Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 12
Действия по обеспечению наличия и снабжения соответствующих антикризисных медицинских мер
1. В случае активации указанного действия Европейская Комиссия может, если сочтет, что существует риск нехватки соответствующего антикризисного сырья, расходных материалов, медицинских и других изделий, оборудования и инфраструктуры, реализовать как можно быстрее по согласованию с заинтересованными государствами-членами ЕС и после консультаций с заинтересованными экономическими операторами конкретные действия для обеспечения эффективной реорганизации системы поставок и производственных линий, а также использования существующих запасов для увеличения доступности и поставок соответствующих антикризисных медицинских мер.
2. В частности, действия, указанные в параграфе 1, могут включать:
(a) содействие расширению или перепрофилированию существующих, или созданию новых производственных мощностей для соответствующих антикризисных медицинских мер;
(b) содействие расширению существующих или созданию новых мощностей, связанных с деятельностью, и введение мер, обеспечивающих гибкость регулирования, в целях поддержки производства и размещения на рынке соответствующих антикризисных медицинских мер при соблюдении обязанностей EMA и национальных органов по лекарственным средствам в отношении оценки и надзора за лекарственными средствами;
(c) реализацию инициатив по закупкам, резервирование запасов и производственных мощностей для координации подх
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.