Приложение. Порядок направления на отдельные диагностические (лабораторные) исследования (компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию, ультразвуковые исследования сердечно-сосудистой системы, эндоскопические диагностические исследования, гистологические исследования и молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний и подбора таргетной терапии) на территории Астраханской области

Приложение
к постановлению
министерства здравоохранения
Астраханской области
от 08.09.2023 N 7П

Порядок
направления на отдельные диагностические (лабораторные) исследования (компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию, ультразвуковые исследования сердечно-сосудистой системы, эндоскопические диагностические исследования, гистологические исследования и молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний и подбора таргетной терапии) на территории Астраханской области

1. Настоящий порядок направления на отдельные диагностические (лабораторные) исследования (компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию, ультразвуковые исследования сердечно-сосудистой системы, эндоскопические диагностические исследования, гистологические исследования и молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний и подбора таргетной терапии) на территории Астраханской области (далее - Порядок) разработан в целях организации направления на отдельные диагностические (лабораторные) исследования (компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию, ультразвуковые исследования сердечно-сосудистой системы, эндоскопические диагностические исследования, гистологические исследования и молекулярно-генетические исследования с целью выявления онкологических заболеваний и подбора таргетной терапии) при оказании пациентам первичной медико-санитарной помощи, в том числе первичной специализированной медико-санитарной помощи в плановой форме в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Астраханской области, принимаемой ежегодно Правительством Астраханской области на текущий финансовый год и на плановый период (далее - Программа).

2. Назначение исследований осуществляется лечащим врачом, оказывающим первичную медико-санитарную и первичную специализированную помощь, при наличии медицинских показаний и отсутствии противопоказаний с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, на основе клинических рекомендаций (протоколов лечения) в сроки, установленные Программой в зависимости от вида исследования.

2.1. Направление пациентов для проведения компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии (далее - КТ, МРТ соответственно) осуществляется в медицинские организации Астраханской области, имеющие лицензию на медицинскую деятельность по виду работ "рентгенология", оснащенные аппаратами КТ и (или) МРТ и участвующие в реализации Программы, в соответствии с ежегодным распределением медицинских организаций Астраханской области для проведения КТ/МРТ в рамках Программы, утверждённым нормативным актом министерства здравоохранения Астраханской области.

Направление пациентов на КТ/МРТ осуществляется:

- врачом онкологом при подозрении на наличие злокачественного новообразования для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания, при установленном диагнозе злокачественного новообразования с целью определения распространенности онкологического процесса, метастазирования в регионарные лимфатические узлы, наличия отдаленных метастазов;

- лечащим врачом (врач терапевт участковый, врач педиатр участковый, врач общей практики (семейный врач), врач специалист медицинской организации, где пациент получает первичную медико-санитарную помощь, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь) при наличии патологических отклонений или малой информативности иных ранее проведенных обследований;

- врачом специалистом кабинета неотложной медицинской помощи, приемного отделения медицинской организации, бригады скорой медицинской помощи при наличии медицинских показаний, требующих уточнения диагноза в экстренных случаях.

2.2. Направление пациентов для проведения ультразвуковых исследований сердечно-сосудистой системы (далее - УЗИ ССС) производится в медицинские организации Астраханской области, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике, и участвующие в реализации Программы.

Направление пациентов на УЗИ ССС осуществляется:

- лечащим врачом: врачом терапевтом участковым, врачом педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом), врачом кардиологом, врачом ревматологом, врачом детским кардиологом, врачом сердечно-сосудистым хирургом при наличии патологических отклонений, малой информативности иных ранее проведенных обследований, при осуществлении диспансерного наблюдения за пациентами с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при наличии медицинских показаний и отсутствии противопоказаний;

- врачом специалистом, фельдшером кабинета неотложной медицинской помощи, приемного отделения медицинской организации при наличии медицинских показаний, требующих уточнения диагноза.

2.3. Направление пациентов для проведения эндоскопических диагностических исследований (далее - ЭДИ) производится в медицинские организации Астраханской области, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по эндоскопической диагностике, и участвующие в реализации Программы.

Направление пациентов на ЭДИ осуществляется лечащим врачом при наличии медицинских показаний и отсутствии противопоказаний:

- врачом терапевтом участковым, врачом педиатром участковым, врачом общей практики (семейным врачом); врачом специалистом - при наличии патологических отклонений или малой информативности иных ранее проведенных обследований;

- врачом онкологом при подозрении на наличие злокачественного новообразования для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания, при установленном диагнозе злокачественного новообразования с целью определения распространенности онкологического процесса;

- врачом специалистом, фельдшером кабинета неотложной медицинской помощи, приемного отделения медицинской организации при наличии медицинских показаний, требующих уточнения диагноза.

