Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 31 августа 2023 г. N 2022-п "Об утверждении алгоритмов обследования доноров на маркеры ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С и сифилиса"
- Приложение N 2. Алгоритм обследования доноров на маркеры гепатита В
Приложение N 2. Алгоритм обследования доноров на маркеры гепатита В
Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31.08.2023 N 2022-п
Алгоритм
обследования доноров на маркеры гепатита В
Результаты обследования образцов крови доноров в скрининг - лаборатории методом ИФА/ИХЛА
|
1 постановка (ИФА/ИХЛА) |
2 постановка (ИФА/ИХЛА) |
3 постановка (ИФА/ИХЛА) |
Подтверждающий тест |
Заключение скрининг - лаборатории ИФА/ИХЛА |
Дополнительное исследование на анти-HBcore 1 |
|
отрицательный |
не ставится |
не ставится |
не ставится |
отрицательный |
не ставится |
|
положительный |
отрицательный |
отрицательный |
не ставится |
ОТР.П.П 2 |
не ставится |
|
положительным |
положительный |
положительный/ отрицательный |
отрицательный |
сомнительным |
отрицательный |
|
сомнительным | |||||
|
положительный | |||||
|
положительный |
положительный |
не ставится |
Результаты обследования образцов крови доноров в ПЦР-лаборатории
|
1 постановка (в минипуле или единичная) |
2 постановка (единичная) |
3 постановка (единичная) |
Заключение ПЦР-лаборатории |
|
отрицательный |
не ставится |
не ставится |
отрицательный |
|
положительный |
отрицательный |
отрицательный+обследование единичной или всех проб, входящих в минипул, на наличие анти-HBcore 1 |
отрицательный |
|
положительный |
положительный |
не ставится |
положительный |
|
положительный |
отрицательный |
невалидный+обследование единичной или всех проб, входящих в минипул, на наличие анти-HBcore 1 |
невалидный 3 |
|
невалидный |
невалидный |
не ставится+обследование единичной или всех проб, входящих в минипул, на наличие анти-HBcore 1 |
невалидный 3 |
Алгоритм обследования доноров, определения статуса компонентов крови и тактики отвода донора по результатам исследования на маркеры гепатита В
|
Заключение скрининг-лаборатории ИФА/ИХЛА |
Заключение ПЦР-лаборатории |
Определение статуса продукции |
Тактика донорского отдела Формирование отвода |
Определение статуса продукции от предыдущих донаций, находящейся на складе Экспедиции |
||
|
Компоненты крови текущей донации, подлежащие карантинизации |
Компоненты крови текущей донации, НЕ подлежащие карантинизации |
Компоненты крови предыдущих донации, находящиеся на хранении в банке плазмы и криобанке: СЗП, эритроциты, тромбоциты |
||||
|
отрицательный ОТР.П.П. |
отрицательный |
Карантинизация |
Выдача в МО для клинического использования |
Криоконсервированные эритроциты и тромбоциты передаются на изготовление соответствующих компонентов. СЗП остается на карантинизации до выпуска из карантина |
Допуск к донорству |
Выдача в МО для клинического использования |
|
положительны |
Уничтожение всех компонентов крови по причине брака: Положительный результат исследования NAT-HBV |
Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования NAT-HBV |
Уничтожение всех компонентов крови |
|||
|
невалидный |
Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака: Невалидный образец при исследовании NAT-HBV |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4 |
Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5 |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней |
||
|
сомнительный + анти-HBcore |
отрицательный |
Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака: Сомнительный результат определения маркеров гепатита В |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4 |
Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5 |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней |
|
|
отрицательным |
положительный |
Уничтожение всех компонентов крови по причине брака 6: 1) Положительный результат исследования NAT-HBV; 2) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В |
Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования NAT-HBV |
Уничтожение всех компонентов крови |
||
|
невалидный |
Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака 6: 1) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В; 2) Невалидный образец при исследовании N AT-HBV |
Блокировка компонентов от предыдущих донации до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4 |
Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5 |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней |
||
|
сомнительный + анти-HBcore сомнительный |
отрицательный |
Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака 6: 1) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В; 2) Сомнительный результат исследования на анти-HBcore |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4 |
Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5 |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней |
|
|
положительный |
Уничтожение всех компонентов крови по причине брака 6: 1) Положительный результат исследования NAT-HBV; 2) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В; 3) Сомнительный результат исследования на анти-HBcore |
Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования NAT-HBV |
Уничтожение всех компонентов крови |
|||
|
невалидный |
Уничтожение компонентов крови текущей донации по причине брака 6: 1) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В; 2) Сомнительный результат исследования на анти-HBcore; 3) Невалидный образец при исследовании NAT-HBV |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней на маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, сифилис, анти-HBcore 4 |
Медицинский отвод от донорства на 120 дней по причине: Сероконтроль через 120 дней 5 |
Блокировка компонентов от предыдущих донаций до получения результатов серологического контроля через 120 дней |
||
|
сомнительный + анти-HBcore положительный |
отрицательный |
Уничтожение всех компонентов крови по причине брака: 1) Положительный результат исследования на анти-HBcore; 2) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В; |
Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования на анти-HBcore |
Уничтожение всех компонентов крови |
||
|
положительный |
Уничтожение всех компонентов крови по причине брака 6: 1) Положительный результат исследования NAT-HBV; 2) Положительный результат исследования на анти-HBcore; 3) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В; |
Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования NAT-HBV |
Уничтожение всех компонентов крови |
|||
|
невалидный |
Уничтожение всех компонентов крови по причине брака 6: 1) Положительный результат исследования на анти-HBcore; 2) Сомнительный результат определения маркеров гепатита В; 3) Невалидный образец при исследовании NAT-HBV |
Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования на анти-HBcore |
Уничтожение всех компонентов крови |
|||
|
положительный |
не исследован 7 |
Уничтожение всех компонентов крови по причине брака: Положительный результат определения маркеров гепатита В |
Постоянный отвод по причине: Положительный результат исследования на маркеры гепатита В |
Уничтожение всех компонентов крови |
||
Алгоритм обследования доноров, определения статуса компонентов крови и тактика отвода донора по результатам исследования на иммунологические маркеры гепатита В через 120 дней после временного отвода от донорства
|
Заключение ИФА/ИХЛА |
Результат анти-HBcore |
Определение статуса продукции, находящейся на складе Экспедиции, в криобанке и банке плазмы: СЗП, криоконсервированные эритроциты и тромбоциты |
Тактика донорского отдела Формирование отвода |
|
отрицательный ОТР.П.П |
отрицательный |
Выдача карантинизированной СЗП и криопреципитата от всех предыдущих донаций в МО для клинического использования. Криоконсервированные эритроциты и тромбоциты передаются на изготовление соответствующих компонентов |
Допуск к донорству |
|
положительный |
Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Положительный результат исследования на анти-HBcore |
Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Положительный результат исследования на анти-HBcore |
|
|
сомнительный |
Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Сомнительный результат исследования на анти-HBcore |
Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита В 5 |
|
|
сомнительный |
не ставится 8 |
Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Сомнительный результат определения маркеров гепатита В |
Постоянный медицинский отвод от донорства по причине; Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита В 5 |
|
положительный |
Уничтожение компонентов крови от предыдущих донаций по причине брака: Положительный результат определения маркеров гепатита В |
Постоянный медицинский отвод от донорства по причине: Положительный результат исследования на маркеры гепатита В |
-----------------------------
1- при выявлении анти-HBcore, образец считается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод;
2- отрицательный после перестановки (образец крови, который после первично-положительного результата последовательно переставили дважды с той же сывороткой и в той же тест-системе и получили два отрицательных результата);
3- неинтерпретируемый результат в ПЦР по технической причине или невозможности вынести заключение по результатам постановок;
4- не менее чем через 120 дней донору берут пробирку (с активатором свертывания - красная крышка) и дополнительно оформляют направление на анти-HBcore;
5- врач-трансфузиолог при освидетельствовании донора на донацию учитывает все предыдущие невалидные или сомнительные результаты исследований на маркеры иммунодефицита человека, гепатита В (в том числе анти-HBcore), гепатита С и возбудителя сифилиса и при наличии повторов устанавливает постоянный отвод: Повторная неспецифическая реакция на маркеры гепатита В;
6- причины брака указаны в приоритетном порядке;
7- при положительном заключении скрининг-лаборатории ИФА/ИХЛА обследовать методом ПЦР не нужно.
8- при повторном положительном/сомнительном заключении скрининг-лаборатории ИФА/ИХЛА через 120 дней после временного отвода от донорства обследовать на анти-HBcore не нужно.
-----------------------------