Приложение. Положение о Городском референс-центре патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических методов исследований злокачественных новообразований

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 15.09.2023 г. N 923

Положение
о Городском референс-центре патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических методов исследований злокачественных новообразований

1. Общие положения

1.1. Положение о Городском референс-центре патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических методов исследований злокачественных новообразований (далее - Положение) определяет порядок создания Городского референс-центра патоморфологических, иммуногистохимических и молекулярно-генетических методов исследований злокачественных новообразований (далее - Центр), его цели, основные задачи и функции, права и обязанности, организационную структуру и иные вопросы деятельности Центра.

1.2. Центр организуется на функциональной основе в структуре Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московская городская онкологическая больница N 62 Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ").

1.3. В своей деятельности Центр руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации, правовыми актами города Москвы, приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16 марта 2021 г. N 230 "Об организации централизованных патолого-анатомических отделений по профилю "онкология" в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы" (далее - приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 16 марта 2021 г. N 230), уставом ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ", приказами и распоряжениями ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ", а также настоящим Положением.

1.4. Центр возглавляет Руководитель Центра патологоанатомической диагностики и молекулярной генетики - врач-патологоанатом (далее - Руководитель центра), соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н, по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье", имеющий стаж работы по специальностям "Патологическая анатомия" не менее 10 лет.

Руководитель Центра подчиняется главному врачу ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ", назначается на должность и освобождается от должности приказом ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ" по согласованию с Департаментом здравоохранения города Москвы.

1.5. Структура, штатное расписание и порядок работы Центра утверждаются приказами ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ" с учетом настоящего Положения.

2. Цель, основные задачи и функции Центра

2.1. Целью создания и деятельности Центра является повышение доступности и качества морфологической диагностики в онкологии, организация и совершенствование процессов проведения диагностических исследований при подозрении на злокачественные новообразования любой локализации, за исключением злокачественных новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (онкогематологии), злокачественных новообразований центральной и периферической нервной системы (нейроонкологии), злокачественных новообразований глаза и его придаточного аппарата (офтальмоонкологии).

2.2. Основными задачами Центра являются:

2.2.1. Своевременное и качественное проведение диагностических исследований пациентам с подозрением на злокачественные новообразования любой локализации, за исключением злокачественных новообразований, указанных в пункте 2.1 настоящего Положения.

2.2.2. Внедрение в практику Центра и дальнейшее совершенствование наиболее современных методик проведения диагностических исследований, выполняющих требования национальных и международных клинических рекомендаций, стандартов, протоколов.

2.3. Для выполнения вышеуказанных задач Центр осуществляет следующие функции:

2.3.1. Совершенствование технологий диагностических процессов, внедрение в практическую деятельность Центра наиболее эффективных и высокотехнологичных методик, позволяющих проводить полноценное обследование каждого пациента.

2.3.2. Осуществление консультативных пересмотров гистологических препаратов (второе мнение)/повторных патологоанатомических исследований при возникновении спорных ситуаций в централизованных патологоанатомических отделениях по профилю "онкология" медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы.

2.3.3. Организационно-методическое сопровождение централизованных патологоанатомических отделений по профилю "онкология" медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы при организации проведения диагностических исследований.

2.3.4. Разработка и внедрение в практику Центра современных диагностических подходов, в том числе с использованием возможностей искусственного интеллекта, роботизированных высокопроизводительных методик секвенирования, новейших биоинформатических платформ с учетом передовых российских и международных научных исследований.

2.3.5. Участие в разработке рекомендаций, предложений по усовершенствованию образовательных программ и специализированных курсов для врачебного и среднего персонала с целью повышения качества диагностических исследований, проводимых в медицинских учреждениях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих медицинскую помощь по профилю "онкология".

2.3.6. Осуществление научно-исследовательских работ в области современных методов диагностики с целью поиска оптимальных новых методик, оценки их эффективности и возможного дальнейшего усовершенствования.

Результаты научно-исследовательских работ Центра направляются, в том числе в Департамент здравоохранения города Москвы в виде методических рекомендаций, инструкций, протоколов и алгоритмов диагностики, аналитических обзоров и справок.

2.3.7. Организация и проведение профессиональных конференций для врачей-специалистов патоморфологической и онкогенетической диагностики, информационных мероприятий для врачей клинических специальностей.

2.3.8. Накопление, систематизация и анализ результатов диагностических исследований, проведенных в Центре, с целью повышения доступности и качества проведения диагностических исследований у пациентов с онкологическими заболеваниями, а также направление информационно-аналитических материалов и предложений по результатам анализа в Департамент здравоохранения города Москвы.

2.3.9. Взаимодействие с другими структурными подразделениями ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ" с целью обеспечения наиболее эффективной диагностики, коммуникация со специалистами других профилей, участие в мультидисциплинарных консилиумах, а также взаимодействие в установленном порядке с другими специализированными службами государственных учреждений, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы.

2.3.10. Сбор и анализ данных для регистров, ведение которых предусмотрено действующим законодательством и нормативно-правовыми актами города Москвы, ведение учетной и отчетной документации в установленном порядке и предоставление отчетов о деятельности в Департамент здравоохранения города Москвы.

3. Права и обязанности Центра

3.1. Центр имеет право:

3.1.1. Участвовать в национальных и международных проектах, посвященных проблемам патологоанатомической и генетической диагностики, а также принимать участие в работе национальных профессиональных ассоциаций и сообществ.

3.1.2. Участвовать в разработке клинических рекомендаций, издавать справочные материалы, статьи и прочие научные труды.

3.1.3. Организовывать самостоятельные научные исследования в области современной патологоанатомической и генетической диагностики.

3.2. Центр обязан соблюдать требования законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан.

4. Организационная структура Центра

4.1. Центр объединяет на функциональной основе следующие структурные подразделения ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ":

4.1.1. Централизованное патологоанатомическое отделение по профилю "онкология".

4.1.2. Молекулярно-биологическая лаборатория.

4.1.3. Кабинет врача-генетика.

4.2. Сотрудники структурных подразделений ГБУЗ "МГОБ N 62 ДЗМ", указанных в пунктах 4.1.1 - 4.1.3 настоящего Положения, при выполнении возложенных на Центр задач руководствуются настоящим Положением и выполняют распоряжения Руководителя центра.

5. Порядок проведения консультативных пересмотров в Центре

5.1. Проведение консультативных пересмотров гистологических препаратов (второе мнение)/повторного патологоанатомического исследования осуществляется в Центре в порядке и сроки, определенные Регламентом работы с биопсийным (операционным) материалом при подозрении или выявлении у пациента онкологического заболевания, утвержденным приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16 марта 2021 г. N 230.

5.2. По результатам проведения диагностических исследований формируется заключение в лабораторной информационной системе "LabForce" с выгрузкой результата в автоматизированную информационную систему города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы".

6. Заключительные положения

Ликвидация и реорганизация Центра осуществляется в соответствии с нормативными актами Департамента здравоохранения города Москвы и действующим законодательством Российской Федерации.