Приложение N 2. Ограничения по применению операций

Приложение N 2
к Инструкции по предоставлению сведений
субъектами обращения лекарственных средств
в систему мониторинга лекарственных препаратов
для медицинского применения

Ограничения по применению операций

N XSD-схемы	Краткое название операции	Вид упаковки	Проводить с МОХ	Проводить для МОХ	Требует акцептования/отказа	Авторасформирование SSCC	Ограничения (помимо ограничений XSD)	Примечание
10300	Эмиссия кодов маркировки	SGTIN	-	-	нет	-	Отмена запрещена	формируется автоматически через РЭ
10305	Отбраковка кодов маркировки	SGTIN	-	-	нет	-	Отмена запрещена	формируется автоматически через РЭ
10311	Завершение упаковки (регистратор эмиссии)	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Отмена запрещена. Допускается корректировка некоторых атрибутов до регистрации следующих операций с использованием схемы 253	формируется автоматически через РЭ
10319	Выпуск ЛП за пределами РФ (регистратор эмиссии)	SGTIN	-	-	нет	-	Отмена запрещена. Допускается корректировка некоторых атрибутов до регистрации следующих операций с использованием схемы 253	формируется автоматически через РЭ
10511	Розничная продажа с использованием ККТ	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1. В случае розничной продажи с частичным дотированием источник финансирования может быть равен 1 или 3 Отмена запрещена	формируется автоматически на основании данных, полученных от ОФД
10521	Отпуск по льготному рецепту (регистратор выбытия)	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 2 или 3 Отмена запрещена	формируется автоматически через РВ
10522	Отпуск по льготному рецепту с использованием ККТ	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 2 или 3 Отмена запрещена	формируется автоматически на основании данных, полученных от ОФД
10523	Отпуск по льготному рецепту ЛП с невалидными КМ (регистратор выбытия)	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 2 или 3 Отмена запрещена	формируется автоматически через РВ
10531	Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1, 2, 3, 4 или 5 Отмена запрещена	формируется автоматически через РВ
10532	Выдача для оказания мед. помощи ЛП с невалидными КМ (регистратор выбытия)	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1, 2, 3, 4 или 5 Отмена запрещена	формируется автоматически через РВ
20521	Регистрация сведений о подключении регистратора выбытия	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Отмена запрещена. Сервисная схема для проверки подключения РВ	формируется автоматически через РВ
213	Бронирование (отмена бронирования) номеров транспортной упаковки	SSCC	-	-	нет	да	Отмена бронирования (operation_type=2) возможна только тем же участником, кто осуществил бронирование указанных SSCC
250	Отмена операции	-	можно	-	нет	-	Применяется только для отмены собственных ранее зарегистрированных операций над SGTIN или SSCC. Не должно быть никаких операций между отменяемой операцией и 250. Не применяется для операций упаковки и операций вывода из оборота. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Не применяется для отмены операции, регистрация которой завершилась с частичным приемом сведений (Partial)
251	Отзыв части товара Отправителем	SGTIN, SSCC	можно	можно	нет	нет	Применяется при операциях, требующих акцепта, в отношении SGTIN/SSCC, ожидающих подтверждения второй стороной. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности
252	Отказ от приемки части товара Покупателем	SGTIN, SSCC	можно	можно	нет	нет	Применяется при операциях, требующих акцепта, в отношении SGTIN/SSCC, ожидающих подтверждения второй стороной. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности
253	Корректировка ранее направленных реквизитов	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Проводится только после 10311 или 10319; не должно быть никаких операций между корректируемой операцией и 253, либо должна быть отменена операция 313 (для российского производства) и осуществлена разагрегация. Отмена запрещена
254	Корректировка данных	SGTIN, SSCC	можно	-	да	нет	Не применяется в отношении SGTIN/SSCC, ожидающих подтверждения второй стороной. Корректировка source доступна только для первой отгрузки по государственному контракту. Допускается корректировка сведений, ранее направленных с использованием 415, 416, 417, 471, 472 схем. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252). Недоступна после операций трансформации групповой упаковки