2.4. Направление биопсийного (операционного) материала для проведения гистологических исследований (далее - ГИ) производится в медицинские организации Астраханской области, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии, и участвующие в реализации Программы.

Направление пациентов на ГИ осуществляется лечащим врачом при наличии медицинских показаний в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля:

- врачами эндоскопистами при обнаружении патологических очагов ткани (органа) по результатам эндоскопического исследования;

- врачами специалистами при проведении биопсии и заборе биологического материала с целью выявления (исключения) онкологических заболеваний.

Прижизненный биопсийный (операционный) материал при подозрении на новообразование для проведения гистологического исследования, взятый в условиях первичного онкологического кабинета, направляется в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области "Патолого-анатомическое бюро", взятый в условиях центра амбулаторной онкологи ческой помощи - в патологоанатомическое отделение государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области "Областной клинический онкологический диспансер" (далее - ГБУЗ АО "ОКОД"), с соблюдением правил забора, консервации и транспортировки.

При оказании медицинской помощи в ГБУЗ АО "ОКОД", а также необходимости пересмотра, биологический материал направляется в ГБУЗ АО "ОКОД" с соблюдением правил забора, консервации и транспортировки.

2.5. Направление биопсийного (операционного) материала пациента для проведения молекулярно-генетического исследования с целью уточнения онкологического заболевания и подбора таргетной терапии (далее - МГИ) производится в медицинскую организацию, осуществляющую медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по патологической анатомии и гистологии, расположенную на территории Российской Федерации, в том числе медицинскую организацию Астраханской области, и оказывающую медицинскую помощь в рамках обязательного медицинского страхования.

Направление биопсийного (операционного) материала на МГИ осуществляется при наличии медицинских показаний в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля:

- врачами эндоскопистами при обнаружении патологических очагов ткани (органа) по результатам эндоскопического исследования;

- врачами специалистами при проведении биопсии и заборе биологического материала с целью выявления (исключения) онкологических заболеваний.

3. Направление на исследование оформляет лечащий врач либо фельдшер, акушерка в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации. Направление должно быть заверено заведующим структурным подразделением или заместителем главного врача, курирующим данный раздел работы, печатью медицинской организации и содержать следующие сведения:

- наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения исследования;

- фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дата рождения, адрес по месту жительства (пребывания), контактный телефон;

- направительный диагноз с кодом заболевания по МКБ-10;

- вид требуемого исследования;

- анатомическая область или орган (органы), подлежащие обследованию (при необходимости);

- характер исследования (без контрастного усиления, с контрастным усилением) (для КТ/МРТ) (при необходимости);

- цель проведения исследования;

- контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача.

Одновременно с направлением лечащим врачом (в случае направления на исследование в другую медицинскую организацию, участвующую в Программе) оформляется выписка из медицинской карты амбулаторного больного, в которой в обязательном порядке должна быть отражена следующая информация:

- направительный диагноз с кодом заболевания по МКБ-10;

- указание на первичность или повторность исследования (дата проведения);

- медицинские показания для проведения исследования (с указанием стандартов оказания медицинской помощи по профилю заболевания и клинических рекомендаций (протоколов лечения));

- результаты предыдущих обследований (рентгенограммы и их описание, протоколы КТ/МРТ с дисками и распечатками на плёнке, протоколы УЗИ, результаты эндоскопических и гистологических методов обследования).

В случае, если исследование проводится в направляющей медицинской организации, выписка из медицинской карты амбулаторного больного лечащим врачом не оформляется, сведения о назначении исследования и медицинские показания для проведения исследования (с указанием стандартов оказания медицинской помощи по профилю заболевания и клинических рекомендаций (протоколов лечения)) фиксируются в медицинской карте пациента.

Лечащий врач, направляющий пациента на исследование, обязан предварительно выяснить наличие или отсутствие у него противопоказаний к проведению исследования и указать это в направлении на исследование.

Направление выдается лечащим врачом на руки пациенту для предоставления в медицинскую организацию, проводящую исследование. После проведения исследования направление остается в медицинской организации, проводящей исследование.

Биопсийный (операционный) материал направляется в медицинскую организацию, проводящую ГИ, МГИ с приложением направления на прижизненное патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала по форме 014/у, утвержденной приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 N 179н "О правилах проведения патолого-анатомических исследований" в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного образования.

