Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Статья 2. Определения
Статья 2
Определения
Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:
(1) "мониторинг" означает мониторинг, как он определен в пункте (6) Статьи 3 Регламента (ЕС) 2022/2371;
(2) "чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения" означает чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения на уровне Союза, признанную Европейской Комиссией в соответствии со Статьей 23 Регламента (ЕС) 2022/2371;
(3) "антикризисные медицинские меры" означают антикризисные медицинские меры в значении пункта 10 Статьи 3 Регламента (ЕС) 2022/2371, включая средства индивидуальной защиты и вещества человеческого происхождения;
(4) "сырье" означает материалы, необходимые для производства необходимого количества соответствующих антикризисных медицинских мер;
(5) "реальные данные" означают данные, относящиеся к состоянию здоровья пациента или оказанию медицинской помощи, из источников, не относящихся к клиническим испытаниям.