300	Передача кодов в ЗТК	SGTIN	-	-	нет	-	В поле customs_receiver_id должен быть указан идентификатор из реестра мест в зоне таможенного контроля с признаком наличия лицензии на фарм. деятельность. Допускается отмена (250)
313	Выпуск ЛП	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	нет	Допускается отмена (250)
314	Отгрузка ЛП собственнику для выпуска готовой продукции	SGTIN, SSCC	нельзя	можно	да	нет	Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
315	Возврат ЛП контрактному производителю	SGTIN, SSCC	можно	нельзя	да	нет	Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
331	Отгрузка ЛП в РФ	SGTIN, SSCC	-	-	да	нет	Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 1 - купли продажи 2 - комиссия 3 - агентский 4 - передача на безвозмездной основе Запрещена при типе эмиссии 4 - маркирован в зоне таможенного контроля. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
332	Ввоз ЛП в РФ	SGTIN, SSCC	-	-	да	нет	Покупатель (отправитель сообщения 332) должен быть в списке доверенных контрагентов продавца Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 1 - купли продажи 2 - комиссия 3 - агентский 4 - передача на безвозмездной основе Запрещена при типе эмиссии 4 - маркирован в зоне таможенного контроля. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
333	Ввоз ЛП в РФ по консигнации	SGTIN, SSCC	-	-	нет	нет	Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 7 - договор консигнации 8 - собственные средства Допускается отмена (250)
334	Перемещение в зоне таможенного контроля	SGTIN, SSCC	-	-	нет	нет	Допускается отмена (250)
335	Выпуск для внутреннего потребления Оформление экспорта Отказ в пользу государства в ЗТК Оформление реэкспорта Передача на уничтожение из ЗТК Таможенное оформление	SGTIN, SSCC	-	-	нет	да *	Статус SGTIN присваивается в зависимости от значения поля custom_procedure_code. Оформление реэкспорта допускается в том числе для SGTIN в статусе paused_circulation. Элемент export_country_code обязателен к заполнению в случае указания custom_procedure_code=10. Допускается отмена (250) * авторасформирование осуществляется при регистрации операции с типами 10, 31, 80
336	Передача сведений о ввозе	SGTIN, SSCC	-	-	да	нет	Только при наличии ранее зарегистрированных сведений о маркировке в ЗТК (300, 10319 в ЗТК). Не применяется при ввозе товаров из ЕАЭС. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
337	Передача сведений о логическом возврате ЛП при ввозе в РФ	SGTIN, SSCC	-	-	да	нет	Применяются операции отзыва (251)/отказа (252). Открывается по запросу в службу технической поддержки
341	Приемка на склад из ЗТК	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	нет	Допускается отмена (250)
342	Ввод ЛП в оборот на территории РФ	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	нет	Допускается отмена (250)
351	Смена собственника ЛП	SGTIN, SSCC	-	-	да	нет	Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
360	Ввоз собственных ЛП из ЕАЭС	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	нет	Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 8 - собственные средства Допускается отмена (250)
361	Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС	SGTIN, SSCC	-	можно	да	нет	Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 1 - купли продажи 2 - комиссия 3 - агентский 4 - передача на безвозмездной основе Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
362	Ввоз ЛП в РФ из ЕАЭС	SGTIN, SSCC	можно	-	да	нет	Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 1 - купли продажи 2 - комиссия 3 - агентский 4 - передача на безвозмездной основе Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
363	Ввод ЛП из ЕАЭС в оборот на территории РФ	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	нет	Допускается отмена (250)
381	Отгрузка ЛП собственнику	SGTIN, SSCC	нельзя	можно	да	нет	Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
391	Повторный ввод в оборот	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Только для ЛП, ранее выведенных из оборота с использованием схем 552 с типом 13, 335 с типом 31 и 10, 461, 511, 521, 531, 441, 552 с типом 6, 9, 24. Для операции 391 после 511, 512, 521, 531 операций допускается только тип 2 (не надлежащего качества). Отмена запрещена. Не допускается регистрация операции в отношении разукомплектованной упаковки
