Приложение. Порядок проведения экспертной оценки фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей, включенных в реестр фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 6 сентября 2023 г. N 2071-п

Порядок
проведения экспертной оценки фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей, включенных в реестр фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях

1. Экспертная оценка фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей, включенных в реестр фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях (далее - реестр фармацевтических организаций), осуществляется Министерством здравоохранения Свердловской области (далее - Министерство) в следующих случаях:

1) поступление информации о нарушении фармацевтической организацией, индивидуальным предпринимателем правил отпуска лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях (внеплановая проверка).

Внеплановая проверка проводится в течение 30 дней с момента получения Министерством информации о нарушении фармацевтической организацией, индивидуальным предпринимателем правил отпуска лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях. В случае проведения внеплановой проверки по жалобе гражданина итоги такой проверки доводятся до гражданина;

2) в плановом порядке (плановая проверка).

Плановые проверки осуществляются на основании полугодовых или годовых планов работы Министерства;

3) в порядке пересмотра реестра фармацевтических организаций. Экспертная оценка фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя в порядке пересмотра реестра фармацевтических организаций проводится ежеквартально.

2. Реестр фармацевтических организаций пересматривается с целью проверки соответствия фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей следующим критериям:

1) целесообразность размещения на территории административно-территориальной единицы дополнительной точки, осуществляющей отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях, которая определяется совокупностью следующих показателей:

наличие на территории административно-территориальной единицы медицинской организации (подразделения медицинской организации), осуществляющей выписку льготных рецептов;

отсутствие на территории административно-территориальной единицы государственных учреждений, подведомственных Министерству, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях (для организаций, не подведомственных Министерству);

2) наличие у фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

3) наличие необходимого компьютерного оборудования для работы программного обеспечения;

4) наличие необходимой материально-технической базы и оборудования для раздельного хранения лекарственных препаратов;

5) наличие необходимых средств связи (факс, модем, электронная почта);

6) наличие у фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя лицензии на фармацевтическую деятельность на точку, где осуществляется отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях.

3. Экспертная оценка фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя осуществляется специалистами отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства.

4. По результатам экспертной оценки принимается решение о продолжении деятельности фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя по отпуску лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях либо исключении фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя из реестра фармацевтических организаций.

5. Основаниями для исключения фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя из реестра фармацевтических организаций являются:

1) грубые нарушения со стороны фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя, выявленные в ходе плановой, внеплановой проверки.

При этом под грубыми нарушениями понимаются: неоднократный отказ взять рецепт на отсроченное обеспечение; неоднократное нарушение порядка хранения лекарственных препаратов; неоднократное нарушение порядка учета лекарственных препаратов; неоднократное нарушение правил отпуска лекарственных препаратов;

2) не соответствие критериям (одному из критериев), указанным в пункте 2 настоящего порядка, установленное в порядке пересмотра реестра фармацевтических организаций.

6. В случае наличия оснований для исключения фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя из реестра фармацевтических организаций, указанных в пункте 5 настоящего порядка, составляется Акт об исключении фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя из реестра фармацевтических организаций по форме согласно приложению N 1 к настоящему порядку (далее - акт), в котором указываются основания для исключения из реестра фармацевтических организаций. Копия акта выдается представителю фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя.

При отсутствии оснований для исключения фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя из реестра фармацевтических организаций, указанных в пункте 5 настоящего порядка, акт не составляется.

7. На основании акта специалист отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства, ответственный за ведение реестра фармацевтических организаций, готовит проект приказа Министерства. В день подписания приказа Министерства и внесения изменений в реестр фармацевтических организаций, фармацевтической организации, индивидуальному предпринимателю и всем заинтересованным лицам по электронной почте направляется уведомление с копией приказа Министерства.

8. С момента исключения фармацевтической организации, индивидуального предпринимателя из реестра фармацевтических организаций такая фармацевтическая организация, индивидуальный предприниматель не вправе осуществлять отпуск лекарственных препаратов бесплатно и на льготных условиях.