Статья 12. Действия по обеспечению наличия и снабжения соответствующих антикризисных медицинских мер

Статья 12
Действия по обеспечению наличия и снабжения соответствующих антикризисных медицинских мер

1. В случае активации указанного действия Европейская Комиссия может, если сочтет, что существует риск нехватки соответствующего антикризисного сырья, расходных материалов, медицинских и других изделий, оборудования и инфраструктуры, реализовать как можно быстрее по согласованию с заинтересованными государствами-членами ЕС и после консультаций с заинтересованными экономическими операторами конкретные действия для обеспечения эффективной реорганизации системы поставок и производственных линий, а также использования существующих запасов для увеличения доступности и поставок соответствующих антикризисных медицинских мер.

2. В частности, действия, указанные в параграфе 1, могут включать:

(a) содействие расширению или перепрофилированию существующих, или созданию новых производственных мощностей для соответствующих антикризисных медицинских мер;

(b) содействие расширению существующих или созданию новых мощностей, связанных с деятельностью, и введение мер, обеспечивающих гибкость регулирования, в целях поддержки производства и размещения на рынке соответствующих антикризисных медицинских мер при соблюдении обязанностей EMA и национальных органов по лекарственным средствам в отношении оценки и надзора за лекарственными средствами;

(c) реализацию инициатив по закупкам, резервирование запасов и производственных мощностей для координации подходов и предоставление критически важных поставок, услуг и ресурсов для производства соответствующих антикризисных медицинских мер;

(d) содействие сотрудничеству соответствующих компаний в совместных отраслевых усилиях по обеспечению наличия и поставки соответствующих антикризисных медицинских мер; и

(e) содействие лицензированию интеллектуальной собственности и ноу-хау, имеющих отношение к соответствующим антикризисным медицинским мерам.

3. Европейская Комиссия может предоставить своевременные механизмы финансового стимулирования, необходимые для обеспечения быстрого осуществления действий, указанных в параграфе 2.