415	Отгрузка ЛП со склада	SGTIN, SSCC	нельзя	можно	да	нет	Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 1 - купли продажи 2 - комиссия 3 - агентский 4 - передача на безвозмездной основе 5 - возврат контрактному производителю 6 - государственное лекарственное обеспечение При регистрации с источником финансирования = 2 или 3, тип договора должен быть указан = 6. Contract_num обязателен для заполнения при указании источника финансирования = 2 или 3, при указании типа договора = 6. Допускается при регистрации операции с turnover_type = 2 с заблокированного места осуществления деятельности. Регистрация операции с turnover_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
416	Приемка ЛП на склад	SGTIN, SSCC	можно	нельзя	да	да	Покупатель (отправитель сообщения 416) должен быть в списке доверенных контрагентов продавца. Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 1 - купли продажи 2 - комиссия 3 - агентский 4 - передача на безвозмездной основе 5 - возврат контрактному производителю 6 - государственное лекарственное обеспечение При регистрации с источником финансирования = 2 или 3, тип договора должен быть указан = 6. Contract_num обязателен для заполнения при указании источника финансирования = 2 или 3, при указании типа договора = 6. Допускается при регистрации операции с receive_type=2 на заблокированное место осуществления деятельности. Регистрация операции с receive_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
417	Возврат приостановленных ЛП	SGTIN, SSCC	можно	можно	да	нет	Допускается при передаче с заблокированного места осуществления деятельности. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
431	Перемещение	SGTIN, SSCC	можно	можно	нет	нет	Допускается при передаче с заблокированного места осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Допускается отмена (250)
432	Перемещение всех ЛП	-	можно	можно	нет	нет	Отмена запрещена. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Недоступна для ЛП, ожидающих подтверждения
441	Отгрузка ЛП на незарегистрированное место деятельности	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	да	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1. При отгрузке незарегистрированному участнику ИНН должен присутствовать в локальном ЕГРЮЛ, но не принадлежать зарегистрированному участнику. Допустимые типы Тип договора при реализации (contract_type_enum): 1 - купли продажи 2 - комиссия 3 - агентский 4 - передача на безвозмездной основе Отмена запрещена
442	Приемка на склад ЛП, ранее отгруженных на незарегистрированное место деятельности	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	нет	Отмена запрещена
461	Отгрузка ЛП в ЕАЭС	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	да	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1. Отмена запрещена
470	Перемещение ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения	SGTIN, SSCC	можно	можно	нет	нет	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1 Допускается отмена (250)
471	Передача новому владельцу	SGTIN, SSCC	нельзя	можно	да	нет	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 2 или 3. Регистрация операции с turnover_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
472	Отгрузка ЛП по агентскому договору	SGTIN, SSCC	нельзя	можно	да	нет	При отсутствии заполненного turnover_type присваивается по умолчанию значение 1 - отгрузка. Регистрация операции с turnover_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
473	Приемка ЛП по агентскому договору	SGTIN, SSCC	можно	нельзя	да	нет	Регистрация операции с receive_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
481	Арбитраж	SGTIN, SSCC	можно	можно	да	нет	Доступна только в отношении SGTIN и SSCC, ожидающих акцептования - после операций 415, 416, 417, 471, 472, 473. В качестве subject_id может быть использован идентификатор subject_id в вышеуказанных операциях или идентификатор контрагента (shipper_id, receiver_id). Применяются операции отзыва (251)/отказа (252)
511	Розничная продажа	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1. В случае розничной продажи с частичным дотирование источник финансирования (атрибут source_type) может быть 3. Отмена запрещена
512	Реализация ЛП по документам, отличным от кассового чека	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Отмена запрещена
521	Отпуск по льготному рецепту	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Отмена запрещена. Запрещено использование схемы для препаратов 7ВЗН
531	Выдача для оказания медпомощи	SGTIN	нельзя	-	нет	-	Источник финансирования (атрибут source_type) у SGTIN должен быть 1, 2, 3 Отмена запрещена
541	Передача на уничтожение	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	нет	При незаполненном значении атрибута reason_for_destruction присваивается значение по умолчанию = 1 - недоброкачественный ЛП. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Допускается отмена (250)
542	Уничтожение	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	да	Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Отмена запрещена
552	Вывод из оборота	SGTIN, SSCC	нельзя	-	нет	да	Элементы doc_num и doc_date необязательны к заполнению в случае указания следующих типов withdrawal_type: 6 - выборочный контроль 7 - таможенный контроль 8 - федеральный надзор 9 - в целях клинических исследований 10 - в целях фармацевтической экспертиз 17 - производство медицинских изделий 18 - производство медицинских препаратов 19 - отбор контрольных образцов в рамках процесса контроля качества 20 - отбор архивных образцов Элемент export_country_code обязателен к заполнению в случае указания withdrawal_type=24 или 26. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности при withdrawal_type = 11, 13 или 16. Отмена запрещена Запрещена регистрация 552 с типом 14 для препаратов 7ВЗН
701	Подтверждение отгрузки/приемки	SGTIN, SSCC	можно	можно	нет	нет	Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Отмена запрещена
702	Оприходование	SGTIN, SSCC	можно	-	не т	нет	Только для ЛП, введенных в гражданский оборот. Регистрация операции с receive_type=2 допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Отмена запрещена. Запрещено использование схемы для препаратов ВЗН
705	Уведомление об отсутствии на балансе	- или SGTIN	да	-	нет	нет	Отмена запрещена. Допускается только для МД с производственной или оптовой лицензией. Не допускается для ЛП с истекшим сроком годности
812	Перемещение ЛП в рамках реорганизации	-	нельзя	можно	нет	нет	Отмена запрещена. Недоступна для ЛП, ожидающих подтверждения

Операции агрегации и трансформации

N XSD-схемы	Краткое название операции	Вид упаковки	Проводить с МОХ	Проводить для МОХ	Требует акцептования/отказа	Отмена, отказ	Ограничения (помимо общих)	Примечание
911	Агрегирование	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	запрещена	Нельзя агрегировать: SGTIN и SSCC в одну групповую упаковку; SGTIN и SSCC с разными статусами в одну групповую упаковку; SGTIN и SSCC с разными источниками финансирования (source_type) в одну групповую упаковку; импортные SGTIN сразу после регистрации операции 342/363 и российские SGTIN, ранее полученные после операций 415/416 Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. При регистрации операции 911 в отношении неоплаченных кодов сведения будут приняты системой, окончательная фиксация сведений и разблокировка дальнейших операций будут осуществлены после оплаты всех SGTIN, указанных в операции агрегации
912	Расформирование групповой упаковки	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	запрещена	Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности
913	Изъятие из групповой упаковки	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	запрещена	Если упаковка многоуровневая, нельзя извлекать SGTIN с нижних уровней. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности
914	Включение в групповую упаковку	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	запрещена	Если упаковка многоуровневая, нельзя добавлять SGTIN на нижние уровни. Допускается для ЛП с истекшим сроком годности. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности
915	Групповое агрегирование	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	запрещена	Нельзя агрегировать: SGTIN и SSCC в одну групповую упаковку; SGTIN и SSCC с разными статусами в одну групповую упаковку; SGTIN и SSCC с разными источниками финансирования (source_type) в одну групповую упаковку; импортные SGTIN сразу после регистрации операции 342/363 и российские SGTIN, ранее полученные после операций 415/416 При регистрации операции 915 в отношении неоплаченных кодов сведения будут приняты системой, окончательная фиксация сведений и разблокировка дальнейших операций будут осуществлены после оплаты всех SGTIN, указанных в операции агрегации. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности
916	Групповое вложение	SGTIN, SSCC	можно	-	нет	запрещена	Запрещено одновременное вложение в рамках одной операции в разные уровни групповых упаковок, одновременное вложение SGTIN и SSCC. Допускается для заблокированных мест осуществления деятельности