Приложение 2. Типовая программа выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации

Приложение 2
Форма типовой программы выездной
оценки соответствия при
подтверждении компетентности
органа по валидации и верификации
парниковых газов
(рекомендуемое)

Типовая программа
выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов

_________________________________________________________________________

                           (наименование заявителя)

критериям аккредитации

     Целью выездной оценки является установление соответствия органа   по

валидации и верификации парниковых газов_________________________________

_________________________________________________________________________

                 (наименование аккредитованного лица)

(дело о предоставлении государственной услуги____________________________

                                                   по подтверждению

                                                    компетентности

                                                 аккредитованного лица

от _____________N_______________________

       дата             номер ГУ

(далее - аккредитованное лицо) критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (далее - критерии аккредитации), документам в области стандартизации, в том числе требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, IAF MD 6:2023 в области аккредитации.

В ходе выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, IAF MD 6:2023.

I. Перечень работ по проведению выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой

1. Проведение вступительного совещания с аккредитованным лицом.

1.1. Проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки, ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы), содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.

1.2. Информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных аккредитованным лицом с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации (в случае, если проводилась документарная оценка).

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, сведения реестра аккредитованных лиц, документы, подтверждающие изменения.

2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица (органа по валидации и верификации), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации.

Оценка наличия системы менеджмента (далее - СМК) аккредитованного лица и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК органа по валидации и верификации парниковых газов (далее - ОВВПГ) на предмет соответствия пункту 31 критериев аккредитации и документами в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК в соответствии с подпунктом 35.1 критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и с учетом применения IAF MD 6:2023, а именно:

2.1.1. требований к беспристрастности, компетентности и конфиденциальности, иным принципам в соответствии с разделом 4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.2. общих требований в соответствии с требованиями раздела 5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 5 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.3. требований к структуре в соответствии с разделом 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, включая организационную структуру и высшее руководство аккредитованного лица, распределение полномочий и ответственность;

2.1.4. требований к ресурсам в соответствии с разделом 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, включая персонал, технические средства и оборудование, услуги, предоставляемые внешними поставщиками;

2.1.5. требований к процессу в соответствии с разделами 8, 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.6. требований к менеджменту информации и записям аккредитованного лица в соответствии с требованиями пункта 9.11, раздела 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 10 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

2.1.7. требований к документации СМК, управлению документами СМК, управлению записями, корректирующим действиям, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства, рассмотрению жалоб и апелляций в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.8. правил применения изображения знака национальной системы аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития N 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения", с учетом документа СМ N 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации".

2.2. Оценка внедрения и соблюдения в деятельности аккредитованного лица (в том числе оценка соблюдения работниками аккредитованного лица при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

2.3. В соответствии с требованиями подпункта 34.6 критериев аккредитации наличие у аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности ОВВПГ.

Исходные материалы, факты, наблюдения: сайт ОВВПГ документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований системы менеджмента.

3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица (органа по валидации и верификации).

Оценка осуществляется в соответствии с подпунктом 34.4 критериев аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации, в том числе с учетом наличия изменений в материально-технической базе аккредитованного лица за проверяемый период.

3.1. Оценка помещений, в том числе:

подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности аккредитованного лица, указанным в реестре аккредитованных лиц;

оценка состояния помещений для проведения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему работ, выполняемых в области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценка наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников аккредитованного лица, требованиям, предусмотренным системой менеджмента аккредитованного лица;

оценка обеспечения контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ в области аккредитации;

3.2. Оценка оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых аккредитованному лицу для осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе:

подтверждение фактического наличия и достаточности (с учетом объема и состава области аккредитации, численности работников и др.) оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по местам осуществления деятельности аккредитованного лица, в принадлежащих ему помещениях;

оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, а также внутренних документов аккредитованного лица, подтверждающих передачу оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов непосредственно в структурное подразделение, функционально выполняющее работы в области аккредитации;

проверка соблюдения условий размещения в помещениях аккредитованного лица оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, предусмотренных технической документацией и (или) методиками применения;

проверка фактического состояния и соответствия оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов требованиям документов, включенных в область аккредитации, иных отраслевых документов в области деятельности аккредитованного лица, технической документации, устанавливающей правила использования (применения) конкретного материально-технического средства.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов); факт наличия по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации всех материально-технических ресурсов.

4. Оценка обеспеченности необходимой документацией.

