты, тромбоциты

ИФА/ ИХЛА

RPR/ РМП

ИФА/ ИХГС А

RPR/ РМП

ИФА/ ИХЛ А

RPR/ РМП

ОТР 1

ОТР

не ставится

не ставится

не ставится

не ставится

не ставится

Отрицательный

Карантинизация

Выдача в МО для клинического использования

Криоконсервированные эритроциты и тромбоциты передаются на изготовление соответствующих компонентов. СЗП остается на карантинизации до выпуска из карантина

Допуск к донорству

Выдача в МО для клинического использования

ОТР

ПОЛ 2

ОТР

ОТР

ОТР

ОТР

ОТР П.П. 3

ПОЛ

ОТР

ОТР

ОТР

ОТР

ОТР

ПОЛ

ОТР

ПОЛ

ОТР

ПОЛ/ ОТР

ОТР

ОТР или Сомнительный

Сомнительная серологическая реакция

Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака: Сомнительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса

Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ - инфекции, гепатитов В и С, возбудителя сифилиса, анти-HBcore 4

Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5

Снятие блокировки с продукции, заготовленной более 120 дней назад, и выдача в МО для клинического использования

ОТР

ПОЛ

ОТР

ПОЛ

ОТР

ПОЛ/ ОТР

ПОЛ

ОТР

ПОЛ

ОТР

ПОЛ

ОТР

пол

Положительный

Уничтожение всех компонентов крови по причине брака: Положительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса

Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования на маркеры возбудителя сифилиса

Уничтожение всех компонентов крови

ПОЛ

ПОЛ

ПОЛ

ПОЛ

ПОЛ

ПОЛ

Алгоритм обследования доноров, определения статуса компонентов крови и тактики отвода донора по результатам исследования на иммунологические маркеры сифилиса через 120 дней после временного отвода от донорства

Результаты обследования образцов крови доноров в скрининг - лаборатории методом ИФА/ИХЛА+RPR/PMEI							Заключение лаборатории ИФА/ИХЛА	Результат анти-HBcore	Определение статуса продукции, находящейся на складе Экспедиции и банке плазмы: СЗП, криоконсервированные эритроциты, тромбоциты	Тактика донорского отдела Формирование отвода
КСР (ИФА/ИХЛА +RPR/PMII) 1 постановка		КСР (ИФА/ИХЛА +RPR/PM1T) 2 постановка		КСР (ИФА/ИХЛА +RPR/PMI1) 3 постановка		Подтверждающий тест РИГА
ИФА/ ИХЛА	RPR/ РМП	ИФА/ ИХЛ А	RPR/ РМП	ИФА/ ИХЛ А	RPR/ РМП
ОТР	ОТР	не ставится	не ставится	не ставится	не ставится	не ставится	Отрицательный Отр.П.П	Отрицательный	Выдача карантинизированной СЗП и криопреципитата от всех предыдущих донаций в МО для клинического использования. Криоконсервированные эритроциты и тромбоциты передаются на изготовление соответствующих компонентов	Допуск к донорству
ОТР	ПОЛ	ОТР	ОТР	ОТР	ОТР
								Положительный	Уничтожение компонентов крови по причине брака: Положительный результат исследования на анти-HBcore	Постоянный медицинский отвод от донорства: Положительный результат исследования на анти-HBcore
ПОЛ	ОТР	ОТР	ОТР	ОТР	ОТР
								Сомнительный	Уничтожение компонентов крови по причине брака: Сомнительный результат исследования на анти-HBcore	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита В 7
ОТР	ПОЛ	ОТР	ПОЛ	ОТР	ПОЛ	ОТР или Сомнительный	Сомнительная серологическая реакция	Отрицательный	Уничтожение компонентов крови по причине брака: Сомнительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Повторная неспецифическая реакция на маркеры возбудителя сифилиса 5
ПОЛ	ОТР	ПОЛ	ОТР	ПОЛ	ОТР
								Положительный	Уничтожение компонентов крови по причине брака 6: 1) Положительный результат исследования на анти-HBcore; 2) Сомнительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Положительный результат исследования на анти-HBcore
								Сомнительный	Уничтожение компонентов крови по причине брака 6: 1) Сомнительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса; 2) Сомнительный результат исследования на анти-HBcore	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Повторная неспецифическая реакция на маркеры возбудителя сифилиса 5
ПОЛ	OTP	ПОЛ	OTP	ПОЛ	OTP	ПОЛ	ПОЛ	Отрицательный	Уничтожение компонентов крови по причине брака: Положительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Положительный результат исследования на маркеры возбудителя сифилиса
ПОЛ	ПОЛ	ПОЛ	ПОЛ	ПОЛ	ПОЛ
								Положительный	Уничтожение компонентов крови по причинам брака 6: 1) Положительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса 2) Положительный результат исследования на анти-HBcore	Постоянный медицинский отвод от донорства по причинам: Положительный результат исследования на маркеры возбудителя сифилиса
								Сомнительный	Уничтожение компонентов крови по причине брака 6: 1) Положительный результат определения маркеров возбудителя сифилиса; 2) Сомнительный результат исследования на анти-HBcore	Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Положительный результат исследования на маркеры возбудителя сифилиса

-----------------------------

¹- отрицательный результат;

²- положительный результат;

³- отрицательный после перестановки (образец крови, который после первично-положительного результата последовательно переставили дважды с той же сывороткой и на той же тест-системе и получили два отрицательных результата);

⁴- не менее чем через 120 дней донору берут кровь в пробирку с активатором свертывания и дополнительно оформляют направление на анти-HBcore;

⁵- врач-трансфузиолог при освидетельствовании донора на донацию учитывает все предыдущие невалидные или сомнительные результаты исследований на маркеры иммунодефицита человека, гепатита В (в том числе анти-HBcore), гепатита С и возбудителя сифилиса и при наличии повторов устанавливает постоянный отвод: Повторная неспецифическая реакция на маркеры ВИЧ-инфекции;

⁶- Причины брака указаны в приоритетном порядке;

⁷- врач-трансфузиолог при освидетельствовании донора на донацию учитывает все предыдущие невалидные или сомнительные результаты исследований на маркеры иммунодефицита человека, гепатита В (в том числе анти-HBcore), гепатита С и возбудителя сифилиса и при наличии повторов устанавливает постоянный отвод: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита В;