4. Направляющая медицинская организация ведёт учёт и осуществляет направление пациентов на исследования, исходя из средних нормативов объёмов медицинской помощи, утвержденных Программой.

Ежедневно лечащему врачу направляющей медицинской организации заведующим структурным подразделением или заместителем главного врача, курирующим данный раздел работы, представляются сведения о возможных объемах исследований с учетом информации медицинских организаций, размещаемой на информационном ресурсе территориального фонда обязательного медицинского страхования Астраханской области.

5. Для проведения исследования пациент предъявляет следующие документы:

- направление;

- документ, удостоверяющий личность пациента (паспорт, свидетельство о рождении);

- полис обязательного медицинского страхования;

- результаты предыдущих обследований (рентгенограммы и их описание, протоколы КТ/МРТ с дисками и распечатками на плёнке, протоколы УЗИ, результаты эндоскопических и гистологических методов обследования, выписки из историй болезни (при наличии));

- добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство;

- согласие на обработку персональных данных пациента и (или) его законного представителя.

6. Медицинские организации, направляющие пациента на исследование, обязаны обеспечить:

- назначение ответственного лица, выполняющего функции координатора по взаимодействию с медицинскими организациями, направляющими на исследования, по вопросам проведения исследований, в том числе записи пациентов на них;

- организацию обследования пациента по профилю заболевания, включая инструментальные методы исследования перед выдачей направления;

- запись на исследование с учетом предельных сроков ожидания медицинской помощи в амбулаторных условиях при проведении исследования, и контроль за соблюдением сроков ожидания исследований в рамках Программы;

- своевременное уведомление пациента о порядке подготовки, времени и месте проведения исследования;

- учет пациентов, направляемых на исследования;

- оформление и выдачу лечащим врачом пациенту на руки с соответствующей записью в первичной медицинской документации направления на исследование и выписки из амбулаторной карты в соответствии с пунктом 3 настоящего Порядка;

- проведение систематического анализа обоснованности направления пациентов на исследования;

- информирование министерства здравоохранения Астраханской области об обстоятельствах, которые могут привести к неисполнению установленных объемов на проведение исследований;

- оформление врачебного заключения по результатам проведения исследования, которое заносится в информационную систему в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью врача, проводившего исследование, с последующим вклеиванием в амбулаторную карту пациента, а в случае ее отсутствия - обеспечение выдачи врачебного заключения по результатам проведения исследования на руки пациенту;

- при наличии медицинских показаний для проведения исследования, отсутствующего в данной медицинской организации, пациенту должно быть оформлено направление в другую медицинскую организацию, участвующую в Программе;

- оповещение пациентов при наличии информации от медицинской организации, проводящей исследование, об отсутствии возможности в его проведении по причине поломки аппарата, отсутствии по уважительной причине врача-специалиста, проводящего исследование, не позднее чем за 1 календарный день до наступления срока обследования, и перенаправление их на обследование в иные медицинские организации Астраханской области, осуществляющие проведение необходимого исследования.

7. В медицинской организации, проводящей исследование, организуется:

- ведение листа ожидания с учетом предельных сроков ожидания в соответствии с Программой;

- информирование пациента и медицинской организации, направляющей пациента на исследование, об отсутствии возможности в его проведении по причине поломки аппарата, отсутствии по уважительной причине врача-специалиста, проводящего исследование, и др., в течение 1 рабочего дня со дня установления обстоятельств, делающих невозможным проведение исследование;

- контроль за оформлением документов, предъявляемых пациентом (добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство, согласие на обработку персональных данных пациента и (или) его законною представителя);

- оформление протокола по результатам проведенного исследования в медицинской информационной системе не позднее, чем через 24 часа после окончания исследования. Результаты исследования предоставляются на бумажном носителе непосредственно пациенту.

В протоколе (результате) исследования должны быть отражены персональные данные пациента, дата, время и порядковый номер проведения исследования, описание выявленных патологических изменений.

Протокол (результат) заканчивается заключением, в котором определяется или предполагается характер выявленных изменений, указываются конкретные заболевания или патологические процессы, которые могут обусловливать выявленные изменения, а также при необходимости рекомендации по проведению дополнительных методов исследования.

8. Основанием для отказа в проведении исследования является наличие противопоказаний для проведения исследования.

В случае отказа в проведении исследования делается отметка в направлении с обоснованием причины отказа, заверяется подписью врача, личной печатью врача и печатью медицинской организации, проводящей исследование.