Оценка обеспеченности документацией, а также соблюдения в деятельности аккредитованного лица требований документов в соответствии с подпунктом 34.5 критериев аккредитации в области аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности.

4.1. Подтверждение наличия нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности ОВВПГ требований документов, устанавливающих соответствующие требования.

4.2. Подтверждение ознакомления работников ОВВПГ с документами, включенными в область аккредитации.

4.3. Подтверждение актуальности используемых версий документов, в том числе в местах их применения работниками ОВВПГ.

Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к деятельности аккредитованного лица в соответствии с областью аккредитации и иные документы, необходимые для оценки обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией; факты и установление посредством наблюдения (дистанционного) наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности аккредитованного лица по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности, записи аккредитованного лица о регистрации и актуализации указанных документов.

5. Оценка работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации, оценка руководителя ОВВПГ, его заместителей.

Оценка образования и опыта работы работников аккредитованного лица осуществляется в соответствии с подпунктом 34.1 критериев аккредитации, разделами 7.1 - 7.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требованиями ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, с учетом применения IAF MD 6:2023 в отношении каждого работника, заявленного и непосредственно выполняющего работы по валидации и верификации в области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части области аккредитации.

Оценка документов, подтверждающих соответствие ОВВПГ требованиям к руководителю и заместителю руководителя в части работы в штате ОВВПГ по основному месту работы, в соответствии с подпунктом 34.2 критериев аккредитации.

5.1. Проверка фактического наличия работников (их идентификация), их соответствия требованиям к штатной численности, а также соответствия документов, устанавливающих правоотношения работников с аккредитованным лицом.

5.2. Оценка наличия изменений в составе и (или) компетентности работников аккредитованного лица за проверяемый период.

5.3. Оценка наличия у работников высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации.

5.4. Практическая оценка наличия опыта работы работников аккредитованного лица в области аккредитации или ее части с учетом функциональных (должностных) обязанностей каждого работника, не менее трех лет.

5.5. Оценка наличия допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны.

5.6. Оценка соблюдения требований по привлечению к выполнению работ в области аккредитации работников, не отвечающих установленным критериям аккредитации (стажеров), подтверждение соблюдения процедуры контроля со стороны руководства и работников, соответствующих критериям аккредитации.

5.7. Оценка образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний работников, которые согласно СМК и функциональным обязанностям могут быть назначены независимыми рецензентами.

5.8. Оценка документов, подтверждающих работу руководителя ОВВПГ, его заместителей в штате по основному месту работы.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников, руководителя ОВВПГ и его заместителей; документы о получении работниками аккредитованного лица необходимого образования или ученой степени; трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности ¹, трудовые договоры; документы, подтверждающие наличие опыта работы по валидации и верификации в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц; документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы (при необходимости), а также результаты работ по валидации и верификации в области аккредитации; документы по допуску к проведению работ в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, документам в области стандартизации, в том числе разделу 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; ГОСТ Р ИСО 14065-2022; документы, подтверждающие работу руководителя ОВВПГ, его заместителей в штате по основному месту работы.

------------------------------

¹ В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации.

------------------------------

6. Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации (в случае если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки).

Оценка наличия у работников аккредитованного лица, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, осуществляется в соответствии с подпунктом 34.3 критериев аккредитации, документами в области стандартизации, в том числе с учетом требований разделов 7 - 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требований ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, а также с учетом применения IAF MD 6:2023 по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.

В случае, если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки, оценка выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов проводится в форме моделирования процесса валидации и верификации, а также путем проверки документов и записей, оформленных аккредитованным лицом по результатам проведенных работ.

Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации в области аккредитации.

6.1. Оценка соответствия проведения процесса по валидации и верификации парниковых газов работниками аккредитованного лица.

6.2. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками аккредитованного лица по результатам моделирования процесса валидации и верификации.

6.3. Оценка навыков и профессиональных знаний, работников ОВВПГ, которые согласно СМК и функциональным обязанностям могут быть назначены независимыми рецензентами, оценка проведения независимого рецензирования, оценка соответствия документов и записей, оформленных независимыми рецензентами.

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи по результатам выполнения процедуры по валидации и верификации, в том числе документы, послужившие основанием для выдачи заключений (отчетов), включая документы, представленные заявителем, документы, оформленные ОВВПГ при проведении работ по валидации и верификации, результаты собеседования, тестирования и наблюдения.

7. Свидетельская оценка (при необходимости).

Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации в условиях реального процесса осуществления деятельности в области аккредитации (на территории лица, имеющего намерение заключить договор с аккредитованным лицом на выполнение работ/оказание услуг), в целях оценки наличия у работников аккредитованного лица:

- навыков (в том числе, способности работника продемонстрировать на практике выполнение всех этапов работ в области аккредитации, относящихся к его функциональным обязанностям);

- профессиональных знаний (в том числе, владения работником знаниями документов, включенных в область аккредитации аккредитованного лица и системы менеджмента аккредитованного лица, способностью к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, способности обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы).

Свидетельская оценка осуществляется в соответствии с Правилами формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок проведения свидетельской оценки, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации N 2050.

Оценка наличия у работников заявителя (аккредитованного лица), участвующих в выполнении работ по валидации и верификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в заявленной (расширяемой) области аккредитации, осуществляется в соответствии с подпунктом 34.3 критериев аккредитации.

В ходе свидетельской оценки проверяется соблюдение требований разделов 7 - 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требований ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, а также с учетом применения IAF MD 6:2023.

Право членов экспертной группы по окончании проведения свидетельской оценки задавать вопросы работникам аккредитованного лица для получения дополнительных разъяснений.

Проведение членами экспертной группы по окончании свидетельской оценки совещания, на котором озвучиваются результаты работы аккредитованного лица, включая все наблюдения и выявленные несоответствия критериям аккредитации (при наличии).

Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, оформленные аккредитованным лицом при проведении работ в области аккредитации в ходе свидетельской оценки.

8. Оценка области аккредитации аккредитованного лица, в том числе оценка соответствия сведений, указанных в области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и фактического состояния обеспеченности аккредитованного лица помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в области аккредитации.

8.1. Оценка области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с подпунктом 34.5 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с подпунктами 34.1 - 34.3 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в области аккредитации (в соответствии с подпунктами 34.4, 34.6 критериев аккредитации).

Сведения о сокращении части расширяемой области аккредитации, не обеспеченной соответствующими ресурсами (при наличии).

8.2. Оценка оформления области аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации", в том числе в части наличия подписи уполномоченных лиц, соблюдения требований к заполнению разделов области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте области аккредитации аккредитованного лица.

8.3. Оценка оформления области аккредитации с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица (с учетом совмещенных процедур, в том числе подтверждение компетентности и изменение места осуществления деятельности, подтверждение компетентности и расширение области аккредитации), а также с учетом сокращений области аккредитации, в том числе установление отсутствия в области аккредитации позиций, которые не были утверждены в рамках указанных процедур и установление отсутствия исключения позиций области аккредитации без процедуры сокращения области аккредитации.

Исходные материалы, факты, наблюдения: область аккредитации, прилагаемая к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, сформированная на основе области аккредитации, утвержденной при процедуре аккредитации, с учетом всех изменений области аккредитации, проведенных в установленном порядке (в случае изменения адреса места (мест) осуществления деятельности область аккредитации оформляется с учетом нового места (мест) осуществления деятельности); область аккредитации, утвержденная при проведении процедуры аккредитации, а также при проведении процедур расширения области аккредитации (при наличии), сокращения области аккредитации, предыдущих процедур подтверждения компетентности аккредитованного лица; заявленная на расширение область аккредитации (в случае проведения процедуры расширения области аккредитации); документы, подтверждающие соответствие ОВВПГ критериям аккредитации.

9. Выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц.

Оценка соблюдения аккредитованным лицом установленных требований в рамках выполнения задания, включенного в программу выездной оценки на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц.

Исходные материалы, факты, наблюдения: сведения о результатах деятельности аккредитованных лиц, сведения реестра аккредитованных лиц, документы СМК, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований СМК и иные объективные свидетельства, документы, записи и иные материалы, оформленные по результатам выполнения задания.

10. Проведение заключительного совещания, оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой.

10.1. Проведение заключительного совещания.

Заключительное совещание проводится в присутствии членов экспертной группы и представителей аккредитованного лица с целью представления выводов и заключений по результатам выездной оценки. На этом совещании экспертная группа должна сообщить о выявленных несоответствиях аккредитованного лица критериям аккредитации и представить подробное письменное изложение указанных несоответствий. Аккредитованному лицу должна быть предоставлена возможность получить разъяснения по выявленным несоответствиям аккредитованного лица критериям аккредитации с их обоснованием.

10.2. Обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы с приложением документов:

подтверждающих результаты работ по наблюдению за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации (свидетельской оценки), перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии)